PPAR - Combinazione con metformina
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di BMS-298585 in combinazione con la terapia con metformina in soggetti con diabete di tipo 2 che hanno un controllo glicemico inadeguato sulla sola terapia con metformina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Buenos Aires, Argentina
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina
- Local Institution
-
Mendoza, Argentina
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Local Institution
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Canberra, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Wollongong, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Local Institution
-
Meadowbrook, Queensland, Australia
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Local Institution
-
-
-
-
Para
-
Belem, Para, Brasile
- Local Institution
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasile
- Local Institution
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
- Local Institution
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-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Manuels, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
ST. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Thornhill, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Fleurimont, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Granby, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Laval, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Longueuil, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Local Institution
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-
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Local Institution
-
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Albens, Francia
- Local Institution
-
Broglie, Francia
- Local Institution
-
Chartres, Francia
- Local Institution
-
Fabregues, Francia
- Local Institution
-
Gemenos, Francia
- Local Institution
-
Husseren Wesserling, Francia
- Local Institution
-
Labarthe Sur Leze, Francia
- Local Institution
-
Rosiers D'Egletons, Francia
- Local Institution
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-
-
Distrito Federal, Messico
- Local Institution
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Durango, Messico
- Local Institution
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Baja California
-
Tijuana, Baja California, Messico
- Local Institution
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-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Messico
- Local Institution
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Messico
- Local Institution
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico
- Local Institution
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico
- Local Institution
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Yucatan
-
Merida, Yucatan, Messico
- Local Institution
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-
Arequipa, Perù
- Local Institution
-
Lima, Perù
- Local Institution
-
-
-
-
-
Anasco, Porto Rico
- Local Institution
-
Carolina, Porto Rico
- Local Institution
-
Guaynabo, Porto Rico
- Local Institution
-
Ponce, Porto Rico
- Local Institution
-
Rio Piedras, Porto Rico
- Local Institution
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-
-
-
-
Swan Lake, Regno Unito
- Local Institution
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-
Antrim
-
Carrickfergus, Antrim, Regno Unito
- Local Institution
-
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Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Regno Unito
- Local Institution
-
-
Derbyshire
-
Doncaster, Derbyshire, Regno Unito
- Local Institution
-
-
Devon
-
Paignton, Devon, Regno Unito
- Local Institution
-
-
Down
-
Bangor, Down, Regno Unito
- Local Institution
-
Downpatrick, Down, Regno Unito
- Local Institution
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East Sussex
-
Bexhill-On-Sea, East Sussex, Regno Unito
- Local Institution
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Fife
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High Valleyfield, Fife, Regno Unito
- Local Institution
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Greater London
-
Sunbury on Thames, Greater London, Regno Unito
- Local Institution
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Hampshire
-
Aldershot, Hampshire, Regno Unito
- Local Institution
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Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito
- Local Institution
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Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Regno Unito
- Local Institution
-
Farnworth, Lancashire, Regno Unito
- Local Institution
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Regno Unito
- Local Institution
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-
North Yorkshire
-
Doncaster, North Yorkshire, Regno Unito
- Local Institution
-
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Sussex
-
Hastings, Sussex, Regno Unito
- Local Institution
-
-
Warwickshire
-
Atherstone, Warwickshire, Regno Unito
- Local Institution
-
Nuneaton, Warwickshire, Regno Unito
- Local Institution
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Wiltshire
-
Bath, Wiltshire, Regno Unito
- Local Institution
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Worcestershire
-
Inkberrow, Worcestershire, Regno Unito
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stati Uniti
- Local Institution
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- Local Institution
-
Haleyville, Alabama, Stati Uniti
- Local Institution
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti
- Local Institution
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Fayette, Arkansas, Stati Uniti
- Local Institution
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
California
-
Concord, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
La Jolla, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Los Gatos, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Pasadena, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Rolling Hills Estate, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Roseville, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
San Diego, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Spring Valley, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
- Local Institution
-
Denver, Colorado, Stati Uniti
- Local Institution
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti
- Local Institution
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti
- Local Institution
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti
- Local Institution
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-
Florida
-
Chipley, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Cooper City, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Miami, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Ocala, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Orlando, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti
- Local Institution
-
Dunwoody, Georgia, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti
- Local Institution
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Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti
- Local Institution
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Wichita, Kansas, Stati Uniti
- Local Institution
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Local Institution
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Richmond, Kentucky, Stati Uniti
- Local Institution
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Louisiana
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SLidell, Louisiana, Stati Uniti
- Local Institution
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Maryland
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Chester, Maryland, Stati Uniti
- Local Institution
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Silver Spring, Maryland, Stati Uniti
- Local Institution
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Massachusetts
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Ayer, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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Sudbury, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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Michigan
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Lansing, Michigan, Stati Uniti
- Local Institution
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-
Minnesota
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Arden Hills, Minnesota, Stati Uniti
- Local Institution
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Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti
- Local Institution
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Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti
- Local Institution
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Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti
- Local Institution
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-
Missouri
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Excelsior Springs, Missouri, Stati Uniti
- Local Institution
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- Local Institution
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Springfield, Missouri, Stati Uniti
- Local Institution
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St. Peters, Missouri, Stati Uniti
- Local Institution
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St.Louis, Missouri, Stati Uniti
- Local Institution
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Local Institution
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, Stati Uniti
- Local Institution
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- Local Institution
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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West Seneca, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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Westfield, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Hickory, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Huntersville, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Salisbury, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Local Institution
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti
- Local Institution
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti
- Local Institution
-
Hillsboro, Oregon, Stati Uniti
- Local Institution
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Local Institution
-
Warminster, Pennsylvania, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Duncan, South Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti
- Local Institution
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
- Local Institution
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
- Local Institution
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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Irving, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
-
Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Virginia
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Springfield, Virginia, Stati Uniti
- Local Institution
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Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti
- Local Institution
-
Renton, Washington, Stati Uniti
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Stati Uniti
- Local Institution
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Local Institution
-
-
-
-
-
Angelholm, Svezia
- Local Institution
-
Bjuv, Svezia
- Local Institution
-
Enskede, Svezia
- Local Institution
-
Farsta, Svezia
- Local Institution
-
Gothenburg, Svezia
- Local Institution
-
Helsingborg, Svezia
- Local Institution
-
Jarfalla, Svezia
- Local Institution
-
Landskrona, Svezia
- Local Institution
-
Leksand, Svezia
- Local Institution
-
Linkoping, Svezia
- Local Institution
-
Malmo, Svezia
- Local Institution
-
Odeshog, Svezia
- Local Institution
-
Savedalen, Svezia
- Local Institution
-
Sjuntorp, Svezia
- Local Institution
-
Stockholm, Svezia
- Local Institution
-
Trollhattan, Svezia
- Local Institution
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Vallingby, Svezia
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- HbA1c > - 7,0% e < - 10,0%
- Trigliceridi sierici medi < - 600 mg/dL
- Indice di massa corporea < - 41 kg/m2
- C-peptide a digiuno > - 1,0 ng/mL
Criteri di esclusione:
- Storia di infarto del miocardio (MI)
- angioplastica coronarica o innesto(i) di bypass
- malattia valvolare o riparazione
- angina pectoris instabile
- attacco ischemico transitorio (TIA), attacco cerebrovascolare o accidente cerebrovascolare (CVA) entro 6 mesi
- Insufficienza cardiaca congestizia NYHA Classe III e IV
- Ipertensione incontrollata
- Storia di malattia renale, malattia vascolare periferica (PVD), malattia polmonare, malattia gastrointestinale, malattia epatica attiva o malattia endocrina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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confrontare la variazione rispetto al basale di HbA1c dopo 24 settimane di trattamento con muraglitazar + metformina vs placebo + metformina
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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variazione di FPG dal basale a S24, percentuale di soggetti che hanno ricevuto risposta terapeutica a S24, variazione percentuale dei livelli lipidici a digiuno dal basale a S11/12, variazione di hs-CRP dal basale a S24
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV168-022
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