- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07707102
Advancing Skills Through Consultation, Education, and Novel Technologies (ASCENT)
Increasing the Reach of Evidence-Based PTSD Treatment: Development and Clinical Trial of Artificial Intelligence (AI)-Facilitated, Web-Based Written Exposure Therapy Training
This research study tests strategies to train behavioral health providers in Written Exposure Therapy (WET), an evidence-based treatment for posttraumatic stress disorder (PTSD). There are a number of evidence-based treatments for posttraumatic stress disorder (PTSD). However, most behavioral health providers have not received training in these PTSD treatments and do not offer them regularly to their patients.
The researchers hope to learn about the optimal way to train behavioral providers in this type of treatment. This study is designed to determine the comparative effectiveness of different training strategies on key outcomes such as how much competency providers develop in the therapy and to how many patients they deliver the therapy. This study will help the researchers understand if we can help more providers learn to competently delivery Written Exposure Therapy by using strategies that are more convenient and cost less money, including web-based and AI-facilitated training supports. This study will also help us learn which training strategies work best for which providers so that in the future we can make personalized training recommendations.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study will enroll behavioral health providers (i.e., professional therapists) and test a training program for Written Exposure Therapy that includes
- an enhanced, web-based foundational training (web-based training plus integrated TherapyTrainer components) and
- an AI training support tool for competency development (TherapyTrainer).
This randomized clinical trial will compare web/AI training, among providers who serve Veterans and Service Members, to standard Written Exposure Therapy training (i.e., human-delivered live workshop and consultation calls) on provider, patient, and cost-effectiveness outcomes. There is no cross-over of conditions. Providers in both conditions will be eligible to earn continuing education credits and approval as Written Exposure Therapy Providers who have completed competency based training and two training cases.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefanie Losavio, PhD
- Telefonní číslo: (210) 562-6714
- E-mail: ASCENT@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Stefanie LoSavio, PhD
- Telefonní číslo: (210) 562-6714
- E-mail: losavio@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- mental health provider;
- serves veterans and/or service members with PTSD (by self-report);
- willing to participate in either live or web-based training.
Exclusion Criteria:
1. has already completed formal training in Written Exposure Therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Workshop + Consultation Calls
10-hour, live workshop over 2 days with a live trainer via video conferencing.
There will also be twelve 1 hour calls with a live therapy consultant .
|
Approximately 10 hours (excluding breaks) over 2 days with a live trainer via video conferencing (e.g., Zoom)
Twelve 1-hour calls with a live therapy consultant via videoconferencing (e.g., Zoom)
|
|
Aktivní komparátor: Workshop + TherapyTrainer
10-hour, live workshop over 2 days with a live trainer via video conferencing.There will also be approximately 12 hours of engagement with the AI training support tool (TherapyTrainer)
|
Approximately 10 hours (excluding breaks) over 2 days with a live trainer via video conferencing (e.g., Zoom)
No live meetings, but approximately 12 hours of engaging with the AI training support tool (TherapyTrainer)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Web-Based Training + Consultation Calls
AI enhanced Web-based training with no live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous, self-paced training.
There will also be twelve 1 hour calls with a live therapy consultant .
|
Twelve 1-hour calls with a live therapy consultant via videoconferencing (e.g., Zoom)
No live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous training at the learner's pace over about 1 month.
|
|
Aktivní komparátor: Web-based Training + TherapyTrainer
AI enhanced Web-based training with no live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous, self-paced training.
There will also be approximately 12 hours of engagement with the AI training support tool (TherapyTrainer)
|
No live meetings, but approximately 12 hours of engaging with the AI training support tool (TherapyTrainer)
Ostatní jména:
No live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous training at the learner's pace over about 1 month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provider WET Competency
Časové okno: Baseline to 7 months
|
A 20-item multiple choice treatment knowledge assessment.
Higher scores indicate greater knowledge of WET.
|
Baseline to 7 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Completion of Practice Cases
Časové okno: 4 months
|
Number of participants that complete practice cases
|
4 months
|
|
Time to complete Practice Cases
Časové okno: 4 months
|
Number of days to complete two training cases (real or simulated)
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie LoSavio, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002482
- HT9425-25-1-0585 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Live workshop
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
University of CopenhagenPenSam, Denmark; Mobile Fitness A/SDokončeno
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
Boehringer IngelheimDokončenoLeukémie, lymfocytární, chronická, B-buňkyNěmecko, Belgie, Francie
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno