Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atazanavir til HIV-inficerede individer: et program for tidlig adgang

13. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at give atazanavir til patienter inficeret med humant immundefektvirus (HIV), hvis antivirale medicin ikke længere virker på at kontrollere HIV-aktiviteten i kroppen, og som ikke er i stand til at skabe et nyt behandlingsregime ved hjælp af andre tilgængelige anti- HIV-medicin på grund af enten bivirkninger eller behandlingssvigt tidligere taget. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Forenede Stater, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fairfield, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fontana, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Paramount, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Mateo, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Rafael, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • West Hills, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Key West, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • North Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Jesup, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Kahului, Hawaii, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Provincetown, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøglekriterier for inklusion:

  • Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i EAP, er dem, der er en virologisk svigt på grund af resistens, intolerance og/eller adhærensproblemer med nuværende anti-HIV-medicin;
  • ELLER har flere toksiciteter eller intolerance over for deres anti-HIV-medicin, men er ikke en virologisk fejl;
  • ELLER har alvorligt forhøjede lipider i blodet (f.eks. kolesterol, triglycerider), som ikke reagerer på lipidsænkende medicin.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Der gælder begrænsninger for brugen af ​​atazanavir sammen med specifik medicin, som kan have potentiale til at forårsage mulige bivirkninger, når de tages sammen.
  • Patienter vil også blive udelukket af en af ​​følgende årsager: 1) graviditet eller amning, 2) forhøjede leverenzymer, 3) signifikant kardiovaskulær sygdom eller 4) andre restriktioner som angivet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2002

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AI424-900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger