Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 1-studie af PF-00868554 i hepatitis C-virus (HCV) positive patienter

2. januar 2014 opdateret af: Pfizer

En fase 1, randomiseret, dobbeltblind (tredjeparts åben), placebokontrolleret, sekventiel gruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af multiple dosissikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af PF-00868554 i hepatitis C-virus (HCV) positiv ellers sund Patientfrivillige

Vurder sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​flere orale doser af PF-00868554 hos frivillige HCV-positive patienter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCV RNA ≥ 100.000 IE/ml ved screening
  • Genotype 1a eller 1b

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere behandling med IFN og/eller RBV
  • Bevis på dekompenseret leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: PF-00868554
300 mg BID
Medicin: PF-00868554
450 mg BID
Medicin: PF-00868554
100 mg BID
Medicin: PF-00868554
300 mg TID
Eksperimentel: 2
Medicin: PF-00868554
300 mg BID
Medicin: PF-00868554
450 mg BID
Medicin: PF-00868554
100 mg BID
Medicin: PF-00868554
300 mg TID
Eksperimentel: 3
Medicin: PF-00868554
300 mg BID
Medicin: PF-00868554
450 mg BID
Medicin: PF-00868554
100 mg BID
Medicin: PF-00868554
300 mg TID
Eksperimentel: 4
Medicin: PF-00868554
300 mg BID
Medicin: PF-00868554
450 mg BID
Medicin: PF-00868554
100 mg BID
Medicin: PF-00868554
300 mg TID
Placebo komparator: 5
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax): Dag 1
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax): Dag 8
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax): Dag 1
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax): Dag 8
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Område under kurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUCtau): Dag 1
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (tau), hvor doseringsintervallet er 8 timer for tre gange dagligt regimer og 12 timer for 2 gange dagligt regimer.
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis for to gange daglig dosis; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 timer efter dosis i tre gange daglig dosis
Område under kurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUCtau): Dag 8
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (tau), hvor doseringsintervallet er 8 timer for tre gange dagligt regimer og 12 timer for 2 gange dagligt regimer.
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Minimum observeret plasmabundkoncentration (Cmin): Dag 8
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Cmin for PF-04691502 blev vurderet efter gentagen oral dosisadministration i 8 dage (multipel dosis PK).
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Plasma Decay Half-Life (t1/2): Dag 8
Tidsramme: 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Plasmahenfaldshalveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve. t1/2 af PF-04691502 blev vurderet efter gentagen oral dosisadministration i 8 dage (multiple dose PK).
0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Observeret akkumulationsforhold (Rac)
Tidsramme: 0 timer (før-dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis på dag 1; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Rac blev beregnet som areal under kurven fra tidspunkt nul til slutningen af ​​doseringsintervallet på dag 8 (AUCtau) divideret med areal under kurven fra tidspunkt nul til slutningen af ​​doseringsintervallet på dag 1 (AUCtau).
0 timer (før-dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis på dag 1; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Observeret akkumulationsforhold for Cmax (Rac Cmax)
Tidsramme: 0 timer (før-dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis på dag 1; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Rac Cmax blev beregnet som maksimal observeret plasmakoncentration på dag 8 (Cmax) divideret med maksimal observeret plasmakoncentration på dag 1 (Cmax).
0 timer (før-dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis på dag 1; 0 timer (før dosis), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis på dag 8
Kumulativ mængde genfundet lægemiddel uændret i urin (Ae): Dag 1
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Ae er den kumulative mængde lægemiddel, der genfindes uændret i urinen i løbet af doseringsintervallet, hvor doseringsintervallet er 12 timer. Kumulativ mængde blev beregnet som summen af ​​urinlægemiddelkoncentration i prøvevolumen for hvert opsamlingsinterval. Prøvevolumen = (urinvægt i gram [g]/1,020), hvor 1,020 g/mL er den omtrentlige vægtfylde af urin.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Kumulativ mængde genfundet lægemiddel uændret i urin (Ae): Dag 8
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Ae er den kumulative mængde lægemiddel, der genfindes uændret i urinen i løbet af doseringsintervallet, hvor doseringsintervallet er 12 timer. Kumulativ mængde blev beregnet som summen af ​​urinlægemiddelkoncentration i prøvevolumen for hvert opsamlingsinterval. Prøvevolumen = (urinvægt i gram [g]/1,020), hvor 1,020 g/mL er den omtrentlige vægtfylde af urin.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Procent af dosis genfundet uændret i urin (Ae%): Dag 1
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Procent af dosis genfundet uændret i urin i løbet af doseringsintervallet=100*(kumulativ mængde af lægemiddel genfundet uændret i urin [Ae] divideret med dosis), hvor doseringsintervallet er 12 timer.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Procent af dosis genfundet uændret i urin (Ae%): Dag 8
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Procent af dosis genfundet uændret i urin i løbet af doseringsintervallet=100 (kumulativ mængde af lægemiddel genfundet uændret i urin [Ae] divideret med dosis), hvor doseringsintervallet er 12 timer.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Renal clearance (CLr): Dag 1
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Renal clearance blev beregnet som kumulativ mængde af lægemiddel genfundet uændret i urinen i løbet af doseringsintervallet (Ae) divideret med areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (AUCtau), hvor doseringsintervallet er 12 timer.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Renal clearance (CLr): Dag 8
Tidsramme: 0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Renal clearance blev beregnet som kumulativ mængde af lægemiddel genfundet uændret i urinen i løbet af doseringsintervallet (Ae) divideret med areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (AUCtau), hvor doseringsintervallet er 12 timer.
0 til 12 timer, 12 til 24 timer efter dosis
Forholdet mellem 6 Beta-Hydroxyl Cortisol og Cortisol: Dag 1
Tidsramme: -24 til 0 timer (før dosis) på dag 1 (dag 0)
Urin 6 beta-hydroxyl cortisol og cortisol koncentrationer blev målt ved hjælp af højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri (HPLC-MS/MS).
-24 til 0 timer (før dosis) på dag 1 (dag 0)
Forholdet mellem 6 Beta-Hydroxyl Cortisol og Cortisol: Dag 8
Tidsramme: 0 til 24 timer efter dosis på dag 8
Urin 6 beta-hydroxyl cortisol og cortisol koncentrationer blev målt ved hjælp af højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri (HPLC-MS/MS).
0 til 24 timer efter dosis på dag 8
Dag 8 til dag 1 forholdet mellem 6 Beta-Hydroxyl Cortisol til Cortisol forhold
Tidsramme: -24 til 0 timer (før-dosis) på dag 1 (dag 0); 0 til 24 timer efter dosis på dag 8
Urin 6 beta-hydroxyl cortisol og cortisol koncentrationer blev målt ved hjælp af højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri (HPLC-MS/MS).
-24 til 0 timer (før-dosis) på dag 1 (dag 0); 0 til 24 timer efter dosis på dag 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Plasma Log10 Hepatitis C Virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) viral belastning på dag 8
Tidsramme: Baseline, dag 8
HCV RNA-niveauer blev bestemt ved hjælp af Abbott RealTime HCV polymerase chain reaction (PCR) assay (nedre grænse for detektion [LOD] = 12 internationale enheder pr. milliliter [IU/ml]). Baselineværdi beregnet som gennemsnittet af screeningsmålingerne dag 0 og dag 1 før dosis. Plasma-HCV-RNA-dataene blev log10-transformeret, og ændringen i log10-HCV-RNA på dag 8 efter dosis fra baseline blev beregnet.
Baseline, dag 8
Antal deltagere med hepatitis C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) varianter resistente over for PF-00868554
Tidsramme: Fremvisning op til dag 8
Fremvisning op til dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A8121002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger