Rozšířený přístup pro vepugratinib (LY3866288) u účastníků s pozměněnými pevnými nádory s receptorem fibroblastového růstového faktoru 3 (FGFR3)
23. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Rozšířený přístup pro vepugratinib u účastníků se změněnými pevnými nádory receptoru fibroblastového růstového faktoru 3 (FGFR3)
Ošetřující lékař/zkoušející kontaktuje Lilly, když na základě jejich lékařského posudku pacient splní kritéria pro zařazení do programu rozšířeného přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Máte metastatický uroteliální karcinom (UC) nebo jiný solidní nádor s kvalifikovanou genetickou změnou receptoru fibroblastového růstového faktoru 3 (FGFR3).
- Vyčerpejte další schválené způsoby léčby, včetně erdafitinibu pro UC.
- Nejsou způsobilí pro probíhající klinickou studii vepugratinibu
Kritéria vyloučení:
- V současné době zařazen do probíhající klinické studie vepugratinibu
- Máte známou závažnou (vyšší nebo rovnou (≥) 3. stupni) přecitlivělost na kteroukoli složku nebo pomocnou látku vepugratinibu.
- Současné známky rohovkové keratopatie nebo poruchy sítnice potvrzené očním vyšetřením. Výjimka: Osoby s asymptomatickým očním onemocněním, které zkoušející vyhodnotil jako minimální riziko.
- Významné kardiovaskulární onemocnění:
- Jste těhotná, kojíte nebo máte v úmyslu otěhotnět během studie nebo do 6 měsíců od poslední dávky studijní intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neoplastické procesy
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Onemocnění močového měchýře
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Metastáza novotvaru
- Novotvary močového měchýře
- Karcinom, přechodná buňka
Další identifikační čísla studie
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .