Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in The Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty (ESR/CRP/LE pji)
18. Juli 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
The Diagnosis Dilemma: Efficacy of Serum ESR, CRP, Synovial Leucocyte Esterase Dipstick Test in the Diagnosis of Chronic Infection in Total Joint Arthroplasty.
aim of this study was to determine accuracy of using leucocyte esterase (LE),Erythroscyte sedimentation rates (ESR) and C- Reactive protein (CRP) for diagnosing periprosthetic joint infections (PJI)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is a Prospective cohort study done on 80 patients and the ICM scoring system was used to assess the status of the patient as regards infection diagnosis as regards the use of Major criteria for infection (Sinus communicating with the joint, 2 positive cultures of the same organism) and minor criteria.
Patients included in the study presented with symptoms and signs and were suspected to have PJI. They had either one of the major criteria for PJI (definite diagnosis) or one or two of the minor criteria. All patients underwent aspiration for synovial LE, cytology, cultures and synovial fluid analysis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Ägypten, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Infected and query infected TJR patients Time of presentation >=4 weeks post op.
Exclusion Criteria:
presentation before 4 weeks post op Hematogenous infections Patients with infection elsewhere in the body Patients with inflammatory arthritis as gouty arthritis, SLE and RA.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Active / sample arm
patients with pji
|
serum level of CRP is measured
ESR serum levels are measured
LE box within the urinary dipstick test is measured
|
|
Aktiver Komparator: control group
control arm
|
serum level of CRP is measured
ESR serum levels are measured
LE box within the urinary dipstick test is measured
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
serum ESR level
Zeitfenster: at day 0
|
(mm/hr)(more than or equal 30mm/hr is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
|
serum CRP level
Zeitfenster: at day 0
|
(mg/L)(more than or equal 10 mg/L is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
|
Synovial Leukocyte esterase dipstick test
Zeitfenster: at day 0
|
(Plus 1 or more is considered positive/infected{PJI})
|
at day 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
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- FMASU MD323/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur CRP
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