- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07675057
Utökad åtkomst för Vepugratinib (LY3866288) hos deltagare med Fibroblast Growth Factor Receptor 3 (FGFR3) förändrade solida tumörer
23 juni 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Utökad åtkomst för Vepugratinib hos deltagare med fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3 (FGFR3) förändrade fasta tumörer
Behandlande läkare/utredare kontaktar Lilly när en patient, baserat på sin medicinska uppfattning, uppfyller kriterierna för inkludering i det utökade tillträdesprogrammet.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har metastaserande urotelial karcinom (UC) eller annan solid tumör med en kvalificerad fibroblasttillväxtfaktorreceptor 3 (FGFR3) genetisk förändring.
- Har uttömt andra godkända behandlingar, inklusive erdafitinib för UC.
- Är inte berättigade till en pågående klinisk prövning med vepugratinib
Uteslutningskriterier:
- För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie av vepugratinib
- Har en känd allvarlig (större än eller lika med (≥) grad 3) överkänslighet mot någon komponent eller hjälpämne i vepugratinib.
- Aktuella tecken på hornhinnekeratopati eller näthinnestörning bekräftas genom okulär undersökning. Undantag: Individer med asymtomatiska oftalmiska tillstånd bedöms av utredaren utgöra minimal risk.
- Betydande hjärt-kärlsjukdom:
- Är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid under studien eller inom 6 månader efter den sista dosen av studieinterventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplastiska processer
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Sjukdomar i urinblåsan
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplasma Metastas
- Neoplasmer i urinblåsan
- Karcinom, övergångscell
Andra studie-ID-nummer
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .