Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může vzdělávací intervence zaměřená na praktické lékaře zvýšit pokrytí HPV očkováním v AuRA_Lyon (Francie) (PAPRICA)

19. května 2022 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer

Prevence na úrovni primární péče – zvýšení očkování proti HPV v Lyonu.

Implementační studie PAPRICA si klade za cíl otestovat účinnost vzdělávací intervence o očkování proti HPV a zaměřené na praktické lékaře v Lyonu

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie PAPRICA je otestovat, zda je intervence zaměřená na praktické lékaře (GP) za účelem školení v metodách doporučování vakcíny proti HPV s větší jistotou a účinností účinná pro zvýšení pokrytí očkováním proti HPV ve Francii. Vzhledem k tomu, že každý zdravotník je ve Francii přidružen ke konkrétnímu referenčnímu číslu, tj. „číslu RPPS“, budou čísla RPPS pro všechny praktické lékaře (GP) z města Lyon náhodně přidělena buď intervenčnímu rameni, nebo kontrolnímu rameni, aby bylo zajištěno, že každé rameno obsahuje 50 % z celkového počtu praktických lékařů. Po přidělení budou praktičtí lékaři v alokační větvi identifikováni a pozváni k účasti na intervenci, tj. 3hodinovém workshopu v IARC za přítomnosti specialistů na očkování proti HPV. Účinek intervence na proočkovanost proti HPV v Lyonu bude měřen prostřednictvím údajů o úhradách vakcín proti HPV získaných z národního informačního systému mezi systémy v rámci národního systému zdravotního pojištění (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l „Assurance Maladie“). Propojitelná data mezi dívkami a praktickými lékaři (GP) prostřednictvím čísel RPPS nám umožní alokovat dívky buď do intervence, nebo do kontrolní větve. Proočkovanost bude odhadnuta v rámci každé z těchto kohort.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • International Agency For Research On Cancer (IARC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktických lékařů (GP) z Lyonu (69001-69009) ze soukromé praxe

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vzdělávací dílna zásah arm
Skupina praktických lékařů (GP) z Lyonu (Francie), asi 300, která bude pozvána na tříhodinový vzdělávací workshop o očkování proti HPV. Po workshopu se praktičtí lékaři vrátí ke své běžné zdravotnické praxi.
Behaviorální: Vzdělávací workshop
intervence je 3hodinový vzdělávací workshop navržený tak, aby se zabýval všemi potenciálními otázkami, které mohou mít praktičtí lékaři a jejich pacienti ohledně očkování proti HPV.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Skupina praktických lékařů (GP) z Lyonu (Francie), asi 300, která NEBUDE pozvána na tříhodinový vzdělávací workshop o očkování proti HPV. Tito praktičtí lékaři vykonávají svou běžnou zdravotnickou praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny od výchozího pokrytí HPV očkováním dívek z Lyonu ve věku 11-14 let získané praktickým lékařem z ramene intervence 18 měsíců po intervenci (nárůst počtu očkovaných dívek podle dotazníku ve studijní kohortě)
Časové okno: 18 měsíců
Francouzská databáze SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) bude použita k výpočtu proxy pokrytí HPV očkováním. SNIIRAM obsahuje anonymní a individualizované údaje pro všechna tvrzení o výdajích na zdraví ve Francii. Data týkající se HPV a DTP (záškrtu, tetanu, černého kašle) vakcín předepsaných praktickým lékařem z Lyonu budou extrahována ze SNIIRAM pro dívky ve věku 10-14 let. Tato data budou přiřazena buď zásahové, nebo kontrolní složce spojením s GP's ID DTP booster pokrytím, které je stabilní přesčas a velmi vysoké ve Francii (92 %), bude použito jako kontrola.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny od výchozího stavu v postoji a znalostech praktického lékaře k očkování proti HPV 1 měsíc po přijetí intervence
Časové okno: 1 měsíc
Postoj a znalosti praktického lékaře k očkování proti HPV budou posouzeny před a 1 měsíc po zákroku prostřednictvím specifického dotazníku určeného k měření znalostí a přesvědčení praktického lékaře o očkování proti HPV.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3. Posouzení změny postoje a znalostí matek a dívek k očkování proti HPV od kontrolní skupiny 18 měsíců po intervenci
Časové okno: 18 měsíců
Rodiče a dívky, jejichž praktický lékař je v intervenční větvi, budou 18 měsíců po intervenci dotazováni, aby se posoudilo, zda se jejich postoj k očkování proti HPV změnil či nikoli. Jako kontrola budou využiti rodiče a dívky, jejichž praktický lékař je v kontrolní větvi.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Agency for Research on Cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PP201704-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny po anonymizaci provedené PI

Časový rámec sdílení IPD

od března 2016 do října 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

(1)Data z databází RPSS a SNIIRAM a data pocházející z původní analýzy dat: Všechna data budou v IARC uložena v šifrovaných a heslem uzamčených souborech, zatímco přenos informací elektronickými prostředky bude prováděn pomocí šifrovaných datových souborů. Budou použita opatření zajišťující důvěrnost osobních údajů. (2) Údaje získané od praktických lékařů: Údaje shromážděné z dotazníků a cílových skupin budou anonymní, agregované a nebude možné propojit názor a postoj praktického lékaře k očkování a identitě. Údaje budou uchovávány a používány v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů (DPA). Zákon o ochraně dat (DPA) z roku 1978 (revidovaný v roce 2004) je hlavním zákonem na ochranu soukromí dat ve Francii. Data od praktických lékařů budou v IARC uložena v zašifrovaných a heslem uzamčených souborech. Externím spolupracovníkům IARC budou předány pouze anonymizované údaje.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti lidskému papilomaviru

Klinické studie na Vzdělávací workshop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit