Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie skojarzone dla pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem w stadium III lub IV

23 października 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy III sorafenibu w powtarzanych cyklach trwających 21 dni w skojarzeniu z chemioterapią paklitakselem/karboplatyną u pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem w stadium III lub IV.

Celem tego badania jest porównanie aktywności przeciwnowotworowej mierzonej za pomocą przeżycia bez progresji choroby (PFS) i tolerancji sorafenibu w skojarzeniu z paklitakselem i karboplatyną w porównaniu z paklitakselem i karboplatyną w skojarzeniu z placebo u pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem w stadium III lub IV u których nastąpiła progresja po otrzymaniu tylko jednej wcześniejszej terapii zawierającej dakarbazynę (DTIC) lub temozolomid (TMZ).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Warartah, New South Wales, Australia, 2300
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Boulogne-billancourt, Francja, 92104
      • Brest, Francja, 29285
      • Lyon Cedex, Francja, 39373
      • Montpellier Cedex, Francja, 34298
      • Paris, Francja, 75010
      • Paris, Francja, 75634
      • Villejuif, Francja, 94805
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69112
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68135
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy, 81675
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60488
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 54290
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, których oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni
  • Osoby z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie czerniakiem nieoperacyjnym (stadium III) lub przerzutowym (stadium IV)
  • Pacjenci muszą mieć progresję po otrzymaniu co najmniej jednego cyklu schematu zawierającego DTIC lub TMZ
  • Osoby, które mają PS ECOG 0 lub 1
  • Mierzalna choroba zdefiniowana jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie i seryjnie zmierzyć zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny czerniak oka lub błony śluzowej
  • Wcześniejszy lub współistniejący rak, który różni się pierwotnym umiejscowieniem lub histologią od raka ocenianego w tym badaniu, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ, leczonego raka podstawnokomórkowego, powierzchownych guzów pęcherza moczowego (Ta [nieinwazyjny rak brodawkowaty], Tis [rak in situ: „płaski nowotwór”] i T1 [guz nacieka podnabłonkową tkankę łączną]) lub jakikolwiek nowotwór leczony leczony < 5 lat przed włączeniem do badania
  • Historia chorób serca
  • Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib, 400 mg doustnie, 2 tabletki (po 200 mg każda) dwa razy dziennie (bis in die [dwa razy na dobę]) w dniach badania od 2 do 19 + paklitaksel (225 mg/m^2 iv [dożylnie]) i karboplatyna (AUC krzywa] 6 iv) w dniu badania 1 (21 dni na cykl) dla leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB). Osoby, które przerwały leczenie DB z całkowitą odpowiedzią (CR), częściową odpowiedzią (PR) lub stabilizacją choroby (SD) weszły w aktywny okres obserwacji. Osoby, które przerwały leczenie DB z powodu progresji choroby (DP) weszły w okres długoterminowej obserwacji.
Lek: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Sorafenib, 400 mg doustnie (doustnie), 2 tabletki (każda po 200 mg) dwa razy na dobę Dni badania 2-19
Lek: Karboplatyna/Paklitaksel
Paklitaksel (225 mg/m^2 iv) i karboplatyna (AUC 6 iv) w 1. dniu badania
Aktywny komparator: Karboplatyna/Paklitaksel (C/P)
Placebo, 2 tabletki dwa razy dziennie w dniach badania 2-19 + paklitaksel (225 mg/m^2 iv) i karboplatyna (AUC 6 iv) w dniu badania 1 (21 dni na cykl) w leczeniu metodą podwójnie ślepej próby (DB). Osoby, które przerwały leczenie DB z całkowitą odpowiedzią (CR), częściową odpowiedzią (PR) lub stabilizacją choroby (SD) weszły w aktywny okres obserwacji. Osoby, które przerwały leczenie DB z powodu progresji choroby (DP) weszły w okres długoterminowej obserwacji.
Lek: Karboplatyna/Paklitaksel
Paklitaksel (225 mg/m^2 iv) i karboplatyna (AUC 6 iv) w 1. dniu badania
Lek: Placebo
Placebo, 2 tabletki licytować Dni badania 2-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (mediana czasu 124 dni)
PFS obliczono jako czas (w dniach) od daty randomizacji do daty pierwszego zaobserwowanego DP (zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] lub oceną kliniczną, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej: CR, PR, choroba stabilna, choroba postępująca) lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny, jeśli zgon nastąpił przed udokumentowaniem progresji. Do obliczeń wykorzystano rzeczywistą datę oceny guza. PFS dla pacjentów bez progresji lub zgonu ocenzurowano w ostatnim dniu oceny guza. PFS dla pacjentów, u których nie wykonano oceny guza po punkcie wyjściowym i którzy nie zmarli, ocenzurowano po 1 dniu.
Czas od randomizacji do udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (mediana czasu 124 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do śmierci (mediana czasu 294 dni)
Całkowite przeżycie (OS) obliczono jako liczbę dni od daty randomizacji do daty zgonu. Osoby, które nie zmarły w czasie analizy, zostały ocenzurowane w ostatnim dniu kontaktu.
Czas od randomizacji do śmierci (mediana czasu 294 dni)
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do udokumentowanej progresji nowotworu (mediana czasu 126 dni)
TTP obliczono jako czas (w dniach) od daty randomizacji do daty pierwszej zaobserwowanej progresji choroby (DP) (zgodnie ze zmodyfikowaną RECIST lub oceną kliniczną, w zależności od tego, co było wcześniej: CR, PR, choroba stabilna, choroba postępująca). Do obliczeń wykorzystano rzeczywiste daty oceny guza. TTP dla pacjentów bez progresji choroby w czasie analizy, w tym pacjentów ze śmiercią przed progresją, został ocenzurowany w ostatnim dniu oceny guza. TTP dla osób, które nie miały ocen guza po ocenzurowaniu wartości wyjściowej w 1 dniu.
Czas od randomizacji do udokumentowanej progresji nowotworu (mediana czasu 126 dni)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Czas od początkowej odpowiedzi do udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (mediana czasu 197 dni)
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako czas od pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi częściowej odpowiedzi (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy [SLD] docelowych zmian, biorąc jako punkt odniesienia wyjściową SLD lub lepszą) lub Pełna odpowiedź (CR: Zniknięcie wszystkich docelowych zmian), w zależności od tego, co zostało stwierdzone wcześniej, na progresję choroby lub zgon (jeśli zgon nastąpił przed udokumentowaniem progresji). Czas trwania odpowiedzi dla pacjentów, którzy nie mieli progresji lub nie zmarli w czasie analizy, został ocenzurowany w dniu ich ostatniej oceny guza.
Czas od początkowej odpowiedzi do udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (mediana czasu 197 dni)
Zmiana stanu sprawności od stanu początkowego w Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) do wizyty, podczas której odnotowano najlepszą odpowiedź guza
Ramy czasowe: wyjściowo i podczas wizyty, kiedy odnotowano najlepszą odpowiedź (maksymalny czas trwania leczenia 68,3 tygodni)
Zmianę PS ECOG definiuje się jako poprawę (wzrost) lub pogorszenie (spadek) o co najmniej jeden stopień w stosunku do wyjściowego wyniku ECOG (od 0 [w pełni aktywny] do 5 [martwy]). Zmianę PS w skali ECOG odnotowano podczas wizyty, podczas której po raz pierwszy odnotowano najlepszą potwierdzoną odpowiedź (BCR) przy użyciu zmodyfikowanego RECIST (PR, CR, stabilizacja choroby lub choroba postępująca (PD)) (zmiana wyniosła 7% zarówno dla sorafenibu, jak i placebo) . BCR to BCR zarejestrowany od początku leczenia do DP/nawrotu (biorąc jako punkt odniesienia dla DP najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia).
wyjściowo i podczas wizyty, kiedy odnotowano najlepszą odpowiedź (maksymalny czas trwania leczenia 68,3 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11718
  • 2005-000941-12 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami