- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261579
Složené poměry zvyšují sílu CRP při monitorování ulcerózní kolitidy.
19. ledna 2026 aktualizováno: Raafat R. Mohammed, Benha University
Poměry složených zánětlivých parametrů potvrzují roli CRP při monitorování aktivity ulcerózní kolitidy
Idiopatické střevní záněty (IBD) jsou chronické, recidivující onemocnění charakterizované poruchou hladin různých hematologických zánětlivých buněk a deregulovaným imunitním prostředím.
Zatímco C-reaktivní protein (CRP) je klíčovým reaktantem akutní fáze, jeho vysoké hladiny mohou přetrvávat i po odeznění zánětu.
Jiné jednoduché, nákladově efektivní poměry, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr trombocytů k lymfocytům (PLR) a poměry související s albuminem, také slouží jako slibné, reprodukovatelné markery systémového zánětu odrážející jak imunitní stav, tak výživu.
Cílem této studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost těchto různých hematologických zánětlivých buněčných složek a poměrů souvisejících s CRP (jako CAR) jako prediktorů závažnosti onemocnění ulcerózní kolitidy (UC), přičemž jako zlatý standard pro srovnání se používají kolonoskopické a mikroskopické nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypt, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala ze všech pacientů vykazujících klinické příznaky naznačující zánětlivé onemocnění střev, kteří byli posouzeni podle diagnostických kritérií ulcerózní kolitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňující diagnostická kritéria pro UC;
- Pacienti bez vylučovacích kritérií;
- Pacienti, kteří podepsali písemný souhlas, byli do studie zařazeni
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s předchozí diagnózou IBD nebo IBS;
- Pacienti s recidivou projevů po chirurgické resekci;
- Pacienti, kteří odmítli podepsat souhlas s účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ulcerózní kolitidou
Pacienti s klinickými příznaky naznačujícími IBD byli hodnoceni podle diagnostických kritérií pro UC a podle standardů pro zařazení a vyloučení do studie.
|
5-ml vzorky periferní krve byly asepticky odebrány pro kompletní krevní obraz a ELISA stanovení sérového CRP
Poměr CRP v séru k albuminu (CAR) je kombinací markerů systémového zánětu a nutričního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickými a endoskopickými diagnostickými indexy a hematologickými poměry
Časové okno: 45 dní
|
Hodnocení role diagnostických indexů (Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Fecal Calprotectin (FCP) ≥150μg/ml) u aktivní ulcerózní kolitidy (UC) a jejich korelace s novými hematologickými zánětlivými markery, včetně poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměru trombocytů k lymfocytům (PLR), indexu systémové zánětlivé odpovědi (SIRI), indexu systémového zánětu (SII) a poměru sérového C-reaktivního proteinu (CRP) k albuminu (CAR).
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E/C. S/N. R14/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie
Klinické studie na Měření C-reaktivního proteinu CRP
-
Universitas Sumatera UtaraDokončenoMozkový nádorIndonésie
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİDokončenoObstrukční spánková apnoe
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeMultisystémový zánětlivý syndrom u dětíEgypt
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyNáborAortální stenóza | Implantace permanentního kardiostimulátoru | Porucha vedení | TAVI (transkatétrová implantace aortální chlopně)Chorvatsko