- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07675057
Acceso ampliado a vepugratinib (LY3866288) en participantes con tumores sólidos alterados en el receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR3)
23 de junio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Acceso ampliado a vepugratinib en participantes con tumores sólidos alterados en el receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR3)
El médico/investigador tratante se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios de inclusión en el programa de acceso ampliado.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene carcinoma urotelial (CU) metastásico u otro tumor sólido con una alteración genética calificada del receptor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR3).
- Haber agotado otros tratamientos aprobados, incluido erdafitinib para la CU.
- No son elegibles para un ensayo clínico de vepugratinib en curso.
Criterios de exclusión:
- Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso de vepugratinib
- Tiene hipersensibilidad grave conocida (mayor o igual a (≥) Grado 3) a cualquier componente o excipiente de vepugratinib.
- Evidencia actual de queratopatía corneal o trastorno de la retina confirmada mediante examen ocular. Excepción: personas con afecciones oftálmicas asintomáticas que el investigador considere que presentan un riesgo mínimo.
- Enfermedad cardiovascular significativa:
- Está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Carcinoma De Células De Transición
Otros números de identificación del estudio
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
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