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Bevande zuccherate e assunzione di cibo

30 aprile 2012 aggiornato da: Mario Kratz, University of Washington
Lo scopo di questo studio è indagare se le bevande dolcificate con fruttosio promuovono un consumo eccessivo di calorie rispetto alle bevande dolcificate con glucosio o un dolcificante non calorico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della prevalenza dell'obesità e del diabete mellito di tipo 2 è stato collegato a un aumento del consumo di bevande zuccherate con zucchero e in particolare con fruttosio. Prove preliminari suggeriscono che ciò potrebbe essere in parte spiegato dal fatto che la riduzione dell'assunzione di cibi solidi è inadeguata a compensare l'energia aggiuntiva assunta da queste bevande. Inoltre, il tipo di zucchero utilizzato per addolcire una bevanda potrebbe avere un notevole impatto sulla capacità del corpo di regolare correttamente l'assunzione di cibo. In particolare, è stato riportato che il consumo di fruttosio riduce le concentrazioni plasmatiche diurne di glucosio, insulina e leptina, ma aumenta le concentrazioni diurne di grelina rispetto alle quantità isocaloriche di glucosio. Poiché le concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina, leptina e grelina sono coinvolte nella regolazione dell'assunzione di cibo e del dispendio energetico, ciò potrebbe compromettere la capacità a lungo termine del corpo di abbinare l'assunzione di cibo e il dispendio energetico per stabilizzare il peso corporeo.

Per verificare se il consumo regolare di bevande zuccherate con fruttosio porta ad un aumento dell'apporto energetico totale, i ricercatori arruolano soggetti sani di peso normale in uno studio dietetico controllato utilizzando un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco. Ogni soggetto completerà tre periodi dietetici: cibo solido più una bevanda dolcificata con fruttosio (A), cibo solido più una bevanda dolcificata con glucosio (B), cibo solido più una bevanda dolcificata con un dolcificante non calorico (C). Durante ogni periodo, ai soggetti verrà fornito tutto il loro cibo per 8 giorni. Queste diete consisteranno in pasti preparati al momento utilizzando alimenti normali che si trovano tipicamente nella dieta americana. Verrà fornito cibo solido in eccesso rispetto a quanto si stima che i soggetti richiedano. Ai soggetti verrà chiesto di mangiare tutto il cibo di cui hanno bisogno per sentirsi comodamente sazi e di restituire tutti gli alimenti in eccesso al Nutrition Research Kitchen del Centro di ricerca clinica generale (GCRC) dell'Università di Washington (UW). Questo cibo restituito verrà pesato per valutare con precisione la quantità e il tipo di cibo consumato dai soggetti in ogni giorno di questi periodi dietetici. Oltre a questo cibo solido, ai soggetti verrà chiesto di bere una certa quantità di limonata addolcita con fruttosio (A), glucosio (B) o un dolcificante non calorico (C). Nei gruppi A e B, i soggetti consumeranno il 25% del loro fabbisogno calorico giornaliero stimato sotto forma di queste bevande zuccherate, mentre la bevanda nel periodo C sarà dello stesso volume.

I soggetti saranno ammessi al GCRC la mattina del giorno 9 di ogni periodo di dieta per la misurazione del tasso metabolico a riposo mediante calorimetria indiretta e prelievi di sangue per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche a digiuno di ormoni adipogenici e lipidi plasmatici. Inoltre, somministreremo una colazione standardizzata e preleveremo il sangue prima e 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo questo pasto per misurare le concentrazioni plasmatiche postprandiali di insulina, grelina e segnali di sazietà. Dopo l'ultimo prelievo di sangue postprandiale, serviremo un altro pasto per misurare l'assunzione di cibo ad libitum. La nostra ipotesi è che i soggetti avranno più appetito e consumeranno più cibo dopo aver consumato la bevanda zuccherata con fruttosio per 8 giorni.

Le misure di esito primarie di questo studio saranno l'energia totale consumata durante i periodi A, B e C; la riduzione dell'assunzione di cibi solidi nei periodi A e B rispetto al periodo C; e l'assorbimento di energia durante il pasto ad libitum servito il giorno 9 di ogni periodo dietetico. Le misure di esito secondarie saranno il dispendio energetico a riposo e le concentrazioni plasmatiche dei segnali di sazietà e adiposità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington General Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-25 anni
  • Indice di massa corporea: 20-25 kg/m2
  • Peso stabile entro 5 libbre per 6 mesi prima di entrare nello studio
  • Entro 10 libbre del loro peso massimo di vita
  • Possibilità di essere ammesso per 5 ore al General Clinical Research Center dell'Università di Washington in tre occasioni
  • Capacità di fornire il consenso scritto informato
  • Disponibilità a consumare solo cibo fornito dalla Nutrition Research Kitchen del Centro di ricerca clinica generale dell'Università di Washington per tre periodi di 8 giorni ciascuno

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Presenza di diabete mellito o ridotta tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno > 100 mg/dL)
  • Presenza di ipertensione (pressione arteriosa sistolica/diastolica superiore a 140/90)
  • Presenza di fenilchetonuria
  • Presenza di malassorbimento di fruttosio o intolleranza ereditaria al fruttosio
  • Presenza di un'altra malattia cronica o psichiatrica
  • Uso di steroidi anabolizzanti, glucocorticoidi, warfarin, beta-bloccanti, antidepressivi o agenti ipolipemizzanti
  • Uso di farmaci antibiotici entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio
  • Uso di prodotti del tabacco
  • Gravidanza o soggetto di sesso femminile che non usa contraccettivi
  • Esercizio fisico intenso regolare (> 3 ore a settimana)
  • Preferenze dietetiche vegetariane o estreme
  • Consumo di alcol superiore a 2 drink al giorno
  • Presenza di disturbi alimentari
  • Storia di frequenti tentativi di perdita di peso
  • Attualmente a dieta o in un programma di controllo del peso
  • Donazione di sangue recente o iscritti ad altre ricerche che richiedono il prelievo di sangue
  • Presenza o anamnesi di anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Bevanda dolcificata con fruttosio Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda dolcificata con il 100% di fruttosio al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi dietetici).
25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico
Sperimentale: 2
Bevanda zuccherata con glucosio Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda zuccherata con glucosio al 100% al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi dietetici).
25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico
Comparatore placebo: 3
Bevanda addolcita con un dolcificante non calorico Ai soggetti verrà chiesto di bere 4 porzioni di una bevanda addolcita con un dolcificante non calorico al giorno per 8 giorni, mentre consumano una dieta ad libitum (stesso alimento solido per tutti e tre i periodi di dieta).
25% dell'apporto energetico sotto forma di una bevanda zuccherata con fruttosio (braccio 1), una bevanda zuccherata con glucosio (braccio 2) o una quantità isovolumetrica di una bevanda zuccherata con un dolcificante non calorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Energia totale consumata nei tre periodi di dieta.
Lasso di tempo: 8 giorni in ogni periodo
8 giorni in ogni periodo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Dispendio energetico a riposo, misurato mediante calorimetria indiretta.
Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Concentrazioni plasmatiche a digiuno e postprandiali dei segnali di sazietà e adiposità.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Misureremo la concentrazione plasmatica a digiuno di leptina, adiponectina, grelina, insulina, peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), peptide YY (PYY), colecistochinina (CCK), amilina e ossintomodulina e il cambiamento di questi endpoint in i due nostri dopo che è stato consumato un pasto standardizzato.
Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Concentrazioni plasmatiche di lipidi e lipoproteine ​​a digiuno e postprandiale.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Misureremo le concentrazioni plasmatiche a digiuno di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e acidi grassi liberi, nonché i cambiamenti in questi endpoint nelle due ore successive a un pasto standardizzato. Misureremo anche la composizione degli acidi grassi nei fosfolipidi plasmatici e la frazione di acidi grassi liberi nel plasma.
Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Concentrazioni plasmatiche a digiuno dei mediatori dell'infiammazione.
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica
Misureremo le concentrazioni plasmatiche a digiuno della proteina C-reattiva (saggio ad alta sensibilità), dell'interleuchina-6 (IL-6) e dei recettori solubili del fattore di necrosi tumorale alfa I e II.
Dopo 8 giorni di ogni fase dietetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Kratz, Ph.D., University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28740-A
  • 05-8515-A 03

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