- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07675057
Udvidet adgang til Vepugratinib (LY3866288) hos deltagere med Fibroblast Growth Factor Receptor 3 (FGFR3) ændrede solide tumorer
23. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
Udvidet adgang til Vepugratinib hos deltagere med fibroblastvækstfaktorreceptor 3 (FGFR3) ændrede faste tumorer
Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i det udvidede adgangsprogram.
Studieoversigt
Status
Ledig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har metastatisk urothelial carcinom (UC) eller anden solid tumor med en kvalificerende fibroblast vækstfaktor receptor 3 (FGFR3) genetisk ændring.
- Har opbrugt andre godkendte behandlinger, herunder erdafitinib til UC.
- Er ikke berettiget til et igangværende klinisk forsøg med vepugratinib
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket indskrevet i et igangværende klinisk studie med vepugratinib
- Har en kendt alvorlig (større end eller lig med (≥) grad 3) overfølsomhed over for enhver komponent eller hjælpestof i vepugratinib.
- Aktuelle tegn på hornhinde keratopati eller retinal lidelse bekræftet ved okulær undersøgelse. Undtagelse: Individer med asymptomatiske oftalmiske tilstande vurderet af investigator til at udgøre minimal risiko.
- Betydelig hjerte-kar-sygdom:
- Er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplastiske processer
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Urinblæresygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Neoplasma Metastase
- Urinblære neoplasmer
- Carcinom, overgangscelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .