Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BMS-562247 in soggetti sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale del ginocchio

27 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco (BMS-562247 ed enoxaparina), con controllo attivo (enoxaparina e warfarin), a braccio parallelo, dose-risposta sull'inibitore orale del fattore Xa BMS-562247 in soggetti sottoposti a intervento di sostituzione elettiva totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è sapere se BMS-562247 può prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle gambe e nei polmoni negli uomini e nelle donne dopo un intervento di sostituzione totale unilaterale del ginocchio. Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1238

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • CAPITAL fEDERAL, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Prov. Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Mendoza
      • Ciudad De Mendoza, Mendoza, Argentina
        • Local Institution
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentina
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Gold Coast, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Herston, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • East Ringwood, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Geelong, Victoria, Australia
        • Local Institution
      • Windsor, Victoria, Australia
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • St. Catharines, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Welland, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Weston, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Ste-foy, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Local Institution
      • Herlev, Danimarca
        • Local Institution
      • Horsholm, Danimarca
        • Local Institution
      • Silkeborg, Danimarca
        • Local Institution
      • Slagelse, Danimarca
        • Local Institution
  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Local Institution
      • Holon, Israele
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israele
        • Local Institution
      • Petach-tikva, Israele
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israele
        • Local Institution
      • Rehovot, Israele
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israele
        • Local Institution
      • Zerifin, Israele
        • Local Institution
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Local Institution
      • Chihuahua, Messico
        • Local Institution
      • Veracruz, Messico
        • Local Institution
    • Baja California Sur
      • Tijuana, Baja California Sur, Messico
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico
        • Local Institution
    • Estado De Mexico
      • Mexico, Estado De Mexico, Messico
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Messico
        • Local Institution
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Messico
        • Local Institution
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamps, Tamaulipas, Messico
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, Messico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Messico
        • Local Institution
  • Polonia
      • Bialystock, Polonia
        • Local Institution
      • Gdansk, Polonia
        • Local Institution
      • Lodz, Polonia
        • Local Institution
      • Lublin, Polonia
        • Local Institution
      • Piekary Slaskie, Polonia
        • Local Institution
      • Radom, Polonia
        • Local Institution
      • Sosnowiec, Polonia
        • Local Institution
      • Szczecin, Polonia
        • Local Institution
      • Szczecin Zdunowo, Polonia
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Northport, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • La Mesa, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Long beach, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Montclair, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Oakland, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Bernardino, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Santa Monica, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wildomar, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Yuba City, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cumming, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia elettiva unilaterale di sostituzione totale del ginocchio.
  • Disponibile e in grado di sottoporsi a venografia ascendente bilaterale con contrasto.
  • In grado di iniettare (da solo o da parte del caregiver) il farmaco in studio per via sottocutanea.

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile.
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • In alcune condizioni, i soggetti che pesano più di 300 libbre. (136 kg) e/o indice di massa corporea (BMI) >=35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: A1

Apixaban: 2,5 mg, BID

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Sperimentale: A2

Apixaban: 5 mg, BID

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Sperimentale: A3

Apixaban: 10 mg, BID

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Sperimentale: A4

Apixaban: 5 mg, QD

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Sperimentale: A5

Apixaban: 10 mg, QD

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Sperimentale: A6

Apixaban: 20 mg, QD

PIÙ

Enoxaparina Placebo
Droga: Apixaban
Compresse, orale, 12 +/- 2 giorni
Altri nomi:
  • BMS-562247
Droga: Enoxaparina Placebo
Iniezione, SQ, BID, 12 +/- 2 giorni
Comparatore attivo: E1

Enoxaparina: 30 mg

PIÙ

Apixaban Placebo
Droga: Enoxaparina
Iniezione, SQ, Q12H, 12 +/- 2 giorni
Droga: Apixaban Placebo
Compresse, orale, BID, 12 +/- 2 giorni
Comparatore attivo: W1
Warfarin: dose di compresse da 5 mg titolata a un INR mirato compreso tra 1,8 e 3,0
Droga: Warfarin
Compresse, Orale, QD, 12 +/- 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la relazione dose-risposta tra le dosi 3 QD e 3 BID di BMS-562247 sull'endpoint composito di eventi di TEV aggiudicati e morte per tutte le cause nei soggetti trattati con il farmaco in studio per 12 +/-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'effetto della dose QD e BID di BMS-562247 rispetto a 30 mg q12h sottocutanei di enoxaparina e warfarin sull'endpoint composito di eventi di TEV nella valutazione e morte per tutte le cause in soggetti trattati per 12 +/-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio
Valutare l'effetto di ciascuna dose QD e BID di BMS-562247 rispetto a 30 mg di enoxaparina per via sottocutanea ogni 12 ore e warfarin orale sull'incidenza di eventi di sanguinamento maggiore giudicati in soggetti trattati con il farmaco in studio per 12 +/-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio
Valutare l'effetto di ciascuna dose QD e BID di BMS-562247 rispetto a 30 mg di enoxaparina per via sottocutanea ogni 12 ore e warfarin orale sull'incidenza di eventi di sanguinamento minori giudicati in soggetti trattati con il farmaco in studio per 12 +/-2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio
Determinare il profilo farmacocinetico (PK) di BMS-562247 e la relazione con la dose e lo schema posologico
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV185-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni