Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af to kiropraktiske behandlingsprotokoller for knæsmerter på grund af patellofemoralt smertesyndrom

16. april 2010 opdateret af: Cleveland Chiropractic College

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to kiropraktiske protokoller for patellofemoralt smertesyndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af kombineret kiropraktisk behandling hos patienter med forreste knæsmerter med patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motion er standardbehandling for PFPS, men giver begrænset smertereduktion og funktionel forbedring. Tidligere manipulationsterapi for PFPS (med og uden træning) har været begrænset til det patellofemorale led alene. Litteraturen tyder dog på, at yderligere manipulationsterapi med træning og bløddelsbehandling kan give et bedre resultat. Yderligere forskning er nødvendig.

Derfor er dette projekt et pilotstudie, der skal informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om kiropraktisk justering af den fulde underekstremitet (lumbosakral gennem fod) kombineret med træning og bløddelsbehandling (protokol og gruppe A) er bedre end kiropraktisk justering af knæ (alene) kombineret med træning og bløddelsbehandling (protokol og gruppe B) i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom. Vi vil bruge Anterior Knee Pain Scale (AKPS) og Visual Analogue Scale (VAS) som valide og pålidelige primære resultatmål, et funktionelt mål (step-ups, step-downs og squats) og en patienttilfredshedsskala (PSS - udskrivelse eller referer) som sekundære resultatmål. Denne undersøgelse vil hjælpe med at fastslå gennemførligheden af ​​at udføre kvalitetsforskning på Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

I denne pilotundersøgelse vil der være to grupper på hver 10 forsøgspersoner

  1. Gruppe A vil kun modtage CMT til knæet, træning og bløddelsbehandling (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization herefter GISTM)
  2. Gruppe B vil modtage CMT til lumbosakrale, sacroiliacale og (alle) underekstremitetsled, træning og bløddelsbehandling (GISTM).

Tilmeldte forsøgspersoner vil modtage i alt 6 behandlinger. Det primære endepunkt vil være en 2 måneders opfølgning efter den 6. behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anterior, peri eller retropatellar knæsmerter >3 måneder fra mindst to af følgende: langvarig siddende, trappe-klatring, hugsiddende, løb, knælende og hop/spring eller overbelastningsaktiviteter. Smerter lindres ved hvile.
  • snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til en traumatisk hændelse; og
  • tilstedeværelse af smerte ved palpation af knæskallens facetter, ved nedstigning fra et trin på 25 cm eller under et dobbeltbenet squat
  • andre lidelser såsom OA, ustabilitet eller medial meniskskade skal udelukkes
  • Røntgen- eller MR-fund ikke påkrævet. Der er ingen klar sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​klager og artroskopiske eller radiologiske fund
  • En VAS-Værste smerte på ≥ 5,0; en AKPS på ≥ 50. Dette afspejler den nuværende sandsynlighed for, at færre PFPS-patienter med mindre sværhedsgrad i øjeblikket konsulterer kiropraktorer for denne lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patella subluksation/dislokation
  • meniskskader
  • intraartikulær patologi (ACL-skade osv.)
  • ledbåndsløshed
  • Osgood-Schlatters
  • Sinding-Larsen-Johanson syndrom
  • knæledseffusion
  • tidligere operation på patellofemoral led
  • analfabetisme/manglende evne til at forstå og besvare spørgeskemaer
  • manglende evne til at deltage i alle behandlingssessioner
  • ægte låsning af knæleddet
  • en neurologisk lidelse, der påvirker gang
  • hvis du tager medicin, vil mængden blive dagbogført - ellers ikke tilladt
  • fod ortoser tilladt, hvis de allerede er brugt
  • gigt
  • bursitis
  • patellar senebetændelse
  • ældre forsøgspersoner > 45 år
  • forsøgspersoner < 18 år
  • dem, der begynder markeret ↑ i fysisk aktivitet i løbet af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) før behandling, efter sidste behandling og efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Visual Analogue Scale (VAS) før behandling, efter sidste behandling og ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
en funktionel foranstaltning (step-ups, step-downs og squats) før behandling, efter sidste behandling og efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Patienttilfredshedsskala kun ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cleveland Chiropractic College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2006

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 06-15-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger