Mechanismy MBSR v GAD

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži nebo ženy před menopauzou ve věku 18 až 50 let
• Primární stížnost na duševní zdraví (označená pacientem jako nejdůležitější zdroj současných potíží a potvrzená na strukturovaném klinickém pohovoru pro diagnózy DSM-5 certifikovaným klinickým hodnotitelem) na generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), jak je definována kritérii DSM-5 .
• Celková závažnost klinické úzkosti alespoň mírná, jak je definována CGI-S alespoň 3.
• Ochota a schopnost zapojit se do procesu informovaného souhlasu a splnit požadavky protokolu studie.
• Schopnost předložit doklad o očkování proti COVID-19 při osobní prohlídce

Kritéria vyloučení:

• Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, psychózy nebo poruch s bludy; obsedantně-kompulzivní porucha nebo porucha příjmu potravy v posledních 12 měsících; neurokognitivní poruchy, mentální postižení, poruchy komunikace nebo jiné kognitivní dysfunkce, které by mohly narušit schopnost zapojit se do terapie nebo dokončit studijní postupy; poruchu užívání návykových látek nebo alkoholu (jinou než nikotin) za posledních 6 měsíců nebo jinou neschopnost zavázat se zdržet se užívání alkoholu během akutního období účasti ve studii.
• Pacienti se signifikantními sebevražednými myšlenkami (hodnoceno podle CSSR-S SI skóre vyšším než 2) nebo kteří se do 6 měsíců před přijetím dopustili sebevražedného chování, budou vyloučeni z účasti ve studii a budou odesláni k příslušné klinické intervenci.
• Pacienti nesmí být současně léčeni benzodiazepiny, antipsychotiky a stimulancii po dobu nejméně 4 týdnů před zahájením randomizované léčby. Jiné psychiatrické léky, jako jsou antidepresiva, které byly stabilní alespoň 4 týdny před randomizací, budou povoleny.
• Neschopnost porozumět studijním postupům nebo procesu informovaného souhlasu nebo významná dysfunkce osobnosti pravděpodobně narušující účast ve studii (posuzováno během klinického pohovoru) nebo neschopnost dodržet studijní postupy (jako je plánované delší cestování) hodnocená při klinickém pohovoru
• Závažné aktuální nestabilní onemocnění nebo stav, u kterého může být hospitalizace pravděpodobná během příštího roku, jak bylo posouzeno na základě anamnézy a fyzického vyšetření. Pokud se objeví nějaké otázky týkající se zdravotní bezpečnosti, bude formálně získán souhlas s kontaktováním PCP pacienta, aby se zjistilo, zda jsou přítomny nějaké zdravotní problémy, které činí účast nebezpečnou nebo neuskutečnitelnou (jako je potřeba rozšířené ústavní péče); MBSR a SE však nevyžadují intenzivní cvičební kapacitu nebo mobilitu.
• Těhotné ženy (je třeba vyloučit ß-HCG v moči) a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávané formy antikoncepce (jako jsou IUD, perorální antikoncepce, bariérová zařízení, kondomy a pěna nebo implantované progesteronové tyčinky stabilizované min. 3 měsíce).
• Jakákoli souběžná psychoterapie zahájená do 3 měsíců od výchozího stavu nebo probíhající psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená konkrétně na léčbu GAD nebo s jakoukoli složkou všímavosti a/nebo meditace je vyloučena. Zakázaná psychoterapie zahrnuje CBT, DBT, ACT, přístupy založené na všímavosti nebo psychodynamickou terapii zaměřenou na zkoumání specifických, dynamických příčin symptomatologie GAD a poskytování manažerských dovedností. Obecná podpůrná léčba zahájená před více než 3 měsíci je přijatelná.
• Jednotlivci, kteří absolvovali kurz MBSR nebo ekvivalentní meditační výcvik nebo kteří v posledních 2 letech pravidelně meditovali.
• Pacienti s anamnézou traumatu hlavy způsobujícího ztrátu vědomí, záchvaty nebo pokračující kognitivní poruchy.
• Kontraindikace pro MRI včetně kovových implantátů, chirurgických klipů, pravděpodobnosti kovových úlomků nebo rovnátek, které jsou zakázány kvůli vážnému riziku zranění.
• Levák