Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærvaccinationsundersøgelse med en pneumokokkonjugatvaccine hos raske børn i alderen 6 til 12 uger

30. december 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

Primærvaccinationskursus hos børn, der modtager pneumokokvaccinen GSK 1024850A, Infanrix Hexa og Rotarix

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere immunogeniciteten i form af antistofrespons og sikkerheden/reaktogeniciteten i form af opfordrede og uopfordrede symptomer og alvorlige bivirkninger efter primær vaccination af mexicanske spædbørn med pneumokokkonjugatvaccine GSK 1024850A administreret sammen med en difteri, stivkrampe, acellulær pertussis (DTPa)-kombineret vaccine (Infanrix hexa) og rotavirusvaccine (Rotarix) hos børn i de første 6 måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Protokolposteringen er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, sep 2007.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, Mexico, 14000
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem og med 6-12 ugers alderen på tidspunktet for den første vaccination.
  • Forsøgspersoner, for hvem efterforskeren mener, at deres forældre/værger kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge.
  • Fri for åbenlyse helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før du går ind i undersøgelsen.
  • Født efter en drægtighedsperiode på 36 til 42 uger inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) bortset fra undersøgelsesvaccinen/-erne inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Planlagt administration/administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen i perioden, der starter en måned før hver vaccinedosis og slutter 7 dage efter dosis 1 og dosis 2 og en måned efter dosis 3.
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvor forsøgspersonen har været eller vil blive eksponeret for et forsøgs- eller ikke-undersøgelsesprodukt.
  • Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler siden fødslen.
  • En familiehistorie med medfødt eller arvelig immundefekt.
  • Enhver bekræftet eller formodet immunsuppressiv eller immundefekt tilstand baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Administration af immunoglobuliner og/eller blodprodukter siden fødslen eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.
  • Tidligere vaccination mod difteri, tetanus, pertussis, polio, hepatitis B, Haemophilus influenzae type b, rotavirus og/eller Streptococcus pneumoniae; med undtagelse af vacciner, hvor den første dosis kan gives ved fødslen inden for de første to uger af livet i henhold til nationale anbefalinger (f. Hepatitis B og BCG).
  • Anamnese med eller interkurrent difteri, stivkrampe, pertussis, polio, hepatitis B og Haemophilus influenzae type b sygdom.
  • Gastroenteritis inden for 7 dage forud for administration af undersøgelsesvaccinen (berettiger udsættelse af vaccinationen).
  • Enhver klinisk signifikant anamnese med kronisk gastrointestinal sygdom, herunder enhver ukorrigeret medfødt misdannelse i mave-tarmkanalen, tarmkanalen (IS) eller anden medicinsk tilstand, som er fastslået som alvorlig af investigator.
  • Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinerne.
  • Historie om neurologiske lidelser eller anfald.
  • Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sygdom.
  • Akut sygdom på indskrivningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Synflorix Vaccine Group
Forsøgspersoner, der fik Synflorix-vaccine administreret sammen med DTPa-HBV-IPV/Hib (Infanrix hexa)-vaccine ved 2-4-6 måneders alderen og administreret sammen med HRV-vaccine (Rotarix) ved 2-4 måneders alderen.
Biologisk: Synflorix
Intramuskulær injektion, 3 doser.
Andre navne:
  • Pneumokokkonjugatvaccine GSK1024850A.
Biologisk: Infanrix hexa
Intramuskulær injektion, 3 doser.
Biologisk: Rotarix
Oral, 2 doser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistofkoncentrationer mod pneumokokvaccineserotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Koncentrationer blev udtrykt som geometrisk middelkoncentration (GMC). De vurderede pneumokokserotyper af vaccinen omfatter 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antistofkoncentrationer mod protein D
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Koncentrationer blev angivet som geometrisk middelkoncentration (GMC) udtrykt som enzym-bundet immuno-sorbent assay (ELISA) enheder pr. milliliter.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsonofagocytisk titer mod pneumokokvaccineserotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Resultaterne blev præsenteret som den geometriske gennemsnitlige fortynding af serum (opsonisk titer), der var i stand til at opretholde 50 % drab af levende pneumokokker under assaybetingelserne. De vurderede pneumokokserotyper af vaccinen omfatter 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner med anti-pneumokokvaccineserotyper Antistofkoncentrationer større end eller lig med 0,2 mikrogram pr. milliliter
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
De vurderede pneumokokserotyper af vaccinen omfatter 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antistofkoncentrationer mod pneumokok krydsreaktive serotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer mod pneumokok krydsreaktive serotyper 6A og 19A.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Opsonofagocytisk titer mod pneumokok krydsreaktive serotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Resultaterne blev præsenteret som den geometriske gennemsnitlige fortynding af serum (opsonisk titer), der var i stand til at opretholde 50 % drab af levende pneumokokker under assaybetingelserne. De vurderede krydsreaktive pneumokokserotyper inkluderer 6A og 19A.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner, der er seropositive over for vaccine Pneumokokserotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Seropositivitet blev defineret som anti-pneumokok-antistofkoncentration større end eller lig med 0,05 mikrogram pr. milliliter. De vurderede pneumokokserotyper af vaccinen omfatter 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner seropositive for opsonisk titer mod vaccine pneumokok serotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Seropositivitet blev defineret som en opsonisk titer større end eller lig med 8. De vurderede pneumokokserotyper af vaccinen omfatter 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner seropositive mod krydsreaktive pneumokokserotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Seropositivitet blev defineret som anti-pneumokok-antistofkoncentration større end eller lig med 0,05 mikrogram pr. milliliter. De vurderede krydsreaktive pneumokokserotyper inkluderer 6A og 19A.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner seropositive for opsonisk titer mod krydsreaktive pneumokokserotyper
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Seropositivitet blev defineret som anti-pneumokok-antistof-opsonisk titer større end eller lig med 8. De vurderede pneumokok-krydsreaktive serotyper omfatter 6A og 19A.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal forsøgspersoner, der er seropositive for anti-protein D-antistoffer
Tidsramme: En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Seropositivitet blev defineret som antistofkoncentration større end eller lig med 100 Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) enheder pr. milliliter.
En måned efter administration af den 3. vaccinedosis, dvs. måned 5
Antal emner, der rapporterer alle og grad 3 anmodede lokale uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Inden for 4 dage efter enhver vaccinedosis
Grad 3 rødme og hævelse var > 30 millimeter (mm) og grad 3 smerte var forsøgspersoner, der græd, når lemmer blev bevæget/spontant smertefuldt. Enhver var forekomst af ethvert lokalt symptom uanset grad og uanset antallet af injektioner.
Inden for 4 dage efter enhver vaccinedosis
Antal fag, der rapporterer alle, grad 3 og relaterede anmodede generelle AE'er
Tidsramme: Inden for 4 dage efter enhver vaccinedosis
Enhver feber blev defineret som aksillær temperatur ≥ 37,5 grader celsius (°C), grad 3 feber var aksillær temperatur > 39,5°C. Grad 3 døsighed, irritabilitet og appetitløshed var et generelt symptom, som forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Grad 3 diarré var ≥ 6 løsere end normal afføring/dag, og grad 3 opkastning var ≥ 3 episoder med opkastning/dag. Beslægtet var opfordret generelt symptom, som undersøgeren anså for at have en årsagssammenhæng til undersøgelse af vaccination.
Inden for 4 dage efter enhver vaccinedosis
Antal forsøgspersoner, der rapporterer uopfordrede AE'er
Tidsramme: Inden for 31 dage efter enhver vaccinedosis
Uopfordret bivirkning dækker enhver bivirkning, der er rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med indtræden uden for den specificerede periode for opfølgning for anmodede symptomer.
Inden for 31 dage efter enhver vaccinedosis
Antal forsøgspersoner, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til måned 5
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt hos et forsøgspersons afkom.
Op til måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 109661
  • 2015-001510-10 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingstidsramme

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige reviewpanel, og efter at en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Datasætspecifikation
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Studieprotokol
    Informations-id: 109661
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger