Bevande zuccherate e assunzione di cibo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della prevalenza dell'obesità e del diabete mellito di tipo 2 è stato collegato a un aumento del consumo di bevande zuccherate con zucchero e in particolare con fruttosio. Prove preliminari suggeriscono che ciò potrebbe essere in parte spiegato dal fatto che la riduzione dell'assunzione di cibi solidi è inadeguata a compensare l'energia aggiuntiva assunta da queste bevande. Inoltre, il tipo di zucchero utilizzato per addolcire una bevanda potrebbe avere un notevole impatto sulla capacità del corpo di regolare correttamente l'assunzione di cibo. In particolare, è stato riportato che il consumo di fruttosio riduce le concentrazioni plasmatiche diurne di glucosio, insulina e leptina, ma aumenta le concentrazioni diurne di grelina rispetto alle quantità isocaloriche di glucosio. Poiché le concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina, leptina e grelina sono coinvolte nella regolazione dell'assunzione di cibo e del dispendio energetico, ciò potrebbe compromettere la capacità a lungo termine del corpo di abbinare l'assunzione di cibo e il dispendio energetico per stabilizzare il peso corporeo.
Per verificare se il consumo regolare di bevande zuccherate con fruttosio porta ad un aumento dell'apporto energetico totale, i ricercatori arruolano soggetti sani di peso normale in uno studio dietetico controllato utilizzando un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco. Ogni soggetto completerà tre periodi dietetici: cibo solido più una bevanda dolcificata con fruttosio (A), cibo solido più una bevanda dolcificata con glucosio (B), cibo solido più una bevanda dolcificata con un dolcificante non calorico (C). Durante ogni periodo, ai soggetti verrà fornito tutto il loro cibo per 8 giorni. Queste diete consisteranno in pasti preparati al momento utilizzando alimenti normali che si trovano tipicamente nella dieta americana. Verrà fornito cibo solido in eccesso rispetto a quanto si stima che i soggetti richiedano. Ai soggetti verrà chiesto di mangiare tutto il cibo di cui hanno bisogno per sentirsi comodamente sazi e di restituire tutti gli alimenti in eccesso al Nutrition Research Kitchen del Centro di ricerca clinica generale (GCRC) dell'Università di Washington (UW). Questo cibo restituito verrà pesato per valutare con precisione la quantità e il tipo di cibo consumato dai soggetti in ogni giorno di questi periodi dietetici. Oltre a questo cibo solido, ai soggetti verrà chiesto di bere una certa quantità di limonata addolcita con fruttosio (A), glucosio (B) o un dolcificante non calorico (C). Nei gruppi A e B, i soggetti consumeranno il 25% del loro fabbisogno calorico giornaliero stimato sotto forma di queste bevande zuccherate, mentre la bevanda nel periodo C sarà dello stesso volume.
I soggetti saranno ammessi al GCRC la mattina del giorno 9 di ogni periodo di dieta per la misurazione del tasso metabolico a riposo mediante calorimetria indiretta e prelievi di sangue per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche a digiuno di ormoni adipogenici e lipidi plasmatici. Inoltre, somministreremo una colazione standardizzata e preleveremo il sangue prima e 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo questo pasto per misurare le concentrazioni plasmatiche postprandiali di insulina, grelina e segnali di sazietà. Dopo l'ultimo prelievo di sangue postprandiale, serviremo un altro pasto per misurare l'assunzione di cibo ad libitum. La nostra ipotesi è che i soggetti avranno più appetito e consumeranno più cibo dopo aver consumato la bevanda zuccherata con fruttosio per 8 giorni.
Le misure di esito primarie di questo studio saranno l'energia totale consumata durante i periodi A, B e C; la riduzione dell'assunzione di cibi solidi nei periodi A e B rispetto al periodo C; e l'assorbimento di energia durante il pasto ad libitum servito il giorno 9 di ogni periodo dietetico. Le misure di esito secondarie saranno il dispendio energetico a riposo e le concentrazioni plasmatiche dei segnali di sazietà e adiposità.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington General Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-25 anni
- Indice di massa corporea: 20-25 kg/m2
- Peso stabile entro 5 libbre per 6 mesi prima di entrare nello studio
- Entro 10 libbre del loro peso massimo di vita
- Possibilità di essere ammesso per 5 ore al General Clinical Research Center dell'Università di Washington in tre occasioni
- Capacità di fornire il consenso scritto informato
- Disponibilità a consumare solo cibo fornito dalla Nutrition Research Kitchen del Centro di ricerca clinica generale dell'Università di Washington per tre periodi di 8 giorni ciascuno
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari
- Presenza di diabete mellito o ridotta tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno > 100 mg/dL)
- Presenza di ipertensione (pressione arteriosa sistolica/diastolica superiore a 140/90)
- Presenza di fenilchetonuria
- Presenza di malassorbimento di fruttosio o intolleranza ereditaria al fruttosio
- Presenza di un'altra malattia cronica o psichiatrica
- Uso di steroidi anabolizzanti, glucocorticoidi, warfarin, beta-bloccanti, antidepressivi o agenti ipolipemizzanti
- Uso di farmaci antibiotici entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio
- Uso di prodotti del tabacco
- Gravidanza o soggetto di sesso femminile che non usa contraccettivi
- Esercizio fisico intenso regolare (> 3 ore a settimana)
- Preferenze dietetiche vegetariane o estreme
- Consumo di alcol superiore a 2 drink al giorno
- Presenza di disturbi alimentari
- Storia di frequenti tentativi di perdita di peso
- Attualmente a dieta o in un programma di controllo del peso
- Donazione di sangue recente o iscritti ad altre ricerche che richiedono il prelievo di sangue
- Presenza o anamnesi di anemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Bevanda dolcificata con fruttosio Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda dolcificata con il 100% di fruttosio al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi dietetici).
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25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico
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Sperimentale: 2
Bevanda zuccherata con glucosio Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda zuccherata con glucosio al 100% al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi dietetici).
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25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico
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Comparatore placebo: 3
Bevanda addolcita con un dolcificante non calorico Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda addolcita con un dolcificante non calorico al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi di dieta).
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25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Energia totale consumata nei tre periodi di dieta.
Lasso di tempo: 8 giorni in ogni periodo
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8 giorni in ogni periodo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Dispendio energetico a riposo, misurato mediante calorimetria indiretta.
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Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Concentrazioni plasmatiche a digiuno e postprandiali dei segnali di sazietà e adiposità.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Misureremo la concentrazione plasmatica a digiuno di leptina, adiponectina, grelina, insulina, peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), peptide YY (PYY), colecistochinina (CCK), amilina e ossintomodulina e il cambiamento di questi endpoint in i due nostri dopo che è stato consumato un pasto standardizzato.
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Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Concentrazioni plasmatiche di lipidi e lipoproteine a digiuno e postprandiale.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Misureremo le concentrazioni plasmatiche a digiuno di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e acidi grassi liberi, nonché i cambiamenti in questi endpoint nelle due ore successive a un pasto standardizzato.
Misureremo anche la composizione degli acidi grassi nei fosfolipidi plasmatici e la frazione di acidi grassi liberi nel plasma.
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Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Concentrazioni plasmatiche a digiuno dei mediatori dell'infiammazione.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Misureremo le concentrazioni plasmatiche a digiuno della proteina C-reattiva (saggio ad alta sensibilità), dell'interleuchina-6 (IL-6) e dei recettori solubili del fattore di necrosi tumorale alfa I e II.
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Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28740-A
- 05-8515-A 03
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