- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07675057
Rozszerzony dostęp dla wepugratynibu (LY3866288) u pacjentów ze zmienionymi guzami litymi receptora czynnika wzrostu fibroblastów 3 (FGFR3)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Rozszerzony dostęp dla wepugratynibu u pacjentów ze zmienionymi guzami litymi z receptorem czynnika wzrostu fibroblastów 3 (FGFR3)
Lekarz prowadzący/badacz kontaktuje się z firmą Lilly, gdy w oparciu o opinię lekarską pacjent spełnia kryteria włączenia do programu rozszerzonego dostępu.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria włączenia:
- Masz przerzutowego raka urotelialnego (UC) lub inny guz lity z kwalifikującą się zmianą genetyczną receptora czynnika wzrostu fibroblastów 3 (FGFR3).
- Wyczerpałeś inne zatwierdzone metody leczenia, w tym erdafitynib na WZJG.
- Nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego wepugratynibu
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie uczestniczy w trwającym badaniu klinicznym dotyczącym wepugratynibu
- jeśli u pacjenta występuje ciężka (większa lub równa (≥) stopnia 3) nadwrażliwość na którykolwiek składnik lub substancję pomocniczą wepugratynibu.
- Aktualne dowody na keratopatię rogówki lub zaburzenie siatkówki potwierdzone badaniem oka. Wyjątek: osoby z bezobjawowymi schorzeniami okulistycznymi, które w ocenie badacza stwarzają minimalne ryzyko.
- Poważna choroba układu krążenia:
- Czy są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki interwencji badawczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Rak, komórka przejściowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .