PPAR - Kombination med Metformin
Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterforsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af BMS-298585 i kombination med metforminterapi hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metforminterapi alene
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina
- Local Institution
-
Mendoza, Argentina
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Local Institution
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Canberra, New South Wales, Australien
- Local Institution
-
Sydney, New South Wales, Australien
- Local Institution
-
Wollongong, New South Wales, Australien
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Local Institution
-
Meadowbrook, Queensland, Australien
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien
- Local Institution
-
-
-
-
Para
-
Belem, Para, Brasilien
- Local Institution
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien
- Local Institution
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Manuels, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
ST. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Thornhill, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Fleurimont, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Granby, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Laval, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Local Institution
-
-
-
-
-
Swan Lake, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Antrim
-
Carrickfergus, Antrim, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Derbyshire
-
Doncaster, Derbyshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Devon
-
Paignton, Devon, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Down
-
Bangor, Down, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
Downpatrick, Down, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
East Sussex
-
Bexhill-On-Sea, East Sussex, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Fife
-
High Valleyfield, Fife, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Greater London
-
Sunbury on Thames, Greater London, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Hampshire
-
Aldershot, Hampshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
Farnworth, Lancashire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
North Yorkshire
-
Doncaster, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Sussex
-
Hastings, Sussex, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Warwickshire
-
Atherstone, Warwickshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
Nuneaton, Warwickshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Det Forenede Kongerige
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forenede Stater
- Local Institution
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater
- Local Institution
-
Haleyville, Alabama, Forenede Stater
- Local Institution
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Fayette, Arkansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
La Jolla, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Los Gatos, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Pasadena, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Rolling Hills Estate, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Roseville, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Spring Valley, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater
- Local Institution
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Florida
-
Chipley, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Cooper City, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Ocala, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Orlando, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Dunwoody, Georgia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
- Local Institution
-
Richmond, Kentucky, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
SLidell, Louisiana, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Chester, Maryland, Forenede Stater
- Local Institution
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
Sudbury, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Arden Hills, Minnesota, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater
- Local Institution
-
Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater
- Local Institution
-
Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Excelsior Springs, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
St. Peters, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
St.Louis, Missouri, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
West Seneca, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
Westfield, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Local Institution
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater
- Local Institution
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater
- Local Institution
-
Hillsboro, Oregon, Forenede Stater
- Local Institution
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
Warminster, Pennsylvania, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Irving, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Lake Jackson, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Springfield, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
Renton, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
-
-
-
Albens, Frankrig
- Local Institution
-
Broglie, Frankrig
- Local Institution
-
Chartres, Frankrig
- Local Institution
-
Fabregues, Frankrig
- Local Institution
-
Gemenos, Frankrig
- Local Institution
-
Husseren Wesserling, Frankrig
- Local Institution
-
Labarthe Sur Leze, Frankrig
- Local Institution
-
Rosiers D'Egletons, Frankrig
- Local Institution
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Local Institution
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Mexico
- Local Institution
-
Durango, Mexico
- Local Institution
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico
- Local Institution
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico
- Local Institution
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
- Local Institution
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico
- Local Institution
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Local Institution
-
Lima, Peru
- Local Institution
-
-
-
-
-
Anasco, Puerto Rico
- Local Institution
-
Carolina, Puerto Rico
- Local Institution
-
Guaynabo, Puerto Rico
- Local Institution
-
Ponce, Puerto Rico
- Local Institution
-
Rio Piedras, Puerto Rico
- Local Institution
-
-
-
-
-
Angelholm, Sverige
- Local Institution
-
Bjuv, Sverige
- Local Institution
-
Enskede, Sverige
- Local Institution
-
Farsta, Sverige
- Local Institution
-
Gothenburg, Sverige
- Local Institution
-
Helsingborg, Sverige
- Local Institution
-
Jarfalla, Sverige
- Local Institution
-
Landskrona, Sverige
- Local Institution
-
Leksand, Sverige
- Local Institution
-
Linkoping, Sverige
- Local Institution
-
Malmo, Sverige
- Local Institution
-
Odeshog, Sverige
- Local Institution
-
Savedalen, Sverige
- Local Institution
-
Sjuntorp, Sverige
- Local Institution
-
Stockholm, Sverige
- Local Institution
-
Trollhattan, Sverige
- Local Institution
-
Vallingby, Sverige
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- HbA1c > - 7,0 % og < - 10,0 %
- Gennemsnitlig serumtriglycerid < - 600 mg/dL
- Body mass index < - 41 kg/m2
- Fastende c-peptid > - 1,0 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieinfarkt (MI)
- koronar angioplastik eller bypasstransplantat(er)
- klapsygdom eller reparation
- ustabil angina pectoris
- forbigående iskæmisk anfald (TIA), cerebrovaskulært anfald eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for 6 måneder
- Kongestiv hjertesvigt NYHA klasse III og IV
- Ukontrolleret hypertension
- Anamnese med nyresygdom, perifer vaskulær sygdom (PVD), lungesygdom, gastrointestinal sygdom, aktiv leversygdom eller endokrin sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
sammenligne ændring fra baseline i HbA1c efter 24 ugers behandling med muraglitazar + metformin vs. placebo + metformin
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ændring i FPG fra basline til W24, andel af forsøgspersoner, der modtager terapeutisk respons ved W24, procentvis ændring af fastende lipidniveauer fra baseline til W11/12, ændring i hs-CRP fra baseline til W24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CV168-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .