- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07675057
Accès élargi au vépugratinib (LY3866288) chez les participants atteints de tumeurs solides altérées du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3)
23 juin 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Accès élargi au vépugratinib chez les participants atteints de tumeurs solides altérées du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3)
Le médecin traitant/investigateur contacte Lilly lorsque, sur la base de son avis médical, un patient répond aux critères d'inclusion dans le programme d'accès élargi.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critères d'intégration :
- Vous souffrez d'un carcinome urothélial métastatique (CU) ou d'une autre tumeur solide présentant une altération génétique admissible du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
- Avoir épuisé les autres traitements approuvés, y compris l'erdafitinib pour la CU.
- Ne sont pas éligibles à un essai clinique en cours sur le vépugratinib
Critères d'exclusion :
- Actuellement inscrit dans une étude clinique en cours sur le vépugratinib
- Vous présentez une hypersensibilité grave connue (supérieure ou égale à (≥) grade 3) à l'un des composants ou excipients du vépugratinib.
- Preuve actuelle de kératopathie cornéenne ou de trouble rétinien confirmée par un examen oculaire. Exception : les personnes présentant des conditions ophtalmiques asymptomatiques évaluées par l'investigateur comme présentant un risque minimal.
- Maladie cardiovasculaire importante :
- êtes enceinte, allaitez ou avez l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose d'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Première publication (Réel)
30 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Maladies de la vessie urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Carcinome à cellules transitionnelles
Autres numéros d'identification d'étude
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .