Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af to kiropraktiske behandlingsprotokoller for knæsmerter på grund af patellofemoralt smertesyndrom

16. april 2010 opdateret af: Cleveland Chiropractic College

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to kiropraktiske protokoller for patellofemoralt smertesyndrom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af kombineret kiropraktisk behandling hos patienter med forreste knæsmerter med patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion er standardbehandling for PFPS, men giver begrænset smertereduktion og funktionel forbedring. Tidligere manipulationsterapi for PFPS (med og uden træning) har været begrænset til det patellofemorale led alene. Litteraturen tyder dog på, at yderligere manipulationsterapi med træning og bløddelsbehandling kan give et bedre resultat. Yderligere forskning er nødvendig.

Derfor er dette projekt et pilotstudie, der skal informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om kiropraktisk justering af den fulde underekstremitet (lumbosakral gennem fod) kombineret med træning og bløddelsbehandling (protokol og gruppe A) er bedre end kiropraktisk justering af knæ (alene) kombineret med træning og bløddelsbehandling (protokol og gruppe B) i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom. Vi vil bruge Anterior Knee Pain Scale (AKPS) og Visual Analogue Scale (VAS) som valide og pålidelige primære resultatmål, et funktionelt mål (step-ups, step-downs og squats) og en patienttilfredshedsskala (PSS - udskrivelse eller referer) som sekundære resultatmål. Denne undersøgelse vil hjælpe med at fastslå gennemførligheden af ​​at udføre kvalitetsforskning på Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

I denne pilotundersøgelse vil der være to grupper på hver 10 forsøgspersoner

  1. Gruppe A vil kun modtage CMT til knæet, træning og bløddelsbehandling (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization herefter GISTM)
  2. Gruppe B vil modtage CMT til lumbosakrale, sacroiliacale og (alle) underekstremitetsled, træning og bløddelsbehandling (GISTM).

Tilmeldte forsøgspersoner vil modtage i alt 6 behandlinger. Det primære endepunkt vil være en 2 måneders opfølgning efter den 6. behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anterior, peri eller retropatellar knæsmerter >3 måneder fra mindst to af følgende: langvarig siddende, trappe-klatring, hugsiddende, løb, knælende og hop/spring eller overbelastningsaktiviteter. Smerter lindres ved hvile.
  • snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til en traumatisk hændelse; og
  • tilstedeværelse af smerte ved palpation af knæskallens facetter, ved nedstigning fra et trin på 25 cm eller under et dobbeltbenet squat
  • andre lidelser såsom OA, ustabilitet eller medial meniskskade skal udelukkes
  • Røntgen- eller MR-fund ikke påkrævet. Der er ingen klar sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​klager og artroskopiske eller radiologiske fund
  • En VAS-Værste smerte på ≥ 5,0; en AKPS på ≥ 50. Dette afspejler den nuværende sandsynlighed for, at færre PFPS-patienter med mindre sværhedsgrad i øjeblikket konsulterer kiropraktorer for denne lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patella subluksation/dislokation
  • meniskskader
  • intraartikulær patologi (ACL-skade osv.)
  • ledbåndsløshed
  • Osgood-Schlatters
  • Sinding-Larsen-Johanson syndrom
  • knæledseffusion
  • tidligere operation på patellofemoral led
  • analfabetisme/manglende evne til at forstå og besvare spørgeskemaer
  • manglende evne til at deltage i alle behandlingssessioner
  • ægte låsning af knæleddet
  • en neurologisk lidelse, der påvirker gang
  • hvis du tager medicin, vil mængden blive dagbogført - ellers ikke tilladt
  • fod ortoser tilladt, hvis de allerede er brugt
  • gigt
  • bursitis
  • patellar senebetændelse
  • ældre forsøgspersoner > 45 år
  • forsøgspersoner < 18 år
  • dem, der begynder markeret ↑ i fysisk aktivitet i løbet af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) før behandling, efter sidste behandling og efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Visual Analogue Scale (VAS) før behandling, efter sidste behandling og ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en funktionel foranstaltning (step-ups, step-downs og squats) før behandling, efter sidste behandling og efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Patienttilfredshedsskala kun ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning
Baseline, 6. behandling, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2006

Først opslået (SKØN)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-15-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med kiropraktisk manipulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner