Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in The Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty (ESR/CRP/LE pji)
18 luglio 2026 aggiornato da: Ain Shams University
The Diagnosis Dilemma: Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in the Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty.
aim of this study was to determine accuracy of using leucocyte esterase (LE),Erythroscyte sedimentation rates (ESR) and C- Reactive protein (CRP) for diagnosing periprosthetic joint infections (PJI)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a Prospective cohort study done on 80 patients and the ICM scoring system was used to assess the status of the patient as regards infection diagnosis as regards the use of Major criteria for infection (Sinus communicating with the joint, 2 positive cultures of the same organism) and minor criteria.
Patients included in the study presented with symptoms and signs and were suspected to have PJI. They had either one of the major criteria for PJI (definite diagnosis) or one or two of the minor criteria. All patients underwent aspiration for synovial LE, cytology, cultures and synovial fluid analysis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egitto, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Infected and query infected TJR patients Time of presentation >=4 weeks post op.
Exclusion Criteria:
presentation before 4 weeks post op Hematogenous infections Patients with infection elsewhere in the body Patients with inflammatory arthritis as gouty arthritis, SLE and RA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Active / sample arm
patients with pji
|
serum level of CRP is measured
ESR serum levels are measured
LE box within the urinary dipstick test is measured
|
|
Comparatore attivo: control group
control arm
|
serum level of CRP is measured
ESR serum levels are measured
LE box within the urinary dipstick test is measured
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
serum ESR level
Lasso di tempo: at day 0
|
(mm/hr)(more than or equal 30mm/hr is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
|
serum CRP level
Lasso di tempo: at day 0
|
(mg/L)(more than or equal 10 mg/L is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
|
Synovial Leukocyte esterase dipstick test
Lasso di tempo: at day 0
|
(Plus 1 or more is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD323/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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