- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07675057
Utvidet tilgang for Vepugratinib (LY3866288) hos deltakere med fibroblastvekstfaktorreseptor 3 (FGFR3) endrede solide svulster
23. juni 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Utvidet tilgang for vepugratinib hos deltakere med fibroblastvekstfaktorreseptor 3 (FGFR3) endrede solide svulster
Behandlende lege/etterforsker kontakter Lilly når en pasient, basert på deres medisinske vurdering, oppfyller kriteriene for inkludering i det utvidede tilgangsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har metastatisk urotelialt karsinom (UC) eller annen solid svulst med en kvalifiserende fibroblastvekstfaktorreseptor 3 (FGFR3) genetisk endring.
- Har brukt opp andre godkjente behandlinger, inkludert erdafitinib for UC.
- Er ikke kvalifisert for en pågående klinisk studie med vepugratinib
Ekskluderingskriterier:
- For tiden registrert i en pågående klinisk studie av vepugratinib
- Har en kjent alvorlig (større enn eller lik (≥) grad 3) overfølsomhet overfor noen komponent eller hjelpestoff av vepugratinib.
- Aktuelle bevis på hornhinne keratopati eller retinal lidelse bekreftet ved okulær undersøkelse. Unntak: Personer med asymptomatiske oftalmiske tilstander vurdert av etterforskeren til å utgjøre minimal risiko.
- Betydelig kardiovaskulær sykdom:
- Er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid under studien eller innen 6 måneder etter siste dose av studieintervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplastiske prosesser
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Urinblæresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i urinblæren
- Karsinom, overgangscelle
Andre studie-ID-numre
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .