- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00078273
Indiceret forebyggelse med risikospillere
10. december 2013 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere forekomsten af hasardspilrisiko hos universitetsstuderende ved at evaluere effektiviteten af forskellige behandlinger til at reducere spiladfærd og relaterede negative konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse vil kun blive tilfældigt tildelt en personlig feedback-intervention (PFI) eller vurdering i 3 år.
PFI-interventionen vil blive leveret i en enkelt session.
Foranstaltningerne vil omfatte NORC DSM Screen for Problem Gambling (NODS), South Oaks Gambling Screen (SOGS), Gambling Quantity and Perceived Norms, Perceived Injunctive Gambling Norms, Gambling Problems Index, gambling frekvens, holdninger og overbevisninger om gambling og selvkontrol , forandringsparathed, gambling forventninger, gambling motiver, gambling risikoopfattelse, psykiatriske symptomer, assertivitet, mestringsevner, stofbrug, alkohol-relaterede problemer, selvbestemmelse og social ønskværdighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
225
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington; Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
- South Oaks Gambling Screen (SOGS) score større end 3
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, bortset fra at de ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kun vurdering kontrol
Kun gennemførte baseline- og 6 måneders opfølgningsundersøgelser.
|
|
Eksperimentel: Personlig feedback-intervention
Se Interventionsbeskrivelse
|
Sessioner varede i 60-90 minutter og brugte Motivational Interviewing (MI) til at lette diskussionen af feedback fra deltagernes undersøgelsessvar.
Sessioner begyndte med åbne spørgsmål om kontekstuelle faktorer forbundet med deltagernes gambling, derefter gennemgang af hver feedback sektion: gambling mønster; opfattede gambling normer; positive forventninger og negative konsekvenser af gambling; overbevisninger om kontrol over gambling; og situationsbestemt self-efficacy for at undgå gambling.
Deltagerne blev opfordret til at overveje feedbacken i lyset af deres personlige mål.
Alle deltagere modtog en kopi af deres feedback, en liste over færdigheder til at begrænse spil og en ressource-/henvisningsliste.
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsintervention
Se Interventionsbeskrivelse
|
Deltagerne gennemførte enten seks ugentlige 1-timers sessioner eller deltog i fire sessioner med det samme indhold.
Sessioner dækkede funktionel analyse og gambling triggere; udfordrende kognitive forvrængninger, med vægt på illusioner om kontrol; håndtering af triggere; selvhævdelse; og forebyggelse af tilbagefald.
Deltagerne modtog en pjece, der dækkede hver uges emne (som blev gennemgået med deltageren, hvis en session var glip af), samt lektier og spilledagbøger.
CBI-deltagere blev bedt om at afholde sig fra gambling i gruppens varighed for at give mulighed for at øve og udvikle færdigheder, der kan anvendes til gambling og andre adfærdsændringssituationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS) med 20 elementer måler involvering af spil og problemers sværhedsgrad baseret på DSM-III-R patologiske spillekriterier.
|
6 måneder
|
Gambling Quantity and Perceived Norms Scale (GQPN)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen for hasardspilmængde og opfattede normer (GQPN) inkluderer en udgiftsunderskala med seks elementer, der vurderer mængden af penge vundet/tabt gennem spil på en 10-punkts skala fra $0 til mere end $2000 over tidsperioder fra den seneste måned til det seneste år.
Yderligere elementer vurderer spilfrekvens (på en 10-punkts skala fra aldrig til hver dag i det seneste år), disponibel indkomst (på en 11-punkts skala fra mindre end $50 til mere end $500 pr. måned) og opfattelser af spilfrekvens og -udgifter for den typiske universitetsstuderende (opfattede normer).
Spiludgifter blev beregnet som udgiftsunderskalagennemsnittet residualiseret på den disponible indkomst.
|
6 måneder
|
Hasardspilsfrekvens (SOGS)
Tidsramme: 6 måneder
|
SOGS blev modificeret for at vurdere frekvensen af hasardspil på internettet og udvide mulighederne for spilfrekvensrespons fra en tre- til en fem-punkts skala med ankre på ingen gange, en til 10 gange, mere end 10 gange, mindre end ugentligt, ugentligt eller mere end ugentligt men mindre end dagligt og dagligt.
Denne modificerede frekvensskala har vist sig at korrelere i høj grad med andre mål for spilfrekvens.
|
6 måneder
|
Gambling Problems Index (GPI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spilproblemer (eller negative konsekvenser) blev vurderet ved hjælp af 20-elementer Gambling Problems Index (GPI).
Deltagerne angav, hvor ofte, fra aldrig til mere end 10 gange inden for de seneste 6 måneder, de oplevede konsekvenser under eller som følge af gambling.
|
6 måneder
|
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Pathological Gambling (NODS)
Tidsramme: 6 måneder
|
DSM-IV [1] kriterier for patologisk gambling blev vurderet ved hjælp af 17-elementer National Opinion Research Center DSM-IV Screen (NODS).
Nogle kriterier har flere elementer, men mulige scores varierer fra 0-10 DSM-IV-kriterier godkendt inden for de seneste 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Illusioner om kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Illusioner om kontrol blev vurderet via en seks-element underskala fra Beliefs About Control Scale (BACS), på en fem-punkts skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E Larimer, Ph.D, University of Washington, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2004
Først opslået (Skøn)
24. februar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23848-C
- R21MH067026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A2-AII
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
-
Taipei City HospitalRekruttering
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Nantes University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Personlig feedback-intervention
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | College Drikke | Mindreårige drikkerForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringSundhedsadfærdItalien
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis | Alkoholforbrug | GamblingForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetRisikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funktion | Socioemotionel udvikling | Kognitiv evne | Adfærds- og neurale mønstre for opmærksomhedBrasilien