Screening TBC zlepšuje příjem preventivní léčby (TB SCRIPT)
5. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Screening TBC zlepšuje preventivní léčbu
Lidé infikovaní HIV mají zvýšené riziko rozvoje aktivní tuberkulózy (TBC). Pro snížení zátěže TBC u lidí žijících s HIV (PLHIV) doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) systematický screening na TBC následovaný 1) konfirmačním testováním na TBC pro všechny, kteří mají pozitivní screening, a 2) preventivní léčbou TBC (TPT) pro všechny PLHIV způsobilí pro TPT, kteří jsou negativní.
Cílem studie TBC Screening zlepšuje preventivní vychytávání terapie (TB SCRIPT) je určit, zda screening TBC založený na hladinách C-reaktivního proteinu (CRP), měřených pomocí rychlého a levného testu v místě péče (POC), zlepšuje vychytávání TPT a klinické výsledky PLHIV ve srovnání se screeningem TBC na základě příznaků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem studie TB SCRIPT je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu screeningu TB založeného na POC CRP, což je další krok nezbytný pro úspěšné rozšíření jak systematického screeningu TBC, tak TPT. Ústřední hypotézou studie je, že ve srovnání se screeningem TBC založeným na příznacích zlepší strategie screeningu TBC založená na hladinách CRP měřených v místě péče vychytávání TPT, čímž se sníží výskyt TBC a související mortalita mezi PLHIV.
K otestování této hypotézy provedou výzkumníci individuální randomizovanou kontrolní studii, do které budou zařazeni lidé s HIV/AIDS, kteří budou prezentovat kliniky v Ugandě k zahájení rutinní antiretrovirové terapie (ART). Způsobilí účastníci budou randomizováni do screeningu TBC založeného na POC CRP (intervenční rameno) nebo screeningu TBC založeného na symptomech (kontrolní rameno). V obou ramenech podstoupí účastníci s pozitivním screeningem potvrzující testování na TBC; účastníkům, u kterých bylo zjištěno, že mají převládající TBC, bude zahájena standardní léčba TBC. V obou větvích budou účastníci s negativním screeningem posuzováni z hlediska způsobilosti k TPT; Účastníci způsobilí pro TPT budou zahájeni na standardním TPT. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 2 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1719
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kampala Capital City Authority Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Potvrzený výsledek HIV+ testu
- Počet CD4 T lymfocytů ≤ 350 buněk/μl
- Schopnost poskytnout písemný (nebo svědecký ústní, pokud negramotný) informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dokončená léčba aktivní plicní nebo extrapulmonální TBC během posledních 2 let
- Absolvoval celý kurz TPT v minulém roce
- Aktivní užívání jakéhokoli mezinárodně schváleného léku na léčbu TBC z jakéhokoli důvodu do 2 týdnů od vstupu do studie
- Předchozí historie kombinované ART pro léčbu HIV po libovolnou dobu (nezahrnuje jednorázovou ART pro prevenci vertikálního přenosu HIV)
- V současné době pobývá 25 km mimo své místo zápisu, plánuje se v příštích 2 letech přesunout o 25 km mimo místo zápisu nebo plánuje přesunout péči o HIV ze svého současného místa zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening TBC na bázi POC CRP
Účastníci randomizovaní do intervenční větve podstoupí při vstupu do studie screening TBC založený na POC CRP.
Účastníci se zvýšenými hladinami POC CRP (≥8 mg/l) budou považováni za skríninkově pozitivní a budou odesláni na konfirmační testování na TBC.
Účastníci s nezvýšenými hladinami POC CRP (<8 mg/l) budou považováni za negativní a budou posouzeni z hlediska způsobilosti k TPT.
|
CRP je nespecifický marker zánětu, jehož hladiny stoupají při zánětu zprostředkovaném interleukinem 6 (IL-6), jako je aktivní TBC.
V klinických podmínkách se CRP používá k identifikaci pacientů se systémovým zánětem z infekce nebo neinfekčních případů.
V prostředí s vysokou prevalencí TBC vědci předpokládají, že CRP lze použít k přesnému screeningu jedinců na aktivní TBC (tj. odlišení jedinců s vysokou pravděpodobností aktivní TBC od jedinců, u kterých je nepravděpodobné, že by měli aktivní TBC).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Screening TBC založený na symptomech
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve podstoupí při vstupu do studie screening TBC na základě symptomů.
Účastníci hlásící ≥1 příznak TBC (aktuální kašel, horečka, noční pocení, ztráta hmotnosti) budou považováni za pozitivní a budou odesláni na potvrzující testování TBC v souladu s pokyny WHO.
Účastníci s žádným ze 4 příznaků TB budou považováni za negativní na screening a budou posouzeni z hlediska způsobilosti k TPT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologicky potvrzená tuberkulóza a mortalita ze všech příčin
Časové okno: dva roky
|
Čas do první diagnózy mikrobiologicky potvrzeného incidentu TBC nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt TBC: počet diagnostikovaných
Časové okno: dva roky
|
Počet diagnostikovaných s mikrobiologicky potvrzeným incidentem TBC
|
dva roky
|
|
Výskyt TBC: výskyt
Časové okno: dva roky
|
Výskyt mikrobiologicky potvrzené TBC (s výjimkou převažujících případů TBC)
|
dva roky
|
|
Výskyt TBC: Čas do mikrobiologicky potvrzené diagnózy TBC
Časové okno: dva roky
|
Dny od tří měsíců po registraci do diagnózy incidentu TBC (nebo cenzury)
|
dva roky
|
|
Výskyt TBC: míra výskytu
Časové okno: dva roky
|
Míra výskytu mikrobiologicky potvrzené TBC
|
dva roky
|
|
Výskyt TBC: lékově rezistentní TBC
Časové okno: dva roky
|
Počet diagnostikovaných incidentů TBC rezistentní na léky
|
dva roky
|
|
Výskyt TB: tuberkulóza odolná vůči lékům u lidí, kteří dostávají TPT
Časové okno: dva roky
|
Podíl účastníků užívajících TPT s diagnózou incidentní tuberkulózy rezistentní na léky
|
dva roky
|
|
Úmrtnost: počet úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: dva roky
|
Počet zemřelých z jakékoli příčiny
|
dva roky
|
|
Úmrtnost: čas do smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: dva roky
|
Počet dní od zápisu do úmrtí z jakékoli příčiny
|
dva roky
|
|
Úmrtnost: úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: dva roky
|
Míra úmrtí z jakékoli příčiny
|
dva roky
|
|
Úmrtnost: počet zemřelých na TBC
Časové okno: dva roky
|
Počet zemřelých na potvrzenou nebo pravděpodobnou TBC
|
dva roky
|
|
Absorpce TPT: počet předepsaných TPT negativních na obrazovce
Časové okno: dva roky
|
Počet předepsaných TPT negativních na obrazovce
|
dva roky
|
|
Vychytávání TPT: počet předepsaných TPT pozitivních na obrazovce
Časové okno: dva roky
|
Číslo obrazovky-pozitivní předepsané TPT
|
dva roky
|
|
Příjem TPT: číslo zahájené na TPT
Časové okno: dva roky
|
Číselná obrazovka-negativní předepsané TPT + číselná obrazovka-pozitivní předepsané TPT
|
dva roky
|
|
Příjem TPT: čas do zahájení TPT
Časové okno: dva roky
|
Dny od výchozího screeningu TBC do zahájení TPT
|
dva roky
|
|
Příjem TPT: počet dokončení TPT
Časové okno: dva roky
|
Počet zahájených na TPT, kteří dokončili ≥90 % léčby během předepsaného období TPT
|
dva roky
|
|
Prevalentní diagnóza TBC: počet mikrobiologicky potvrzených prevalentních případů TBC zjištěných screeningovým testem
Časové okno: dva roky
|
Počet pozitivních výsledků na obrazovce s diagnózou převládající TBC
|
dva roky
|
|
Prevalenční diagnóza TBC: počet mikrobiologicky potvrzených prevalentních případů TBC vynechaných screeningovým testem
Časové okno: dva roky
|
Počet negativních obrazovek s diagnózou převládající TBC
|
dva roky
|
|
Prevalentní diagnóza TBC: počet diagnostikovaných s mikrobiologicky potvrzenou prevalentní TBC
Časové okno: dva roky
|
Počet pozitivních screeningů s diagnózou převládající TBC + počet negativních screeningů s diagnózou převládající TBC
|
dva roky
|
|
Převažující léčba TBC: Počet léčených pro převládající TBC
Časové okno: dva roky
|
Počet zahájených léčbou TBC 3 měsíce nebo méně po vstupu do studie
|
dva roky
|
|
Převažující léčba TBC: počet s mikrobiologicky potvrzenou převládající TBC, která dokončila léčbu
Časové okno: dva roky
|
Počet diagnostikovaných a léčených, kteří dokončili léčbu
|
dva roky
|
|
Prevalentní léčba TBC: čas do léčby mikrobiologicky potvrzené prevalentní TBC
Časové okno: dva roky
|
Dny od diagnózy rozšířené TBC do zahájení léčby TBC
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Yoon, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- Yoon C, Semitala FC, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Armstrong DT, Andama AO, Dowdy DW, Davis JL, Huang L, Kamya M, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein-based tuberculosis screening for people living with HIV: a diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17(12):1285-1292. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30488-7. Epub 2017 Aug 25.
- WHO. Global Tuberculosis Report 2017. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2017.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Rangaka MX, Wilkinson RJ, Boulle A, Glynn JR, Fielding K, van Cutsem G, Wilkinson KA, Goliath R, Mathee S, Goemaere E, Maartens G. Isoniazid plus antiretroviral therapy to prevent tuberculosis: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Aug 23;384(9944):682-90. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60162-8. Epub 2014 May 13.
- Grant AD, Charalambous S, Fielding KL, Day JH, Corbett EL, Chaisson RE, De Cock KM, Hayes RJ, Churchyard GJ. Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2719-25. doi: 10.1001/jama.293.22.2719.
- Churchyard GJ, Fielding KL, Lewis JJ, Coetzee L, Corbett EL, Godfrey-Faussett P, Hayes RJ, Chaisson RE, Grant AD; Thibela TB Study Team. A trial of mass isoniazid preventive therapy for tuberculosis control. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):301-10. doi: 10.1056/NEJMoa1214289.
- WHO. Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2011.
- Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531235/
- Getahun H, Kittikraisak W, Heilig CM, Corbett EL, Ayles H, Cain KP, Grant AD, Churchyard GJ, Kimerling M, Shah S, Lawn SD, Wood R, Maartens G, Granich R, Date AA, Varma JK. Development of a standardized screening rule for tuberculosis in people living with HIV in resource-constrained settings: individual participant data meta-analysis of observational studies. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000391. doi: 10.1371/journal.pmed.1000391.
- WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2014.
- Lawn SD, Brooks SV, Kranzer K, Nicol MP, Whitelaw A, Vogt M, Bekker LG, Wood R. Screening for HIV-associated tuberculosis and rifampicin resistance before antiretroviral therapy using the Xpert MTB/RIF assay: a prospective study. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001067. doi: 10.1371/journal.pmed.1001067. Epub 2011 Jul 26.
- Kufa T, Mngomezulu V, Charalambous S, Hanifa Y, Fielding K, Grant AD, Wada N, Chaisson RE, Churchyard GJ, Gounder CR. Undiagnosed tuberculosis among HIV clinic attendees: association with antiretroviral therapy and implications for intensified case finding, isoniazid preventive therapy, and infection control. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jun 1;60(2):e22-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318251ae0b.
- Swindells S, Komarow L, Tripathy S, Cain KP, MacGregor RR, Achkar JM, Gupta A, Veloso VG, Asmelash A, Omoz-Oarhe AE, Gengiah S, Lalloo U, Allen R, Shiboski C, Andersen J, Qasba SS, Katzenstein DK; AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):532-9. doi: 10.5588/ijtld.12.0737.
- Henostroza G, Harris JB, Chitambi R, Siyambango M, Turnbull ER, Maggard KR, Kruuner A, Kapata N, Reid SE. High prevalence of tuberculosis in newly enrolled HIV patients in Zambia: need for enhanced screening approach. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Aug;20(8):1033-9. doi: 10.5588/ijtld.15.0651.
- DERBES VJ, JACOBS S, LINN RH, TURNER M, WALSH JJ. C-reactive protein in pulmonary tuberculosis. Am Rev Tuberc. 1956 Sep;74(3):464-7. doi: 10.1164/artpd.1956.74.3.464. No abstract available.
- Ganter U, Arcone R, Toniatti C, Morrone G, Ciliberto G. Dual control of C-reactive protein gene expression by interleukin-1 and interleukin-6. EMBO J. 1989 Dec 1;8(12):3773-9. doi: 10.1002/j.1460-2075.1989.tb08554.x.
- Ogawa T, Uchida H, Kusumoto Y, Mori Y, Yamamura Y, Hamada S. Increase in tumor necrosis factor alpha- and interleukin-6-secreting cells in peripheral blood mononuclear cells from subjects infected with Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1991 Sep;59(9):3021-5. doi: 10.1128/iai.59.9.3021-3025.1991.
- Saunders R, Robson S, Soule S, Kirsch RE. Secretion of interleukin-6 by peripheral blood mononuclear cells from patients with pulmonary tuberculosis and their contacts. J Clin Lab Immunol. 1993;40(1):19-28.
- Flesch IE, Kaufmann SH. Role of cytokines in tuberculosis. Immunobiology. 1993 Nov;189(3-4):316-39. doi: 10.1016/S0171-2985(11)80364-5.
- Weinhold B, Ruther U. Interleukin-6-dependent and -independent regulation of the human C-reactive protein gene. Biochem J. 1997 Oct 15;327 ( Pt 2)(Pt 2):425-9. doi: 10.1042/bj3270425.
- Lawn SD, Wiktor S, Coulibaly D, Ackah AN, Lal RB. Serum C-reactive protein and detection of tuberculosis in persons co-infected with the human immunodeficiency virus. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;95(1):41-2. doi: 10.1016/s0035-9203(01)90328-1. No abstract available.
- Kihara M, Kamakura M, Feldman MD. Introduction: HIV/AIDS surveillance in a new era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Feb;32 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1097/00126334-200302011-00001. No abstract available.
- Drain PK, Kupka R, Msamanga GI, Urassa W, Mugusi F, Fawzi WW. C-reactive protein independently predicts HIV-related outcomes among women and children in a resource-poor setting. AIDS. 2007 Oct 1;21(15):2067-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32826fb6c7.
- Tien PC, Schneider MF, Cox C, Cohen M, Karim R, Lazar J, Young M, Glesby MJ. HIV, HAART, and lipoprotein particle concentrations in the Women's Interagency HIV Study. AIDS. 2010 Nov 27;24(18):2809-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833fcb3b.
- Neuhaus J, Jacobs DR Jr, Baker JV, Calmy A, Duprez D, La Rosa A, Kuller LH, Pett SL, Ristola M, Ross MJ, Shlipak MG, Tracy R, Neaton JD. Markers of inflammation, coagulation, and renal function are elevated in adults with HIV infection. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1788-95. doi: 10.1086/652749.
- Shikuma CM, Ribaudo HJ, Zheng Y, Gulick RM, Meyer WA, Tashima KT, Bastow B, Kuritzkes DR, Glesby MJ; AIDS Clinical Trials Group A5095 Study Team. Change in high-sensitivity c-reactive protein levels following initiation of efavirenz-based antiretroviral regimens in HIV-infected individuals. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 May;27(5):461-8. doi: 10.1089/aid.2010.0154. Epub 2010 Nov 23.
- Lawn SD, Obeng J, Acheampong JW, Griffin GE. Resolution of the acute-phase response in West African patients receiving treatment for pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):340-4.
- Polzin A, Pletz M, Erbes R, Raffenberg M, Mauch H, Wagner S, Arndt G, Lode H. Procalcitonin as a diagnostic tool in lower respiratory tract infections and tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):939-43. doi: 10.1183/09031936.03.00055103.
- Schleicher GK, Herbert V, Brink A, Martin S, Maraj R, Galpin JS, Feldman C. Procalcitonin and C-reactive protein levels in HIV-positive subjects with tuberculosis and pneumonia. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):688-92. doi: 10.1183/09031936.05.00067604.
- Choi CM, Kang CI, Jeung WK, Kim DH, Lee CH, Yim JJ. Role of the C-reactive protein for the diagnosis of TB among military personnel in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Feb;11(2):233-6.
- Breen RA, Leonard O, Perrin FM, Smith CJ, Bhagani S, Cropley I, Lipman MC. How good are systemic symptoms and blood inflammatory markers at detecting individuals with tuberculosis? Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jan;12(1):44-9.
- Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Lee JH, Lee CT. Role of C-reactive protein and procalcitonin in differentiation of tuberculosis from bacterial community acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):337-42. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.337. Epub 2009 Nov 27.
- Sage EK, Noursadeghi M, Evans HE, Parker SJ, Copas AJ, Edwards SG, Miller RF. Prognostic value of C-reactive protein in HIV-infected patients with Pneumocystis jirovecii pneumonia. Int J STD AIDS. 2010 Apr;21(4):288-92. doi: 10.1258/ijsa.2010.009551.
- Wilson D, Badri M, Maartens G. Performance of serum C-reactive protein as a screening test for smear-negative tuberculosis in an ambulatory high HIV prevalence population. PLoS One. 2011 Jan 10;6(1):e15248. doi: 10.1371/journal.pone.0015248.
- Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic and prognostic value of serum C-reactive protein for screening for HIV-associated tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):636-43. doi: 10.5588/ijtld.12.0811.
- Yoon C, Davis JL, Huang L, Muzoora C, Byakwaga H, Scibetta C, Bangsberg DR, Nahid P, Semitala FC, Hunt PW, Martin JN, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein testing to facilitate implementation of isoniazid preventive therapy for people living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):551-6. doi: 10.1097/QAI.0000000000000085.
- Yoon C, Chaisson LH, Patel SM, Allen IE, Drain PK, Wilson D, Cattamanchi A. Diagnostic accuracy of C-reactive protein for active pulmonary tuberculosis: a meta-analysis. Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Sep 1;21(9):1013-1019. doi: 10.5588/ijtld.17.0078.
- Shapiro AE, Hong T, Govere S, Thulare H, Moosa MY, Dorasamy A, Wallis CL, Celum CL, Grosset J, Drain PK. C-reactive protein as a screening test for HIV-associated pulmonary tuberculosis prior to antiretroviral therapy in South Africa. AIDS. 2018 Aug 24;32(13):1811-1820. doi: 10.1097/QAD.0000000000001902.
- Yoon C, Semitala FC, Asege L, Katende J, Mwebe S, Andama AO, Atuhumuza E, Nakaye M, Armstrong DT, Dowdy DW, McCulloch CE, Kamya M, Cattamanchi A. Yield and Efficiency of Novel Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms for People Living with HIV. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 1;199(5):643-650. doi: 10.1164/rccm.201803-0490OC.
- Rajan JV, Semitala FC, Mehta T, Seielstad M, Montalvo L, Andama A, Asege L, Nakaye M, Katende J, Mwebe S, Kamya MR, Yoon C, Cattamanchi A. A Novel, 5-Transcript, Whole-blood Gene-expression Signature for Tuberculosis Screening Among People Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):77-83. doi: 10.1093/cid/ciy835.
- Chaisson LH, Semitala FC, Asege L, Mwebe S, Katende J, Nakaye M, Andama AO, Marquez C, Atuhumuza E, Kamya M, Cattamanchi A, Yoon C. Point-of-care C-reactive protein and risk of early mortality among adults initiating antiretroviral therapy. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):895-902. doi: 10.1097/QAD.0000000000002130.
- Semitala FC, Cattamanchi A, Andama A, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Nakaye M, Kamya MR, Yoon C. Brief Report: Yield and Efficiency of Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms in 2 High-Risk HIV Subgroups in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82(4):416-420. doi: 10.1097/QAI.0000000000002162.
- Uganda Ministry of Health. Report on the Population-based survey of prevalence of tuberculosis disease in Uganda 2014-2015. Kampala: MOH, 2017.
- PEPFAR Uganda Program data. (https://www.pepfar.gov/documents/organization/285851.)
- Yung-Pin C. Biased coin design with imbalance tolerance. Stochastic Models. 1999 Jan 1;15(5):953-75. doi: 10.1080/15326349908807570
- Pfafflin A, Schleicher E. Inflammation markers in point-of-care testing (POCT). Anal Bioanal Chem. 2009 Mar;393(5):1473-80. doi: 10.1007/s00216-008-2561-3. Epub 2008 Dec 23.
- Claus DR, Osmand AP, Gewurz H. Radioimmunoassay of human C-reactive protein and levels in normal sera. J Lab Clin Med. 1976 Jan;87(1):120-8.
- Gupta A, Montepiedra G, Aaron L, Theron G, McCarthy K, Bradford S, Chipato T, Vhembo T, Stranix-Chibanda L, Onyango-Makumbi C, Masheto GR, Violari A, Mmbaga BT, Aurpibul L, Bhosale R, Mave V, Rouzier V, Hesseling A, Shin K, Zimmer B, Costello D, Sterling TR, Chakhtoura N, Jean-Philippe P, Weinberg A; IMPAACT P1078 TB APPRISE Study Team. Isoniazid Preventive Therapy in HIV-Infected Pregnant and Postpartum Women. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1333-1346. doi: 10.1056/NEJMoa1813060.
- Uganda Ministry of Health. Isoniazid preventive therapy in Uganda: a health worker's guide. Kampala: MOH, 2014.
- Semitala FC, Chaisson LH, Dowdy DW, Armstrong DT, Opira B, Aman K, Kamya M, Phillips PPJ, Yoon C. Tuberculosis screening improves preventive therapy uptake (TB SCRIPT) trial among people living with HIV in Uganda: a study protocol of an individual randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):399. doi: 10.1186/s13063-022-06371-0.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-25623
- 1R61HL146365-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na CRP, bod péče
-
KU LeuvenDokončenoZdravé starší dospělé | Nemocní starší dospělíBelgie
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy