- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07677189
Sensorimotor Balance Training for Chronic Nonspecific Low Back Pain (SENSOR-LBP)
Effects of Sensorimotor Balance Training on Pain and Spinal Alignment in Adults With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Chronic nonspecific low back pain is one of the most common causes of pain and disability worldwide. Many people with chronic low back pain experience difficulties with balance, posture, movement control, and daily activities. Sensorimotor balance training is a rehabilitation approach designed to improve balance, body awareness, and neuromuscular control.
The purpose of this randomized controlled trial is to investigate whether sensorimotor balance training is more effective than standard physiotherapy in reducing pain and improving spinal alignment in adults with chronic nonspecific low back pain. Participants will be randomly assigned to either a sensorimotor balance training group or a standard physiotherapy group. Both groups will receive treatment three times per week for 12 weeks.
Pain intensity, functional disability, and spinal alignment will be assessed before and after the intervention. Spinal alignment will be measured using the DIERS Formetric 4D system, a non-invasive and radiation-free technology that evaluates posture and spinal shape. The findings of this study may help identify effective rehabilitation strategies for improving pain, function, and spinal alignment in people with chronic nonspecific low back pain.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronic nonspecific low back pain (CNSLBP) is a major cause of disability and reduced quality of life worldwide. In addition to pain, individuals with CNSLBP frequently demonstrate impairments in sensorimotor control, proprioception, postural stability, and trunk muscle coordination. These impairments may contribute to persistent symptoms and functional limitations.
Sensorimotor balance training has emerged as a rehabilitation approach aimed at improving sensory integration, neuromuscular control, and dynamic postural stability. Previous studies have reported beneficial effects of sensorimotor-focused interventions on pain and functional outcomes; however, most investigations have relied primarily on self-reported measures, with limited assessment of objective biomechanical changes.
The DIERS Formetric 4D system provides a non-invasive, radiation-free method for evaluating spinal posture and alignment, including measures of trunk imbalance, pelvic tilt, and sagittal spinal curvature. The integration of objective spinal assessment with rehabilitation interventions may provide greater insight into the relationship between symptom improvement and structural-functional adaptations.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of sensorimotor balance training on pain intensity and spinal alignment in adults with chronic nonspecific low back pain. The study will compare sensorimotor balance training with standard physiotherapy and examine whether improvements in pain are associated with measurable changes in spinal alignment. Findings from this study may contribute to the development of evidence-based rehabilitation strategies for the management of chronic nonspecific low back pain.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adel Alshahrani, PhD, PT
- Telefonní číslo: +966 54 822 6011
- E-mail: amsalshahrani@nu.edu.sa
Studijní místa
-
-
Najran Region
-
Najran, Najran Region, Saudská arábie, 61441
- Physiotherapy Clinics, Department of Medical Rehabilitation Sciences, College of Applied Medical Sciences, Najran University
-
Kontakt:
- Husam Yahya Alfaifi, PhD
- Telefonní číslo: +966560366600
- E-mail: Hyalfifi@nu.edu.sa
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Husam Yahya Alfaifi, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammad Abdel Jarrar, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saeed Yahya Al Adal, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years. Diagnosis of chronic nonspecific low back pain lasting at least 3 months. Pain intensity score of 4 or greater on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Body Mass Index (BMI) between 25 and 35 kg/m². Ability to safely participate in the exercise program and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Acute low back injury. History of spinal surgery. Neurological disorders affecting movement or balance. Musculoskeletal disorders affecting movement or balance. Professional athletes. Individuals engaged in heavy manual labor. Any medical condition that would prevent safe participation in the intervention program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sensorimotor Balance Training
Participants in this arm will receive sensorimotor balance training designed to improve proprioception, postural stability, and neuromuscular control.
The intervention will be delivered three times per week for 12 weeks.
Exercises include wobble board balance training, core activation exercises, and dynamic single-leg stance activities, with progressive increases in difficulty throughout the intervention period.
|
Participants will receive a structured sensorimotor balance training program designed to improve proprioception, postural stability, and neuromuscular control.
The intervention will be delivered three times per week for 12 weeks, with each session lasting approximately 45 minutes.
Exercises include wobble board balance training, core activation exercises, and dynamic single-leg stance activities.
Exercise difficulty will be progressively increased every two weeks according to participant performance and
|
|
Aktivní komparátor: Standard Physiotherapy
Participants in this arm will receive standard physiotherapy treatment consisting of stretching and core strengthening exercises.
Treatment will be provided three times per week for 12 weeks using a standardized progression protocol.
|
Participants will receive standard physiotherapy treatment consisting of stretching and core strengthening exercises.
The intervention will be delivered three times per week for 12 weeks, with each session lasting approximately 45 minutes.
A standardized progression protocol will be followed throughout the intervention period to ensure consistency of treatment delivery across participants.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: Baseline and Week 12
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-reported measure of pain intensity scored from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
The primary outcome will be the change in pain intensity from baseline to the end of the 12-week intervention period.
|
Baseline and Week 12
|
|
Spinal Alignment Measured by DIERS Formetric 4D
Časové okno: Baseline and Week 12
|
Spinal alignment will be assessed using the DIERS Formetric 4D system, a non-invasive and radiation-free surface topography method.
Parameters evaluated will include trunk imbalance, pelvic tilt, and sagittal spinal curvature.
The outcome measure will be the change in spinal alignment parameters from baseline to the end of the intervention period.
|
Baseline and Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Disability Measured by the Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Baseline and Week 12
|
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), a validated questionnaire measuring the impact of low back pain on daily activities and functional performance.
The outcome measure will be the change in ODI score from baseline to the end of the 12-week intervention period.
|
Baseline and Week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202604-076-043471-094936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Sensorimotor Balance Training
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgZatím nenabírámePorucha osobnosti | Trauma z raného dětství
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Fantomová bolest končetinŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy