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Atazanavir für HIV-Infizierte: Ein Early-Access-Programm

13. April 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie ist die Bereitstellung von Atazanavir für Patienten, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, deren antivirale Medikamente nicht mehr zur Kontrolle der HIV-Aktivität im Körper wirken und die nicht in der Lage sind, ein neues Behandlungsschema mit anderen verfügbaren Anti- HIV-Medikamente, entweder aufgrund von Nebenwirkungen oder aufgrund von zuvor eingenommenem Behandlungsversagen. Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Vereinigte Staaten, 36201
        • Local Institution
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fairfield, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Local Institution
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Local Institution
      • Mill Valley, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rockville, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Key West, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • North Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Oakland Park, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Instituton
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Jesup, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Kahului, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Local Institution
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Provincetown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Hoboken, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Union, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Westfield, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Local Instituton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Southampton, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Local Institution
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Local Institution
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Aufnahme in das EAP in Frage kommen, sind solche, die ein virologisches Versagen aufgrund von Resistenzen, Unverträglichkeiten und/oder Adhärenzproblemen mit aktuellen Anti-HIV-Medikamenten aufweisen;
  • ODER mehrere Toxizitäten oder Intoleranz gegenüber ihren Anti-HIV-Medikamenten aufweisen, aber kein virologisches Versagen aufweisen;
  • ODER stark erhöhte Blutfettwerte (z. B. Cholesterin, Triglyzeride) haben, die nicht auf lipidsenkende Medikamente ansprechen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Es gelten Einschränkungen bezüglich der Anwendung von Atazanavir zusammen mit bestimmten Medikamenten, die bei gemeinsamer Einnahme möglicherweise Nebenwirkungen hervorrufen können.
  • Patienten werden auch aus einem der folgenden Gründe ausgeschlossen: 1) Schwangerschaft oder Stillzeit, 2) erhöhte Leberenzyme, 3) signifikante kardiovaskuläre Erkrankung oder 4) andere Einschränkungen, wie im Protokoll angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2002

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AI424-900

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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