Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness-Based Intervention for Pediatric Mild Traumatic Brain Injury (MBI-4-mTBI)

17. března 2026 aktualizováno: Andree-Anne Ledoux, Children's Hospital of Eastern Ontario

Multicentrická randomizovaná klinická studie: Intervence založená na všímavosti pro mírné traumatické poranění mozku (MBI-4-mTBI)

Formální MBIs, jako je Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), se ukázaly jako účinné pro zvýšení odolnosti a naučení regulace emocí. Nicméně, tyto formální intervence nemusí být vhodné pro akutně otřesenou mládež, protože jsou nákladné, nejsou snadno dostupné (jsou potřeba vyškolení terapeuti) a vyžadují závazek od rodičů i dětí pro osobní týdenní setkání a domácí procvičování naučených dovedností po dobu 8 až 16 týdnů. Navíc, programy MBSR nemusí být snadno dostupné ihned po otřesu mozku. S rostoucím využíváním mobilních telefonů a tabletů u mládeže nabízí mobilní zdravotnictví mocnou platformu pro intervence v oblasti duševního zdraví. Výhody aplikací zahrnují neustálou dostupnost, větší přístup, přizpůsobený obsah, nižší náklady, okamžitou dostupnost a zvýšenou kapacitu a efektivitu služeb. Proto očekávaným přínosem je prokázat účinnost pragmatické a nízkonákladové intervence a snížit překážky v péči prostřednictvím nového, inovativního a dostupného programu léčby MBI. To bude mít přínos jak pro veřejné zdraví, tak rozšíří naše porozumění dopadu MBIs na dětské zotavení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má dvě skupiny: (1) experimentální skupina: obvyklá péče plus časné zavedení aplikace založené na MBI; a (2) kontrolní skupina: obvyklá péče plus časné zavedení falešné aplikace, včetně kognitivní matematické hry zvané 2048. Obvyklá péče v obou skupinách znamená doporučený návrat k fyzické a kognitivní činnosti 24-48 hodin po poranění. Pro zachování platných výsledků budou účastníci "zaslepeni" vůči své intervenci. (tj. během procesu informovaného souhlasu bude studie označována jako studie založená na aplikaci s cílem vyhodnotit dvě intervence založené na aplikaci). Přestože pouze jedna skupina obdrží intervenci MBI, obě skupiny obdrží pokyny k obvyklé péči, které zahrnují časný návrat k kognitivním a fyzickým aktivitám. Proto obě skupiny obdrží prospěšnou intervenci, přičemž experimentální skupina navíc obdrží MBI, které je hodnoceno. Pro obě skupiny budou každému účastníkovi přiděleni léčební trenéři. Trenéři budou udržovat pravidelnou komunikaci s pacienty. Jejich úlohou bude povzbuzovat a pomáhat účastníkům po celou dobu trvání studie prostřednictvím standardizovaného protokolu otázek a odpovědí. Kromě toho, aby se zvýšila adherence k intervenci, účastníci dokončí motivační rozhovor po 2 týdnech. Po 4 týdnech bude všem účastníkům nabídnut program MBI na další období 4 týdnů. Kontrolní skupina bude mít v té době možnost přejít a zahájit intervenci, pokud si bude přát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrée-Anne Ledoux, PhD
  • Telefonní číslo: 4104 +1 613-737-7600
  • E-mail: aledoux@cheo.on.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4A3H9
        • Montreal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Gagnon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dan Poenaru, MD
    • Ontario
      • Edmonton, Ontario, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Craig
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
          • Telefonní číslo: 4104 +1 613-737-7600
          • E-mail: aledoux@cheo.on.ca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrée-Anne Ledoux, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Zemek, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital of Sick Children (SickKids)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrienne Davis
      • Vancouver, Ontario, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quynh Doan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci přicházející do pěti PERC pohotovostních oddělení po přímém nebo nepřímém poranění hlavy
  • Ve věku 12 až 17,99 let
  • Diagnostikováni s jistou nebo podezřelou otřesem mozku, definovaným dle definice Americké vysoké školy rehabilitační medicíny
  • Skóre ≥6 na pravidle 5P
  • Utrpěli indexové poranění v předchozích 48 hodinách
  • Ovládají angličtinu nebo francouzštinu

Kritéria pro vyloučení:

  • Glasgow coma scale ≤13
  • Abnormalita na standardních neurozobrazovacích vyšetřeních, včetně pozitivních nálezů na CT hlavy (Poznámka: neurozobrazování není vyžadováno, ale může být provedeno, pokud je klinicky indikováno)
  • Vyžadovaný neurochirurgický operační zákrok, intubace nebo intenzivní péče
  • Mnohočetná poranění s léčbou vyžadující hospitalizaci, operační sál nebo procedurální sedaci na pohotovosti (Poznámka: hospitalizace za účelem pozorování nebo léčby přetrvávajících příznaků otřesu mozku není vylučujícím kritériem)
  • Těžké neurologické vývojové zpoždění vedoucí ke komunikačním obtížím
  • Intelektuální postižení/mentální retardace, porucha autistického spektra (anamnéza poruchy pozornosti s hyperaktivitou, specifické poruchy učení nebo Tourettova syndromu není vylučující)
  • Intoxikace v době příchodu na pohotovost dle posouzení klinika
  • Žádná jasná anamnéza traumatu jako primární události (např. záchvat, synkopa nebo migréna)
  • Předchozí psychiatrická hospitalizace
  • Předchozí diagnóza těžké psychiatrické poruchy jako je schizofrenie (diagnóza úzkosti nebo deprese není vylučující)
  • Neschopnost získat řádný písemný informovaný souhlas/souhlas nezletilého (jazyková bariéra, absence rodičovské autority, vývojové zpoždění, intoxikace, pacient příliš zmatený k souhlasu apod.)
  • Zákonný zástupce nepřítomen (určité formuláře musí být vyplněny rodiči/zákonnými zástupci)
  • Žádný přístup k internetu nebo mobilnímu zařízení/tabletu
  • Dříve zařazeni do fáze 1 nebo fáze 2 studie proveditelnosti nebo účinnostní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence všímavosti + obvyklá péče
Experimentální skupina: Trénink MBI bude sestávat z 4týdenního programu na míru, který zahrnuje stanovení záměrů a kontrolu nálady, audiozáznamy přednášek, řízené meditace jako jsou skenování těla a psaní deníku událostí. Každý standardizovaný kurz bude odemčen, jak účastník postupuje programem. Uživatelé budou povzbuzováni k účasti na aktivitách v aplikaci celkem 10–15 minut každý den, s minimem 4 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů (s možností pokračovat 8 týdnů).
Behaviorální: Mindfulness Based Intervention (MBI)
Pomocí aplikace Dawn založené na MBI bude cílený MBI trénink sestávat z 4- až 8týdenního programu na míru, který zahrnuje audiozáznamy přednášek, řízené meditace, jako jsou meditace za chůze a skenování těla, stanovení záměrů a kontrolu nálady, a psaní deníku událostí. Každý standardizovaný kurz je odemčen, jak účastník postupuje v programu MBI. Účastníci budou vyzýváni, aby se do aktivit v aplikaci zapojovali alespoň 10 minut každý den, s minimem 4 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů (s možností pokračovat po dobu 8 týdnů).
Ostatní jména:
  • MBI
  • Úsvit
Falešný srovnávač: Kognitivní Sham + Obvyklá péče
Běžná péče doporučuje, aby se pacienti po otřesu mozku zdrželi fyzických a kognitivních aktivit po dobu 24-48 hodin. Po počátečním období odpočinku se doporučuje zavést nízkou až střední úroveň fyzické a kognitivní aktivity na úrovni, která nevede k opětovnému výskytu nebo zhoršení příznaků. Pacienti se musí zdržet jakýchkoli aktivit, které zvyšují riziko opětovného zranění (tělesný kontakt nebo riziko pádů), dokud nejsou zcela bez příznaků a nebudou schváleni svým praktickým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Tato skupina je považována za aktivního účastníka s falešnou aplikací (kognitivní matematická hra zvaná "2048") dodávanou prostřednictvím stejné aplikace jako MBI, ale bez obsahu mindfulness. Účastníci budou vyzváni, aby se zapojili do aktivit založených na aplikaci alespoň 10 minut denně, s minimálně 4 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také dotázáni na svůj stres, emoce a příznaky.
Behaviorální: Kognitivní Placebo
Běžná péče doporučuje, aby se pacient po úrazu po dobu 24–48 hodin zdržel fyzických a kognitivních aktivit. Po období klidu se doporučuje, aby 24–48 hodin po úrazu byly postupně zahájeny nízké až střední úrovně fyzické a kognitivní aktivity. Aktivity by měly být prováděny na úrovni, která nevede k opětovnému výskytu nebo zhoršení příznaků. Děti se musí zdržet jakýchkoli aktivit, které zvyšují riziko opětovného zranění (cvičení s tělesným kontaktem nebo taková, která hrozí pádem), dokud nejsou zcela bez příznaků a nejsou očištěny svým praktickým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče. Falešná cesta bude spočívat ve hraní open-source kognitivní matematické hry (zvané „2048“) doručené prostřednictvím stejné aplikace jako MBI, ale bez obsahu mindfulness. Účastníci budou vyzváni, aby aplikaci využívali alespoň 10 minut každý den, minimálně 4 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Quality of Life Inventory™ verze 4.0
Časové okno: Den zápisu (ED), 4. týden, 8. týden
PedsQL je spolehlivý a validní nástroj pro měření kvality života (QoL) u zdravých dětí a dospívajících a u těch s akutními a/nebo chronickými zdravotními potížemi.
Rodičovské verze existují pro děti ve věku 2 až 18 let (ve 4 věkových skupinách) a dětské verze pro ty od 5 let výše.
Pro tuto studii bude použita pouze dětská verze (věk 8-12 a 13-18 let).
Inventář pokrývá čtyři oblasti: fyzickou, emoční, sociální a školní, jejichž součtem je celková QoL.
Tento nástroj bude použit k posouzení, zda může krátká MBI v raném věku zlepšit celkovou QoL.
Vyšší skóre indikuje lepší zdraví související s QoL.
Den zápisu (ED), 4. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connor-Davidsonova škála resilience-10 (CD-RISC)
Časové okno: Den 1, Týden 4 a Týden 8
Validovaný nástroj dostupný v angličtině i francouzštině pro adolescentní populaci s otřesem mozku, který hodnotí vlastní vnímání odolnosti nebo vnímaného stresu jednotlivce. Jde o 10položkovou hodnotící škálu s 5bodovou Likertovou škálou; škála se sčítá a poskytuje celkové skóre (0–40) pro úroveň resilience. Nižší skóre odpovídá nižším úrovním resilience.
Den 1, Týden 4 a Týden 8
18-položková vícerozměrná škála únavy PedsQL™ (PedsQL-MFS)
Časové okno: Den 1, Týden 4, & Týden 8
Navrženo k měření únavy u pediatrických pacientů a zahrnuje Škálu celkové únavy (6 položek), Škálu únavy ze spánku a odpočinku (6 položek) a Kognitivní škálu únavy (6 položek). PedsQL™ Multidimenzionální škála únavy prokázala vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu. Pro tuto studii bude použita pouze dětská verze (věk 8-12 let a věk 13-18 let). Vyšší skóre je spojeno s menší únavou.
Den 1, Týden 4, & Týden 8
Inventář zdraví a chování (HBI)
Časové okno: Den zápisu (ED; retrospektivně (rodiče) a po úrazu (účastník)), Týden 2, Týden 4 a Týden 8
Toto hodnocení bude použito k měření stupně příznaků, dostupné v angličtině i francouzštině. HBI je 20položkový dotazník pro sebehodnocení, Likertova škála (0, 1, 2 nebo 3 body) poskytující samostatné skóre pro kognitivní a somatické příznaky s celkovým rozsahem skóre 0 až 60. Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň příznaků. Účastníci vyplní měření po úrazu, zatímco rodiče vyplní retrospektivní měření (před úrazem) při příjmu na pohotovosti. Pouze účastníci vyplní HBI měření při následném sledování.
Den zápisu (ED; retrospektivně (rodiče) a po úrazu (účastník)), Týden 2, Týden 4 a Týden 8
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Den zápisu (ED), 4. týden & 8. týden
GAD-7 je ověřený, spolehlivý a na změny související s léčbou citlivý nástroj, který hodnotí příznaky úzkosti u mládeže. Jedná se o 7položkovou stupnici, 3bodovou Likertovu stupnici, která poskytuje souhrnné skóre (0–21) úrovně GAD. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Je k dispozici pro účastníky v angličtině i francouzštině.
Den zápisu (ED), 4. týden & 8. týden
Krátká škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D-10)
Časové okno: Den zápisu (ED), 4. týden a 8. týden
CES-D-10 je 10položkový dotazník hodnotící, jak se jedinec cítil během minulého týdne. Jedná se o zkrácenou verzi 20položkového nástroje CES-D. Hodnoceno na 4bodové Likertově škále, přičemž položky 5 a 8 jsou skórovány inverzně. Konečné skóre je součtem hodnocených položek, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek. CES-D-10 má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α=0,86) a test-retest reliabilitu (I CC=0,85). Dostupné je také v angličtině a francouzštině.
Den zápisu (ED), 4. týden a 8. týden
Dotazník všímavosti pro děti a dospívající (CAMM)
Časové okno: Den 1, Týden 4, & Týden 8
CAMM je 10-položkový validovaný sebehodnoticí nástroj pro měření všímavosti u dětí a dospívajících, dostupný v angličtině i francouzštině. Odpovědi se hodnotí na 5bodové Likertově škále. Nižší skóre naznačuje vyšší tendenci k všímavosti v každodenním životě.
Den 1, Týden 4, & Týden 8
Pediatrické chování vyhýbání se strachu po traumatickém poranění mozku (PFAB-TBI)
Časové okno: 4. týden & 8. týden
Pediatric Fear Avoidance Behavior After Traumatic Brain Injury (PFAB-TBI) je ověřený nástroj používaný v pediatrické populaci s otřesem mozku k měření míry vyhýbavého chování založeného na strachu jako negativního způsobu zvládání po úrazu. Skládá se z 16 položek na 4bodové Likertově škále, kde účastníci vyjadřují souhlas s tvrzeními v rozmezí od 0 („rozhodně nesouhlasím“) do 3 („rozhodně souhlasím“). Celkové skóre je z 48 bodů, přičemž vyšší skóre je spojeno s negativnějšími klinickými výsledky (Cairncross et al., 2021). Tento nástroj je k dispozici v angličtině a francouzštině.
4. týden & 8. týden
Krátký dotazník vyhýbání a fúze pro mládež (AFQ-Y8)
Časové okno: Den 1, týden 4 a týden 8
AFQ-Y8 je 8položková krátká verze původního 17položkového AFQ-Y, což je sebeposuzovací dotazník zkoumající psychickou nepružnost u mládeže. Tento ověřený dotazník zahrnuje dvě složky psychické nepružnosti: kognitivní fúzi (přesvědčení, že vnitřní myšlenky jsou pravdivé a nechávají je ovládat chování) a experimentální vyhýbání se (vyhýbání se nebo potlačování nežádoucích vnitřních prožitků). Účastníci jsou požádáni, aby souhlasili s tvrzeními na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od vůbec neplatí (0) do velmi platí (4). Položky se sečtou, aby se získalo konečné skóre mezi 0 a 32, přičemž vyšší skóre značí větší psychickou nepružnost. Dotazníky jsou k dispozici v angličtině a francouzštině.
Den 1, týden 4 a týden 8
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Den zápisu (ED), 4. týden a 8. týden
Desetipoložkový dotazník pro sebehodnocení, který zkoumá individuální vnímání stresu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž účastníci odpovídají od Nikdy (1) po Velmi často (5). Položky 4, 5 a 7 jsou kladně formulovány a obráceně skórovány, poté jsou sečteny všechny položky. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci s větší pravděpodobností hodnotí události jako stresující. Účastníci mají také možnost vyplnit dotazník v angličtině nebo francouzštině.
Den zápisu (ED), 4. týden a 8. týden
Dotazník regulace emocí pro děti a dospívající (ERQ-CA)
Časové okno: Den 1, týden 4 a týden 8
Validovaný 10položkový dotazník používaný v adolescentní populaci k měření regulace emocí. Měřítko se skládá ze 2 podkategorií: kognitivní přehodnocení (6 položek) a expresivní potlačování (4 položky). Odpovědi na položky zahrnují 5bodovou Likertovu škálu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Složené skóre pro kognitivní přehodnocení se pohybuje v rozmezí 6-30 a pro expresivní potlačování od 4 do 20. Skóre se obvykle interpretují samostatně. Vyšší skóre přehodnocení je spojeno s pozitivními tendencemi přeformulovat situace za účelem regulace emocí, zatímco vyšší skóre potlačování je negativně spojeno s tendencí inhibovat emoce. Toto měřítko lze vyplnit v angličtině nebo francouzštině.
Den 1, týden 4 a týden 8
Skóre důvěryhodnosti (Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ))
Časové okno: 1. týden
CEQ je 6-položkový dotazník (9bodová Likertova škála) hodnotící důvěryhodnost a očekávání. Ověřený dotazník vykazuje vynikající spolehlivost napříč různými populacemi a je k dispozici v angličtině i francouzštině. Vyšší skóre znamená větší důvěryhodnost.
1. týden
Upravená verze dotazníku spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: 4. týden
Toto je ověřený, spolehlivý, 8-položkový dotazník používaný k měření spokojenosti klientů s konkrétním programem nebo službou. V tomto případě byl dotazník upraven tak, aby hodnotil spokojenost účastníků s intervencí založenou na aplikaci. Je k dispozici účastníkům v angličtině nebo francouzštině.
4. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovyšetření
Časové okno: Denně po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů.
Po vstupu do aplikace budou účastníci denně vyzváni, aby sami posoudili svou náladu a úroveň stresu. Samohodnocený stres je zaznamenán pomocí vizuální bodové škály a samohodnocené emoce jsou zaznamenány výběrem emocí účastníkem. V aplikaci je také zahrnuto denní myšlenkové deníkové cvičení, které vyžaduje, aby účastníci denně zaznamenávali své myšlenky v daném okamžiku a psali své pozitivní myšlenky.
Denně po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů.
Godin-Shephard dotazník fyzické aktivity ve volném čase (GSLTAQ)
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 4, Týden 8
GSLTAQ byl vyvinut pro klasifikaci prováděných fyzických aktivit/cvičení do tří podskupin: namáhavé, střední a lehké. Frekvence a typ provedené aktivity/cvičení za poslední týden se používají pro výpočet celkového skóre fyzické aktivity/cvičení. Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni týdenní aktivity/cvičení.
Týden 1, Týden 2, Týden 4, Týden 8
Dotazník o pubertě
Časové okno: Den zápisu (ED)
Dotazník je 5bodová, samovyplňovaná hodnotící škála pro pubertální vývoj bez obrazových znázornění nebo rozhovorů. Pro chlapce a dívky se používají samostatné formuláře. Pro položky 1 až 4 ve verzi pro dívky a všechny položky ve verzi pro chlapce jsou možnosti odpovědí: ještě nezačalo (1 bod); sotva začalo (2 body); rozhodně začalo (3 body); zdá se dokončeno (4 body); nevím. Ano, u menstruační položky pro dívky je 4 body, zatímco Ne je 1 bod. Body se poté zprůměrují pro všechny položky, čímž vznikne Pubertální vývojová škála. Lze také vypočítat skóre pubertálních kategorií.
Den zápisu (ED)
Otázky týkající se návratu do školy a fyzické aktivity
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 4, Týden 8
Účastníci budou dotázáni, zda a kdy se vrátili k celodenní školní docházce, a zda a kdy se vrátili k obvyklé úrovni fyzické aktivity. Tyto otázky budou položeny při každém týdenním následném kontaktu po zařazení do studie.
Týden 1, Týden 2, Týden 4, Týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
University of Ottawa
British Columbia Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrée-Anne Ledoux, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 516950 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme zveřejnit studijní protokol a plán statistické analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto dokumenty budou sdíleny po zveřejnění protokolu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol bude přístupný online a prostřednictvím Trial.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness Based Intervention (MBI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit