Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPB a ACB v kolenní artroplastice

10. listopadu 2022 aktualizováno: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Srovnání účinků ultrazvukově řízeného bloku rovinné erektorové páteře a bloku adduktorového kanálu na pooperační bolest, spotřebu opioidů a svalovou sílu kvadricepsu při totální endoprotéze kolene

Operace totální endoprotézy kolenního kloubu je preferována v léčbě osteoartrózy a způsobuje silné pooperační bolesti. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků blokády bederního vzpřimovače páteře a blokády adduktorového kanálu na pooperační bolest a sílu čtyřhlavého svalu u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene se spinální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prospektivní, randomizované studii; Medeniyet University Lékařská fakulta Göztepe Prof. Dr. Čtyřicet pacientů, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu v Süleyman Yalçın City Hospital, bylo rozděleno do dvou skupin. Po dokončení operace byla u pacientů skupiny E (n=20) aplikována blokáda erector spina plane s 20 ml 0,25% bupivakainu z operované strany hladiny L3-L4, zatímco ve skupině A (n=20) pacientů v oblast, kde m. sartorius kříží m. adductor magnus, byla laterálně od povrchové femorální tepny. Blok adduktorového kanálu byl aplikován na adduktorový kanál s 20 ml 0,5% bupivakainu. Všem pacientům byl podán 1 g paracetamolu a 75 mg sodné soli diklofenaku, když začaly bolesti na ortopedickém oddělení. Během 48hodinového sledování pacientů bylo hodnoceno numerické skóre bolesti a síla čtyřhlavého svalu. Když bylo skóre bolesti 4 a více, bylo podáno 50 mg pethidin hydrochloridu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu
  • Pacienti s ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti v anamnéze s alergií na lokální anestetikum nebo toxicitou
  • Pacienti s dlouhodobým pobytem v nemocnici
  • Pacienti s pokročilým orgánovým selháním
  • Mentálně retardovaní pacienti
  • Přítomnost infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
Erector Spina Plane Block byl proveden u pacientů po koplici totální endoprotézy kolenního kloubu pro posttopetaivní bolest.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Po nezbytných procedurách asepse a antisepse byla lineární ultrazvuková sonda umístěna parasagitálně 2-3 cm laterálně od trnového výběžku v úrovni L3 nebo L4 a příčný výběžek byl vizualizován. Periferní bloková jehla (85 mm B Braun Stimuplex A) byla posunuta v rovině až k příčnému výběžku a na m. erector spina bylo aplikováno 10 ml 0,5% bupivakain hydrochloridu 10 ml 0,9% izotonické směsi NaCl.
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block
Blokáda adduktorového kanálu byla provedena u pacientů po koplici totální endoprotézy kolenního kloubu pro posttopetaivní bolest.
Postup: Adductor Canal Block
Po nezbytných asepsních a antiseptických procedurách byla lineární ultrazvuková sonda umístěna doprostřed mezi mediální kondyl a SIAS a pod m. sartorius byla vizualizována povrchová femorální arterie (FSA). Sledováním FSA distálně byl nalezen bod, kde m. sartorius prochází přes m. adductor magnus, což je začátek kanálu adduktorů, a n. saphenus byl vizualizován jako hyperechogenní v anterolaterálním aspektu FSA. Bylo aplikováno 20 ml 0,5% bupivakain hydrochloridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest 30 minut
Časové okno: 30. min.
Vizuální anolog skóre (1-10)
30. min.
Pooperační bolest 1. hodina
Časové okno: 1 hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
1 hodina
Pooperační bolest 2. hodina
Časové okno: 2. hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
2. hodina
Pooperační bolest 6. hodina
Časové okno: 6. hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
6. hodina
Pooperační bolest 12. hodina
Časové okno: 12. hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
12. hodina
Pooperační bolest 24. hodina
Časové okno: 24 hodin
Vizuální anolog skóre (1-10)
24 hodin
Pooperační bolest 36. hodina
Časové okno: 36. hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
36. hodina
Pooperační bolest 48. hodina
Časové okno: 48. hodina
Vizuální anolog skóre (1-10)
48. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace opioidů 30. min.
Časové okno: 30. min.
Petidin (mg)
30. min.
Konzumace opioidů 1. hodina
Časové okno: 1 hodina
Petidin (mg)
1 hodina
Konzumace opioidů 2. hodina
Časové okno: 2. hodina
Petidin (mg)
2. hodina
Konzumace opioidů 6. hodina
Časové okno: 6. hodina
Petidin (mg)
6. hodina
Konzumace opioidů 12. hodina
Časové okno: 12. hodina
Petidin (mg)
12. hodina
Konzumace opioidů 24. hodina
Časové okno: 24 hodin
Petidin (mg)
24 hodin
Konzumace opioidů 36. hodina
Časové okno: 36. hodina
Petidin (mg)
36. hodina
Konzumace opioidů 48. hodina
Časové okno: 48. hodina
Petidin (mg)
48. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMUG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit