Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SoSu-liv. Mobilní média pro podporu zdraví

5. května 2015 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen

SoSu-liv. Intervenční studie založená na webu a aplikacích na podporu zdraví mezi pracovníky sociální a zdravotní péče v Dánsku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je zjistit, zda webový a aplikační nástroj na podporu zdraví pro sociální a zdravotní pracovníky v Dánsku má vliv na tělesnou hmotnost (primární výsledek), procento tělesného tuku, obvod pasu, krevní tlak, cholesterol. a krevní cukr v 38týdenním intervenčním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla provedena v šesti obcích v Dánsku od srpna 2012 do července 2013. V každé obci byly randomizovány dva až čtyři pečovatelské domy, které měly buď přístup k nástroji SoSu-liv po dobu 38 týdnů, nebo fungovaly jako kontrolní skupina, která nedostala žádnou léčbu. Obce se sudým počtem domovů pro seniory byly náhodně vybrány v poměru 1:1 a obce s lichým počtem domovů pro seniory v poměru 2:1. Dvanáct z celkových 20 pečovatelských domů bylo randomizováno do SoSu-liv a 8 bylo randomizováno do kontroly. Studie byla rozdělena do dvou odlišných období. Počáteční 16týdenní období zahrnující týmovou soutěž mezi zúčastněnými pečovatelskými domy pomocí nástroje SoSu-liv a následných 22 týdnů bez soutěže.

V každém pečovatelském domě proběhla v pracovní době informační schůzka, po které každý ze zaměstnanců, který měl zájem se zúčastnit, vyplnil formulář souhlasu. Při základním vyšetření, které proběhlo několik týdnů poté, účastníci podstoupili klinické vyšetření (antropometrie, krevní tlak a hodnoty odběru krve) a následně byli seznámeni s nástrojem SoSu-liv, což celkem zabralo 30-45 minut. Po 16 týdnech bylo klinické vyšetření opakováno, celkem trvalo asi 15 minut. Stejný postup byl aplikován po celkem 38 týdnech. Den před každým ze 3 klinických vyšetření museli účastníci strávit přibližně 10–15 minut zodpovězením online dotazníku týkajícího se demografických údajů, zdravotního chování a celkové pohody.

Nástroj SoSu-liv je webový a aplikační nástroj vyvinutý speciálně pro tuto konkrétní skupinu zaměstnanců. Program má několik sociálních funkcí, které povzbuzují uživatele ke vzájemné interakci digitálně, fyzicky i ústně na pracovišti. Obecný přehled o nástroji SoSu-life nejlépe poskytnete rozdělením nástroje do čtyř různých sekcí. Sociální sekce je interaktivní částí umožňující interakci s ostatními kolegy pomocí programu. Obsahuje funkce pro posílání krátkých zpráv a výzev ostatním kolegům, připojování se ke skupinám a odesílání zpráv do diskusních fór. Funkční část je praktická interaktivní část. Zahrnuje funkce registrace jídla (počítání kalorií), registrace cvičení, vytváření nových návyků, služba SMS-připomínek a možnost zaslání dotazu e-mailem odborníkovi. Osobní část je místo, kde může uživatel sledovat změny v proměnných, které si sám uvede, jako je tělesná hmotnost, obvod pasu a také denní množství vykouřených cigaret a denní celková pohoda. Mezi další funkce nástroje patří kvízy, testy související se zdravím, recepty na potraviny a kino kino, stejně jako řada informačních stránek o zdraví. Kromě toho nástroj SoSu-liv používal bodový systém, kde většina činností prováděných pomocí nástroje přidělovala body jednotlivému uživateli. Během prvních 16 týdnů vytvořil každý domov s pečovatelskou službou tým účastníků a jednotlivé body každého uživatele byly přičteny k celkovému počtu bodů týmu. Za každý bod nasbíraný týmem školky byl týmu vygenerován tiket, který byl vložen do slosovacího fondu. Každý měsíc měl tým šanci vyhrát cenu jednoduchým losováním. Tým s největším počtem bodů po 16 týdnech také vyhrál cenu. V posledních 22 týdnech intervenčního období byly body stále sbírány, ale nebyly poskytnuty žádné ceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

566

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci pracující na základě dohody FOA (dánská odborová organizace) v péči o seniory v Dánsku.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Přístup k webu a aplikaci SoSu-liv po dobu 38 týdnů.
38týdenní webový a aplikační nástroj pro zásah do změny životního stylu.
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná léčba po dobu 38 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 38 týdnů
38 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku (měřeno pomocí bioelektrické impedance)
Časové okno: 38 týdnů
Měřeno pomocí bioelektrické impedance
38 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 38 týdnů
38 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 38 týdnů
38 týdnů
Cholesterol
Časové okno: 38 týdnů
Celkový cholesterol v kapilární krvi (měřený pomocí zařízení u lůžka)
38 týdnů
Krevní cukr
Časové okno: 38 týdnů
Celková glukóza v kapilární krvi (měřená pomocí zařízení u lůžka)
38 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arne Astrup, Professor, Head of Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Web a aplikace SoSu-liv

Předplatit