Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BMS-562247 hos forsøgspersoner, der gennemgår elektiv total knæproteseoperation

27. februar 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 2 randomiseret, dobbeltblindet (BMS-562247 og Enoxaparin), Aktiv-kontrolleret (Enoxaparin og Warfarin), Parallel-Arm, dosis-respons undersøgelse af den orale faktor Xa-hæmmer BMS-562247 i forsøgspersoner, der gennemgår kirurgisk udskiftning Total K.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om BMS-562247 kan forhindre blodpropper i ben og lunger hos mænd og kvinder efter ensidig total knæproteseoperation. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1238

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • CAPITAL fEDERAL, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Prov. Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Mendoza
      • Ciudad De Mendoza, Mendoza, Argentina
        • Local Institution
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentina
        • Local Institution
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Local Institution
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien
        • Local Institution
      • Gold Coast, Queensland, Australien
        • Local Institution
      • Herston, Queensland, Australien
        • Local Institution
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • East Ringwood, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Geelong, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Windsor, Victoria, Australien
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • St. Catharines, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Welland, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Weston, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Ste-foy, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
        • Local Institution
      • Herlev, Danmark
        • Local Institution
      • Horsholm, Danmark
        • Local Institution
      • Silkeborg, Danmark
        • Local Institution
      • Slagelse, Danmark
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Northport, Alabama, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • La Mesa, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Long beach, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Montclair, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Santa Monica, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Wildomar, California, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Yuba City, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Local Institution
      • Holon, Israel
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel
        • Local Institution
      • Petach-tikva, Israel
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel
        • Local Institution
      • Rehovot, Israel
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel
        • Local Institution
      • Zerifin, Israel
        • Local Institution
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Local Institution
      • Chihuahua, Mexico
        • Local Institution
      • Veracruz, Mexico
        • Local Institution
    • Baja California Sur
      • Tijuana, Baja California Sur, Mexico
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Estado De Mexico
      • Mexico, Estado De Mexico, Mexico
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico
        • Local Institution
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico
        • Local Institution
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamps, Tamaulipas, Mexico
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystock, Polen
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen
        • Local Institution
      • Lodz, Polen
        • Local Institution
      • Lublin, Polen
        • Local Institution
      • Piekary Slaskie, Polen
        • Local Institution
      • Radom, Polen
        • Local Institution
      • Sosnowiec, Polen
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen
        • Local Institution
      • Szczecin Zdunowo, Polen
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv ensidig total knæproteseoperation.
  • Villig og i stand til at gennemgå bilateral stigende kontrastvenografi.
  • I stand til at injicere (af dig selv eller pårørende) studere medicin subkutant.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Under nogle forhold kan emner, der vejer mere end 300 lbs. (136 kg) og/eller Body Mass Index (BMI) >=35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: A1

Apixaban: 2,5 mg, BID

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Eksperimentel: A2

Apixaban: 5 mg, BID

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Eksperimentel: A3

Apixaban: 10 mg, BID

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Eksperimentel: A4

Apixaban: 5 mg, QD

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Eksperimentel: A5

Apixaban: 10 mg, QD

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Eksperimentel: A6

Apixaban: 20 mg, QD

PLUS

Enoxaparin Placebo
Medicin: Apixaban
Tabletter, Oral, 12 +/- 2 dage
Andre navne:
  • BMS-562247
Medicin: Enoxaparin Placebo
Injektion, SQ, BID, 12 +/- 2 dage
Aktiv komparator: E1

Enoxaparin: 30 mg

PLUS

Apixaban placebo
Medicin: Enoxaparin
Injektion, SQ, Q12H, 12 +/- 2 dage
Medicin: Apixaban placebo
Tabletter, Oral, BID, 12 +/- 2 dage
Aktiv komparator: W1
Warfarin: 5 mg tablettdosis titreret til en målrettet INR på 1,8 til 3,0
Medicin: Warfarin
Tabletter, Oral, QD, 12 +/- 2 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem dosis-responsforholdet mellem de 3 QD og 3 BID doser af BMS-562247 på det sammensatte endepunkt af bedømte VTE hændelser og dødsfald af alle årsager hos forsøgspersoner behandlet med undersøgelsesmedicin i 12 +/-2 dage efter operationen
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten af ​​QD og BID dosis af BMS-562247 vs. subkutan 30 mg q12h enoxaparin og warfarin på det sammensatte endepunkt af bedømmelse VTE hændelser og dødsfald af alle årsager hos forsøgspersoner behandlet i 12 +/-2 dage efter operationen
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
Vurder effekten af ​​hver QD og BID dosis af BMS-562247 versus subkutan 30 mg q12h enoxaparin og oral warfarin på forekomsten af ​​vurderede større blødningshændelser hos forsøgspersoner behandlet med undersøgelsesmedicin i 12 +/-2 dage efter operationen
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
Vurder effekten af ​​hver QD og BID dosis af BMS-562247 versus subkutan 30 mg q12h enoxaparin og oral warfarin på forekomsten af ​​bedømte mindre blødningshændelser hos forsøgspersoner behandlet med undersøgelsesmedicin i 12 +/-2 dage efter operationen
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
For at bestemme den farmakokinetiske (PK) profil af BMS-562247 og forholdet til dosis og dosisplan
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2004

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV185-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger