- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07675057
Erweiterter Zugang für Vepugratinib (LY3866288) bei Teilnehmern mit durch den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3 (FGFR3) veränderten soliden Tumoren
23. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Erweiterter Zugang für Vepugratinib bei Teilnehmern mit durch den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3 (FGFR3) veränderten soliden Tumoren
Der behandelnde Arzt/Untersucher kontaktiert Lilly, wenn ein Patient aufgrund seiner medizinischen Meinung die Kriterien für die Aufnahme in das erweiterte Zugangsprogramm erfüllt.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben ein metastasiertes Urothelkarzinom (UC) oder einen anderen soliden Tumor mit einer qualifizierenden genetischen Veränderung des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 3 (FGFR3).
- Andere zugelassene Behandlungen, einschließlich Erdafitinib gegen CU, ausgeschöpft haben.
- Sie sind nicht für eine laufende klinische Vepugratinib-Studie geeignet
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in einer laufenden klinischen Studie zu Vepugratinib eingeschrieben
- Sie haben eine bekannte schwere Überempfindlichkeit (größer oder gleich (≥) Grad 3) gegen einen der Bestandteile oder Hilfsstoffe von Vepugratinib.
- Aktuelle Hinweise auf eine Hornhautkeratopathie oder eine Netzhauterkrankung, bestätigt durch eine Augenuntersuchung. Ausnahme: Personen mit asymptomatischen Augenerkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes ein minimales Risiko darstellen.
- Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung:
- Sie sind während der Studie oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienintervention schwanger, stillen oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplastische Prozesse
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Erkrankungen der Harnblase
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Neoplasma Metastasierung
- Neoplasien der Harnblase
- Karzinom, Übergangszelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
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