- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07675057
Acesso expandido para vepugratinibe (LY3866288) em participantes com tumores sólidos alterados do receptor 3 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR3)
23 de junho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Acesso expandido para vepugratinibe em participantes com tumores sólidos alterados do receptor 3 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR3)
O médico/investigador responsável pelo tratamento contacta a Lilly quando, com base no seu parecer médico, um paciente cumpre os critérios para inclusão no programa de acesso expandido.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter carcinoma urotelial metastático (CU) ou outro tumor sólido com alteração genética qualificada do receptor 3 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR3).
- Esgotaram outros tratamentos aprovados, incluindo erdafitinibe para UC.
- Não são elegíveis para um ensaio clínico de vepugratinibe em andamento
Critérios de exclusão:
- Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento de vepugratinibe
- Ter hipersensibilidade grave conhecida (maior ou igual a (≥) Grau 3) a qualquer componente ou excipiente do vepugratinibe.
- Evidência atual de ceratopatia da córnea ou distúrbio da retina confirmada por exame ocular. Exceção: Indivíduos com condições oftalmológicas assintomáticas avaliadas pelo investigador como apresentando risco mínimo.
- Doença cardiovascular significativa:
- Estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar durante o estudo ou dentro de 6 meses após a última dose da intervenção do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Doenças da Bexiga Urinária
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Carcinoma de Células de Transição
Outros números de identificação do estudo
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
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