- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07662629
Addtional Effect of Hyperbaric Oxygen to Programmed Physical Activity on Musckoloskeletal Pain in Breast Cancer Elderly
17. června 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Addtion of Hyperbaric Oxygen to Programmed Physical Activity in Aromatse Inhibtors-linked Musckoloskeletal Pain in Breast Cancer Patients
patienst who survived from breast cancer are prescribed long administraion of aromatase inhbitors.. these inhibitors usually induce musckloskeletal pains.
Programmed phsyical activity are reommended to improve these pains but effects of HYperbaric oxygen on these pain was not investigated
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
forty elder survivors from breast cancer with musckolskeletal pains resultes from aromatase inhibitor intake were assigned to two groups, group I and group II. the groups received phsyical activity program (aerobci training on traedmill and strengtheining protcol thrice weekly fro 2 month) but group II additinally received one-hour hyperbaric therapy session , five times weekly for 2 month.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ali moahmed, lecturer
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- braest cancer survivors
- patients receiving aramatase inhibitor drugs
- patients with musckolskeletal pains
Exclusion Criteria:
- cardiac patients
- respiratory patients
- renal patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group number 1
Twenty elder survivors from breast cancer with musckolskeletal pains resultes from aromatase inhibitor intake received phsyical activity program (aerobci training on traedmill and strengtheining protcol thrice weekly fro 2 month) and additinally received one-hour hyperbaric therapy session , five times weekly for 2 month.
|
Twenty elder survivors from breast cancer with musckolskeletal pains resultes from aromatase inhibitor intake received phsyical activity program (aerobci training on traedmill and strengtheining protcol thrice weekly fro 2 month) and additinally received one-hour hyperbaric therapy session , five times weekly for 2 month.
|
|
Aktivní komparátor: group number 2
Twenty elder survivors from breast cancer with musckolskeletal pains resultes from aromatase inhibitor intake received phsyical activity program (aerobci training on traedmill and strengtheining protcol thrice weekly fro 2 month)
|
Twenty elder survivors from breast cancer with musckolskeletal pains resultes from aromatase inhibitor intake received phsyical activity program (aerobci training on traedmill and strengtheining protcol thrice weekly for 2 month).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
visual analogue scale
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it self asessmant of pain level
|
it will be measured after 2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
worst pain
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a subscore of brief pain inventory
|
it will be measured after 2 months
|
|
pain severity
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a subscore of brief pain inventory
|
it will be measured after 2 months
|
|
pain related interference
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a subscore of brief pain inventory
|
it will be measured after 2 months
|
|
pain score
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a sub score of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
|
it will be measured after 2 months
|
|
stifness score
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a sub score of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
|
it will be measured after 2 months
|
|
fucntion score
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is a sub score of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
|
it will be measured after 2 months
|
|
total score of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is usualy used in patients with arthritic pains
|
it will be measured after 2 months
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
the short form of it used in patients with arthritic pains
|
it will be measured after 2 months
|
|
fatigue severity scale
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
it is used to assess fatigue
|
it will be measured after 2 months
|
|
Short Physical Performance Battery
Časové okno: it will be measured after 2 months
|
total score used to assess physical performance
|
it will be measured after 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Respirační terapie
- Inhalační terapie kyslíkem
- Cvičení
- Hyperbarická oxygenace
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-82
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy