- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575531
Hodnocení upraveného bodovacího systému včasného varování
Vliv upraveného bodovacího systému včasného varování a postupů ošetřovatelské příručky na pooperační výsledky pacientů
V této studii bylo cílem zjistit vliv HRU a HG na výsledky pacientů v procesu péče o chirurgické pacienty sledované podle MEUSS.
Vzorek studie, která byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie, sestával z 252 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok v celkové anestezii ve fakultní nemocnici v období od 29. července 2022 do 31. října 2022.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační pacienti jsou vystaveni riziku klinického zhoršení a jeho minimalizace je životně důležitá. Sestry hrají zásadní roli při včasné detekci a zvládání klinického zhoršení, protože jsou skupinou profesionálů s nejvyšším kontaktem s pacientem. MEUSS je uváděn jako jednoduchý nástroj řízení rizik založený na fyziologických parametrech, který umožňuje včasné odhalení klinického zhoršení a zahájení příslušné intervence, zlepšení kvality péče a bezpečnosti pacientů poskytovaných chirurgickým pacientům.
V této studii s větším vzorkem budou pacienti sledováni s MEUSS a ošetřovatelským průvodcem po dobu 2 hodin na klinice, kam jsou převezeni po i po ASBU. Naše studie je výzkumem s nejvyšším vzorkem v této oblasti, ve kterém jsou pacienti sledováni nejdéle a předpokládá se, že MEUSS a aplikace ošetřovatelského průvodce dokážou identifikovat rizikové pacienty v pooperačním období a snížit pooperační komplikace při přísném dodržování -up aplikován na tyto pacienty. Cílem této studie; Stanovit vliv ošetřovatelské praxe (HRU) a ošetřovatelských intervencí (HG) na výsledky pacientů v procesu péče o chirurgické pacienty podle MEUSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci v celkové anestezii
- přemístěna na oddělení poanesteziologické péče (ASBU) a poté na službu/JIP následovaná 2 hodiny,
- mezi 18-65 lety,
- kteří nebyli v posledních šesti měsících operováni v celkové anestezii,
- během operace nevznikly žádné závažné život ohrožující komplikace,
- pacientů ochotných zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- data nedostupná,
- komplikace během operace,
- pacientů, kteří nepodstoupili celkovou anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ve studijní skupině bude využívána aplikace MEWSS a Nursing Guide. MEWSS: Modifikované skóre včasného varování (MEWS) se skládá z jednoduchého algoritmu založeného na fyziologických parametrech, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence, systolický krevní tlak, teplota a úroveň vědomí. Aplikace Nursing Guide (NGA): Podle sledování provedeného v této studii: Pokud je MEWSS pacienta 4 nebo nižší, bylo provedeno desetiminutové sledování. Pokud je MEWSS pět, projde se pětiminutovým sledováním, a pokud se skóre v důsledku sledování nezmění, pokračuje pětiminutové sledování. Pokud se skóre snížilo na čtyři nebo méně, bylo zahájeno desetiminutové sledování, pokud se skóre zvýšilo, pokračovalo se v pětiminutových sledováních a byl informován tým záchranné služby a pacient byl vyhodnocen (tým byl informován o studie). |
Pro pacienty v experimentální skupině bude použita aplikace MEWSS a Nursing Guide.
Podle aplikace Nursing Guide budou pacienti s MEWS nad 4 sledováni každých 5 minut, zatímco pacienti se skóre pod 4 budou sledováni po dobu 10 minut.
bude následovat přerušovaně.
Ošetřovatelské intervence budou prováděny v souladu s problémy, které mají pacienti se skóre nad 4.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině pacienti sledovaní podle Modified Early Warning Scoring System dostávali rutinní péči na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky použití MEWSS a NGA na komplikace a klinický stav
Časové okno: Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
Délka pobytu v ASBU (minuty), komplikace vzniklé v ASBU, doba intervence ke komplikacím (minuty) a kam byl přeložen po ASBU (klinická nebo intenzivní péče)
|
Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
|
Vliv užívání MEWSS a NGA na vitální funkce a MEWS
Časové okno: Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
Srdeční frekvence (údery za minutu), dechová frekvence (dechová frekvence / min.),
systolický krevní tlak (mmHg), teplota (stupeň Celsia -°C), úroveň vědomí (AVPU) a skóre získané z těchto měření ukazují MEWS.
|
Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
|
Vliv užívání MEWSS a NGA na ošetřovatelské intervence
Časové okno: Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
Ošetřovatelské intervence zahrnují postupy, jako je saturace kyslíkem, krevní tlak, puls, dýchání, tělesná teplota, bdělost, monitorování bolesti sestrami, polohování a podávání léků.
|
Od prvních 5 minut, kdy pacient přijde na oddělení poanesteziologické péče, do konce druhé hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/17.bI.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .