- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07707102
Advancing Skills Through Consultation, Education, and Novel Technologies (ASCENT)
Increasing the Reach of Evidence-Based PTSD Treatment: Development and Clinical Trial of Artificial Intelligence (AI)-Facilitated, Web-Based Written Exposure Therapy Training
This research study tests strategies to train behavioral health providers in Written Exposure Therapy (WET), an evidence-based treatment for posttraumatic stress disorder (PTSD). There are a number of evidence-based treatments for posttraumatic stress disorder (PTSD). However, most behavioral health providers have not received training in these PTSD treatments and do not offer them regularly to their patients.
The researchers hope to learn about the optimal way to train behavioral providers in this type of treatment. This study is designed to determine the comparative effectiveness of different training strategies on key outcomes such as how much competency providers develop in the therapy and to how many patients they deliver the therapy. This study will help the researchers understand if we can help more providers learn to competently delivery Written Exposure Therapy by using strategies that are more convenient and cost less money, including web-based and AI-facilitated training supports. This study will also help us learn which training strategies work best for which providers so that in the future we can make personalized training recommendations.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will enroll behavioral health providers (i.e., professional therapists) and test a training program for Written Exposure Therapy that includes
- an enhanced, web-based foundational training (web-based training plus integrated TherapyTrainer components) and
- an AI training support tool for competency development (TherapyTrainer).
This randomized clinical trial will compare web/AI training, among providers who serve Veterans and Service Members, to standard Written Exposure Therapy training (i.e., human-delivered live workshop and consultation calls) on provider, patient, and cost-effectiveness outcomes. There is no cross-over of conditions. Providers in both conditions will be eligible to earn continuing education credits and approval as Written Exposure Therapy Providers who have completed competency based training and two training cases.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefanie Losavio, PhD
- Telefonnummer: (210) 562-6714
- E-Mail: ASCENT@uthscsa.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Stefanie LoSavio, PhD
- Telefonnummer: (210) 562-6714
- E-Mail: losavio@uthscsa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- mental health provider;
- serves veterans and/or service members with PTSD (by self-report);
- willing to participate in either live or web-based training.
Exclusion Criteria:
1. has already completed formal training in Written Exposure Therapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Workshop + Consultation Calls
10-hour, live workshop over 2 days with a live trainer via video conferencing.
There will also be twelve 1 hour calls with a live therapy consultant .
|
Approximately 10 hours (excluding breaks) over 2 days with a live trainer via video conferencing (e.g., Zoom)
Twelve 1-hour calls with a live therapy consultant via videoconferencing (e.g., Zoom)
|
|
Aktiver Komparator: Workshop + TherapyTrainer
10-hour, live workshop over 2 days with a live trainer via video conferencing.There will also be approximately 12 hours of engagement with the AI training support tool (TherapyTrainer)
|
Approximately 10 hours (excluding breaks) over 2 days with a live trainer via video conferencing (e.g., Zoom)
No live meetings, but approximately 12 hours of engaging with the AI training support tool (TherapyTrainer)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Web-Based Training + Consultation Calls
AI enhanced Web-based training with no live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous, self-paced training.
There will also be twelve 1 hour calls with a live therapy consultant .
|
Twelve 1-hour calls with a live therapy consultant via videoconferencing (e.g., Zoom)
No live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous training at the learner's pace over about 1 month.
|
|
Aktiver Komparator: Web-based Training + TherapyTrainer
AI enhanced Web-based training with no live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous, self-paced training.
There will also be approximately 12 hours of engagement with the AI training support tool (TherapyTrainer)
|
No live meetings, but approximately 12 hours of engaging with the AI training support tool (TherapyTrainer)
Andere Namen:
No live meetings, but approximately 8-10 hours of asynchronous training at the learner's pace over about 1 month.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Provider WET Competency
Zeitfenster: Baseline to 7 months
|
A 20-item multiple choice treatment knowledge assessment.
Higher scores indicate greater knowledge of WET.
|
Baseline to 7 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Completion of Practice Cases
Zeitfenster: 4 months
|
Number of participants that complete practice cases
|
4 months
|
|
Time to complete Practice Cases
Zeitfenster: 4 months
|
Number of days to complete two training cases (real or simulated)
|
4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie LoSavio, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002482
- HT9425-25-1-0585 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
Region ÖstergötlandAbgeschlossenPTBS | PTSD (Geburtsbezogen) | Posttraumatischer Stress | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Geburtsbedingte PTBSSchweden
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
-
Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAbgeschlossenSelbstwahrnehmung | Geistige Erschöpfung | Psychologischer Stress | Autonomes Nervensystem Funktion | Post-Exercise Recovery | Gesunde UniversitätsstudentenChina
-
Summit Hyperbarics and WellnessRekrutierungPost-Konkussives Syndrom | TBI Schädel-Hirn-Trauma | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Denzel DropRekrutierungPost-Intensive-Care-Syndrom (PICS) | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungNiederlande
-
Herlev HospitalNoch keine RekrutierungDepression | Schmerzen | Delirium | Sterblichkeit | Angst | Post-Intensivstation-Syndrom | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation | Post-Intensivstation-Syndrom-Familie | Zufriedenheitsumfrage
-
University Hospital PilsenRekrutierungHerzstillstand (CA) | Herzattacke | Chronischer Stress | Post-Reseuscitation-SyndromTschechien
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAbgeschlossenDepressive Symptome | Elterlicher Stress | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) | Gesundheitsbezogene LebensqualitätNorwegen
-
Solveig KemnaBogomolets National Medical UniversityNoch keine RekrutierungStress - Prävention von Schlafstörungen, PTSD und DepressionUkraine
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAbgeschlossenStress - Prävention von Schlafstörungen, PTSD und DepressionFrankreich
Klinische Studien zur Live workshop
-
SK Plasma Co., Ltd.AbgeschlossenImmunthrombozytopenieKorea, Republik von
-
University of CopenhagenPenSam, Denmark; Mobile Fitness A/SAbgeschlossenFettleibigkeit
-
SK Plasma Co., Ltd.AbgeschlossenImmunthrombozytopenieKorea, Republik von
-
University of WaterlooAbgeschlossen
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerAbgeschlossen
-
University of ChicagoAbgeschlossen
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLeukämie, lymphozytär, chronisch, B-ZellDeutschland, Belgien, Frankreich
-
University Hospital, BrestNoch keine RekrutierungAufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität (ADHS) | Substanzgebrauchsstörung (SUD)Frankreich
-
Boston Children's HospitalAnmeldung auf EinladungErnährungsunsicherheit | Gesundheitsverhalten | Ernährung | Soziale Determinanten von GesundheitVereinigte Staaten
-
Hamilton Health Sciences CorporationAbgeschlossenBeckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Beckenboden; Inkompetenz | Perineum; VerletzungKanada