Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En behandlingskombination til patienter med uoperabelt trin III eller trin IV melanom

23. oktober 2014 opdateret af: Bayer

Fase III randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af sorafenib i gentagne cyklusser på 21 dage i kombination med paclitaxel/carboplatin kemoterapi hos forsøgspersoner med uoperabelt trin III eller trin IV melanom.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antitumoraktiviteten målt ved Progressionsfri Overlevelse (PFS) og tolerabilitet af Sorafenib i kombination med Paclitaxel og Carboplatin versus Paclitaxel og Carboplatin i kombination med placebo hos forsøgspersoner med uoperabelt Stadie III eller Stadie IV melanom som udviklede sig efter kun at have modtaget én tidligere behandling indeholdende Dacarbazin (DTIC) eller Temozolomide (TMZ).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Warartah, New South Wales, Australien, 2300
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6307
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
      • Boulogne-billancourt, Frankrig, 92104
      • Brest, Frankrig, 29285
      • Lyon Cedex, Frankrig, 39373
      • Montpellier Cedex, Frankrig, 34298
      • Paris, Frankrig, 75010
      • Paris, Frankrig, 75634
      • Villejuif, Frankrig, 94805
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69112
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68135
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54290
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en forventet levetid på mindst 12 uger
  • Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet uoperabelt (stadie III) eller metastatisk (stadie IV) melanom
  • Forsøgspersoner skal have udviklet sig efter at have modtaget mindst én cyklus med DTIC- eller TMZ-holdigt regime
  • Forsøgspersoner, der har en ECOG PS på 0 eller 1
  • Målbar sygdom defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt og serielt i henhold til de modificerede RECIST-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Primært okulært eller slimhinde melanom
  • Tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, undtagen cervixcarcinom in situ, behandlet basalcellecarcinom, overfladiske blæretumorer (Ta [Noninvasiv papillær carcinom], Tis [Carcinoma in situ: "flad) tumor"]& T1 [Tumor invaderer subepitelialt bindevæv]) eller enhver cancerbehandling behandlet < 5 år før studiestart
  • Anamnese med hjertesygdom
  • Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib, 400 mg oralt, 2 tabletter (200 mg hver) to gange dagligt (bis in die [to gange dagligt]) på undersøgelsesdage 2 til 19 + Paclitaxel (225 mg/m^2 iv [intravenøst]) og Carboplatin (AUC [område under kurven] 6 iv) på undersøgelsesdag 1 (21 dage pr. cyklus) for dobbeltblind (DB) behandling. Forsøgspersoner, der afbrød DB-behandling med fuldstændig respons (CR), partiel respons (PR) eller stabil sygdom (SD), gik ind i aktiv opfølgningsperiode. Forsøgspersoner, der afbrød DB-behandling med sygdomsprogression (DP), gik ind i en langtidsopfølgningsperiode.
Medicin: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib, 400 mg po (pr. os), 2 tabletter (200 mg hver) bid undersøgelsesdage 2-19
Medicin: Carboplatin/Paclitaxel
Paclitaxel (225 mg/m^2 iv) og Carboplatin (AUC 6 iv) på undersøgelsesdag 1
Aktiv komparator: Carboplatin/Paclitaxel (C/P)
Placebo, 2 tabletter bud på undersøgelsesdage 2-19 + Paclitaxel (225 mg/m^2 iv) og Carboplatin (AUC 6 iv) på undersøgelsesdag 1 (21 dage pr. cyklus) til dobbeltblind (DB) behandling. Forsøgspersoner, der afbrød DB-behandling med fuldstændig respons (CR), partiel respons (PR) eller stabil sygdom (SD), gik ind i aktiv opfølgningsperiode. Forsøgspersoner, der afbrød DB-behandling med sygdomsprogression (DP), gik ind i en langtidsopfølgningsperiode.
Medicin: Carboplatin/Paclitaxel
Paclitaxel (225 mg/m^2 iv) og Carboplatin (AUC 6 iv) på undersøgelsesdag 1
Medicin: Placebo
Placebo, 2 tabletter bud Studiedage 2-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til dokumenteret tumorprogression eller død (mediantid på 124 dage)
PFS blev beregnet som tiden (dage) fra datoen for randomisering til datoen for første observerede DP (pr. modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer [RECIST] eller klinisk vurdering, alt efter hvad der var tidligere: CR, PR, stabil sygdom, progressiv sygdom) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis døden indtraf før progression blev dokumenteret. Den faktiske dato for tumorvurderinger blev brugt til denne beregning. PFS for forsøgspersoner uden progression eller død blev censureret på den sidste dato for tumorevaluering. PFS for forsøgspersoner, der ikke havde nogen tumorvurderinger efter baseline og ikke døde, blev censureret efter 1 dag.
Tid fra randomisering til dokumenteret tumorprogression eller død (mediantid på 124 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til død (mediantid på 294 dage)
Samlet overlevelse (OS) blev beregnet som antallet af dage fra datoen for randomisering til dødsdatoen. Forsøgspersoner, der ikke var døde på analysetidspunktet, blev censureret på deres sidste kontaktdato.
Tid fra randomisering til død (mediantid på 294 dage)
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Tid fra randomisering til dokumenteret tumorprogression (mediantid på 126 dage)
TTP blev beregnet som tiden (dage) fra datoen for randomisering til datoen for første observeret sygdomsprogression (DP) (pr. modificeret RECIST eller klinisk vurdering, alt efter hvad der var tidligere: CR, PR, stabil sygdom, progressiv sygdom). De faktiske datoer for tumorvurderinger blev brugt til denne beregning. TTP for forsøgspersoner uden sygdomsprogression på analysetidspunktet, inklusive forsøgspersoner med død før progression, blev censureret på den sidste dato for tumorevaluering. TTP for forsøgspersoner, der ikke havde nogen tumorvurderinger efter baseline, blev censureret efter 1 dag.
Tid fra randomisering til dokumenteret tumorprogression (mediantid på 126 dage)
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Tid fra initial respons til dokumenteret tumorprogression eller død (mediantid på 197 dage)
Varigheden af ​​respons blev defineret som tiden fra den første dokumenterede objektive respons af delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​den længste diameter [SLD] af mållæsioner, med udgangspunkt i SLD eller bedre) eller Komplet respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner), alt efter hvad der blev noteret tidligere, på sygdomsprogression eller død (hvis døden indtraf før progression blev dokumenteret). Varigheden af ​​respons for forsøgspersoner, der ikke var gået videre eller døde på analysetidspunktet, blev censureret på datoen for deres sidste tumorvurdering.
Tid fra initial respons til dokumenteret tumorprogression eller død (mediantid på 197 dage)
Ændring fra baseline i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus til besøget, hvor den bedste tumorrespons blev noteret
Tidsramme: baseline og ved besøg, når det bedste respons blev noteret (maksimal behandlingsvarighed på 68,3 uger)
Ændring i ECOG PS er defineret som en forbedring (stigning) eller forværring (fald) af mindst én karakter fra ECOG-scores baseline (fra 0 [fuldt aktiv] til 5 [død]). Ændring i ECOG PS blev registreret ved besøget, hvor den bedste bekræftede respons (BCR) ved brug af den modificerede RECIST (PR, CR, stabil sygdom eller progressiv sygdom (PD)) først blev noteret (ændringen var 7 % for både Sorafenib og Placebo) . BCR er den BCR, der er registreret fra starten af ​​behandlingen indtil DP/gentagelse (med reference for DP, de mindste målinger, der er registreret siden behandlingen startede).
baseline og ved besøg, når det bedste respons blev noteret (maksimal behandlingsvarighed på 68,3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11718
  • 2005-000941-12 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger