Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søde drikkevarer og madindtagelse

30. april 2012 opdateret af: Mario Kratz, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om drikkevarer sødet med fructose fremmer overforbrug af kalorier sammenlignet med drikkevarer sødet med glukose eller et ikke-kalorieholdigt sødestof.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigningen i forekomsten af ​​fedme og type 2-diabetes mellitus er blevet forbundet med et øget forbrug af sukker- og især fruktose-sødede drikkevarer. Foreløbige beviser tyder på, at dette delvist kan forklares med, at reduktionen i indtaget af fast føde er utilstrækkelig til at kompensere for yderligere energi optaget fra disse drikkevarer. Derudover kan den type sukker, der bruges til at søde en drik, have en betydelig indflydelse på kroppens evne til at justere fødeindtaget korrekt. Det er især blevet rapporteret, at forbruget af fructose reducerer daglige plasmaglukose-, insulin- og leptinkoncentrationer, men øger daglige ghrelinkoncentrationer sammenlignet med isokaloriske mængder af glucose. Da plasmakoncentrationerne af glucose, insulin, leptin og ghrelin er involveret i reguleringen af ​​fødeindtagelse og energiforbrug, kan dette på længere sigt forringe kroppens evne til at matche fødeindtagelse og energiforbrug for at stabilisere kropsvægten.

For at undersøge, om det regelmæssige forbrug af fruktose-sødede drikkevarer fører til en stigning i det samlede energiindtag, vil efterforskerne indskrive sunde normalvægtige forsøgspersoner i en kontrolleret kostundersøgelse ved hjælp af et dobbeltblindt randomiseret cross-over-design. Hvert forsøgsperson vil gennemføre tre diætperioder: fast føde plus en drik sødet med fructose (A), fast føde plus en drik sødet med glukose (B), fast føde plus en drik sødet med et ikke-kalorieholdigt sødestof (C). I hver periode vil forsøgspersonerne blive forsynet med al deres mad i 8 dage. Disse diæter vil bestå af frisklavede måltider med almindelige fødevarer, der typisk findes i den amerikanske kost. Der vil blive leveret fast føde ud over, hvad fagene skønnes at kræve. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at spise så meget af denne mad, som de har brug for for at føle sig behageligt mætte, og at returnere alle overskydende fødevarer til Nutrition Research Kitchen ved University of Washington (UW) General Clinical Research Center (GCRC). Denne returnerede mad vil blive vejet for præcist at vurdere mængden og typen af ​​mad spist af forsøgspersonerne på hver dag i disse diætperioder. Ud over denne faste føde vil forsøgspersonerne blive bedt om at drikke en vis mængde af en limonade sødet med enten fruktose (A), glucose (B) eller et ikke-kalorieholdigt sødestof (C). I gruppe A og B vil forsøgspersonerne indtage 25 % af deres estimerede daglige kaloriebehov i form af disse sukkersødede drikke, mens drikkevaren i periode C vil være af samme volumen.

Forsøgspersoner vil blive indlagt i GCRC om morgenen dag 9 i hver diætperiode til måling af hvilemetabolisme ved hjælp af indirekte kalorimetri og blodudtagninger til måling af fastende plasmakoncentrationer af adipogene hormoner og plasmalipider. Desuden vil vi administrere en standardiseret morgenmad og udtage blod før og 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter dette måltid for at måle de postprandiale plasmakoncentrationer af insulin, ghrelin og mæthedssignaler. Efter den sidste postprandiale blodudtagning serverer vi endnu et måltid for at måle ad libitum fødeindtagelse. Vores hypotese er, at forsøgspersoner vil have mere appetit og indtage mere mad, efter at de har indtaget den fruktose-sødede drik i 8 dage.

Primære resultatmål for denne undersøgelse vil være det samlede energiforbrug i perioderne A, B og C; reduktionen i indtaget af fast føde i periode A og B sammenlignet med periode C; og energioptagelse under ad libitum-måltidet serveret på dag 9 i hver diætperiode. Sekundære resultatmål vil være hvileenergiforbrug og plasmakoncentrationer af mætheds- og fedtsignaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-25 år
  • Kropsmasseindeks: 20-25 kg/m2
  • Vægt stabil til inden for 5 pounds i 6 måneder før indtræden i undersøgelsen
  • Inden for 10 pund af deres levetids maksimale vægt
  • Mulighed for at blive optaget i 5 timer til General Clinical Research Center ved University of Washington ved tre lejligheder
  • Evne til at give informeret skriftligt samtykke
  • Villighed til kun at indtage mad leveret af Nutrition Research Kitchen ved University of Washington General Clinical Research Center i tre perioder på 8 dage hver

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance (fastende glukose > 100 mg/dL)
  • Tilstedeværelse af hypertension (systolisk/diastolisk blodtryk højere end 140/90)
  • Tilstedeværelse af phenylketonuri
  • Tilstedeværelse af fructosemalabsorption eller arvelig fruktoseintolerance
  • Tilstedeværelse af en anden kronisk eller psykiatrisk sygdom
  • Brug af anabolske steroider, glukokortikoider, warfarin, betablokkere, antidepressiva eller lipidsænkende midler
  • Brug af antibiotika inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
  • Brug af tobaksvarer
  • Graviditet eller kvinde, der ikke bruger prævention
  • Regelmæssig intens træning (> 3 timer om ugen)
  • Vegetariske eller ekstreme diætpræferencer
  • Alkoholforbrug på mere end 2 drinks om dagen
  • Tilstedeværelse af spiseforstyrrelse
  • Historie om hyppige forsøg på vægttab
  • Er i øjeblikket på slankekur eller i et vægtkontrolprogram
  • Nylig bloddonation eller tilmeldt anden forskning, som kræver blodprøvetagning
  • Tilstedeværelse eller historie af anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fruktose-sødet drik. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at drikke 4 portioner af en drik sødet med 100 % fruktose om dagen i 8 dage, mens de indtager en ad libitum diæt (samme fast føde for alle tre diætperioder).
25 % af energiindtaget i form af en fruktose-sødet drik (arm 1), en glucose-sødet drik (arm 2) eller en isovolumetrisk mængde af en drik sødet med et ikke-kalorieholdigt sødestof
Eksperimentel: 2
Glukosesødet drik. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at drikke 4 portioner af en drik sødet med 100 % glukose om dagen i 8 dage, mens de indtager en ad libitum diæt (samme fast føde for alle tre diætperioder).
25 % af energiindtaget i form af en fruktose-sødet drik (arm 1), en glucose-sødet drik (arm 2) eller en isovolumetrisk mængde af en drik sødet med et ikke-kalorieholdigt sødestof
Placebo komparator: 3
Drik sødet med et kaloriefrit sødestof Forsøgspersonerne vil blive bedt om at drikke 4 portioner af en drik sødet med et kaloriefrit sødestof om dagen i 8 dage, mens de indtager en ad libitum diæt (samme fast føde i alle tre diætperioder).
25 % af energiindtaget i form af en fruktose-sødet drik (arm 1), en glucose-sødet drik (arm 2) eller en isovolumetrisk mængde af en drik sødet med et ikke-kalorieholdigt sødestof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energi forbrugt i de tre diætperioder.
Tidsramme: 8 dage i hver periode
8 dage i hver periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Efter 8 dage af hver diætfase
Hvileenergiforbrug, målt ved indirekte kalorimetri.
Efter 8 dage af hver diætfase
Fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af mætheds- og fedtsignaler.
Tidsramme: Efter 8 dage af hver diætfase
Vi vil måle den fastende plasmakoncentration af leptin, adiponectin, ghrelin, insulin, glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), amylin og oxyntomodulin, og ændringen i disse endepunkter i de to vores efter et standardiseret måltid er blevet indtaget.
Efter 8 dage af hver diætfase
Fastende og postprandiale plasmalipid- og lipoproteinkoncentrationer.
Tidsramme: Efter 8 dage af hver diætfase
Vi vil måle de fastende plasmakoncentrationer af total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider og frie fedtsyrer, samt ændringerne i disse endepunkter i de to timer efter et standardiseret måltid. Vi vil også måle fedtsyresammensætningen i plasmafosfolipiderne og den frie fedtsyrefraktion i plasma.
Efter 8 dage af hver diætfase
Fastende plasmakoncentrationer af inflammatoriske mediatorer.
Tidsramme: Efter 8 dage af hver diætfase
Vi vil måle de fastende plasmakoncentrationer af C-reaktivt protein (højfølsomhedsanalyse), interleukin-6 (IL-6) og de opløselige tumornekrosefaktor alfa-receptorer I & II.
Efter 8 dage af hver diætfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg