Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in The Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty (ESR/CRP/LE pji)

18. července 2026 aktualizováno: Ain Shams University

The Diagnosis Dilemma: Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in the Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty.

aim of this study was to determine accuracy of using leucocyte esterase (LE),Erythroscyte sedimentation rates (ESR) and C- Reactive protein (CRP) for diagnosing periprosthetic joint infections (PJI)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a Prospective cohort study done on 80 patients and the ICM scoring system was used to assess the status of the patient as regards infection diagnosis as regards the use of Major criteria for infection (Sinus communicating with the joint, 2 positive cultures of the same organism) and minor criteria.

Patients included in the study presented with symptoms and signs and were suspected to have PJI. They had either one of the major criteria for PJI (definite diagnosis) or one or two of the minor criteria. All patients underwent aspiration for synovial LE, cytology, cultures and synovial fluid analysis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Infected and query infected TJR patients Time of presentation >=4 weeks post op.

Exclusion Criteria:

presentation before 4 weeks post op Hematogenous infections Patients with infection elsewhere in the body Patients with inflammatory arthritis as gouty arthritis, SLE and RA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active / sample arm
patients with pji
Diagnostický test: CRP
serum level of CRP is measured
Diagnostický test: ESR
ESR serum levels are measured
Diagnostický test: Leukocyte esterase dipstick test
LE box within the urinary dipstick test is measured
Aktivní komparátor: control group
control arm
Diagnostický test: CRP
serum level of CRP is measured
Diagnostický test: ESR
ESR serum levels are measured
Diagnostický test: Leukocyte esterase dipstick test
LE box within the urinary dipstick test is measured

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
serum ESR level
Časové okno: at day 0
(mm/hr)(more than or equal 30mm/hr is considered positive/infected{PJI})
at day 0
serum CRP level
Časové okno: at day 0
(mg/L)(more than or equal 10 mg/L is considered positive/infected{PJI})
at day 0
Synovial Leukocyte esterase dipstick test
Časové okno: at day 0
(Plus 1 or more is considered positive/infected{PJI})
at day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD323/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit