Dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med E-vitamin som tillægsterapi til børn med epilepsi

Dette er en undersøgelse for at se, om E-vitamin hjælper børn med epilepsi til at få færre anfald. Omkring 20-30 % af børn med epilepsi har ikke tilstrækkelig kontrol med anfald med etablerede antiepileptika (AED'er). Andre muligheder for patienter med ukontrolleret epilepsi er nyere antiepileptisk medicin, ketogen diæt og kirurgi. Imidlertid er en lille procentdel af patienterne kandidater til disse muligheder. Derfor er der behov for yderligere behandlinger for at forbedre anfaldskontrol hos patienter med ukontrolleret epilepsi. Dyreforsøg har vist en sammenhæng mellem tilskud af E-vitamin og reduktion af anfald. En undersøgelse af børn viste også, at E-vitamin hjalp med at reducere anfald. En lignende undersøgelse hos voksne viste dog ikke en reduktion af anfald med tilskud af E-vitamin. Derfor bliver denne forskningsundersøgelse lavet for at hjælpe med at definere E-vitamins anvendelighed og sikkerhed som behandling for epilepsi. Halvtreds patienter vil blive rekrutteret fra børneepilepsiprogrammet på børnehospitalet i Denver, Colorado. Kvalificerede patienter vil have en bekræftet diagnose af epilepsi, som i øjeblikket er ukontrolleret med standard AED'er. Undersøgelsesperioden er 6 måneder og omfatter følgende: Baseline periode (1 måned), Arm I (2 måneder), Wash-out periode (1 måned) og Arm II (2 måneder). Patienter skal have været på de samme AED'er i 2 måneder før indskrivning. Al medicin og komplementære terapier skal forblive konstante gennem hele undersøgelsen. Hvis lægen på noget tidspunkt føler, at det ikke er bedst for patienten at fortsætte undersøgelsen, vil de blive afbrudt. Inden undersøgelsen starter, vil undersøgelsens deltagere blive spurgt om anfaldsaktivitet, hvad de spiser og om eventuel komplementær og/eller alternativ medicin, de måtte bruge. Undersøgelsen er i to faser. Undersøgelsesdeltagere får enten E-vitamin eller placebo (falsk pille/væske) i hver fase af undersøgelsen. De vil modtage både E-vitamin og placebo under undersøgelsen. Hvilken fase de får vitamin E og placebo vil blive afgjort tilfældigt (svarende til at rulle med terninger). Undersøgelsesdeltagere vil tage flydende vitamin E eller placebo to gange om dagen. Studiedeltagerne og undersøgelsens læger vil ikke vide, hvem der tager E-vitamin, og hvem der får placebo. Undersøgelsesdeltagere vil komme til hospitalet for 3 ambulante og 2 døgnbesøg. Sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer vil blive udfyldt, og der vil blive udtaget blod ved tre af besøgene. Anfaldsdagbøger vil blive ført under hele undersøgelsen.