Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​glucovance sammenlignet med metformin og glyburid hos børn og unge med type 2-diabetes.

7. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at se, om Glucovance, en medicin, der i øjeblikket er godkendt til brug hos voksne med type 2-diabetes, kan kontrollere type 2-diabetes sikkert og effektivt hos børn i alderen 9 til 16 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Childrens's Health System/Dept of PED/Diabetes/Endoncrinology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Hazan, Lydie
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Bautista Research & Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Health Care Link, Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Neufeld Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90806
        • National Institute of Clinical Research
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Pasadena Pediatric Endocrinology Diabetes
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
        • A.R.I. Clinical Trials
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • EDU Practice Pediatric Endocrinology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 33028
        • Southeastern Endocrine and Diabetes
    • Hawaii
      • Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
        • University of Hawaii/Diabetes Research Group
    • Illinois
      • Chicago Heights, Illinois, Forenede Stater, 60411
        • St. James Diabetes Center
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Lutheran General Children's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Raymond Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Louisville Metabolic & Athersclerosis Research Center/Advanced Cardiovascular Institute
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
        • Bay East Endocrinologists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Swansea, Massachusetts, Forenede Stater, 02777
        • JM Clinical Trials Inc
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
        • Center for Health Management
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Medex Healthcare Research
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Forenede Stater, 03842
        • Diabetes, Endocrine & Nutrition Core Physicians
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306
        • Endocrine & Diabetes Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 11021
        • Montefioe Medical Center - DIV / c/o BRANY
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center / Dept of Endocrinology
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 16222
        • Children's Hospital of Buffalo/Kaledia Health Diabetes Center
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11502
        • Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • St Luke's Roosevelt Hospital/Westside Pediatrics Assoc/Clinical Pharmacology Program
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester/Dpt Pediatrics, S.M.H.
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University School of Medicine Dept of Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109-1998
        • Metro Health Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Children's Hospital/Dept of Pediatrics
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Forum Health/Western Reserve/TOD Children's Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Greenville Hospital System/Mountain View Clinical Research/Div of Pediatric Endocrinology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38106
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • South Texas Applied Research
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78466-6530
        • Driscoll Children's Hospital/Division of Medical Education/William Riley
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Tri Quest Research Inc
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • Wilford Hall USAF Medical Center
      • Lufkin, Texas, Forenede Stater, 75901
        • Lance Sloan, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Monarch Research Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Børn i alderen 9-16 år med diagnosen type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, med eller uden oral hypoglykæmisk behandling, og som har en HbA1c på mere end 6,4 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV138-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger