Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel Albumin-stabiliseret nanopartikelformulering til behandling af patienter med tilbagevendende eller vedvarende ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer

14. december 2017 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

En fase II-evaluering af Abraxane® i behandlingen af ​​tilbagevendende eller vedvarende platinresistent ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne og hvor godt paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering virker ved behandling af patienter med tilbagevendende eller vedvarende ovarieepitelkræft, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer. Lægemidler brugt i kemoterapi, såsom paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem antitumoraktiviteten af ​​paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering (Abraxane®), med hensyn til hyppighed og varighed af objektiv respons, hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende platinresistent ovarieepitel-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.

II. Bestem toksiciteten af ​​dette lægemiddel hos disse patienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem varigheden af ​​progressionsfri overlevelse og den samlede overlevelse for patienter behandlet med dette lægemiddel.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter modtager paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering (Abraxane®) IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • Colorado Gynecologic Oncology Group
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Beebe Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore-LIJ Health System CCOP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Cancer Care Associates-Midtown
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende:

    • Ovarieepitelkræft
    • Æggelederkræft
    • Primært peritonealt karcinom
  • Tilbagevendende eller vedvarende sygdom

  • Skal have modtaget 1 tidligere platinbaseret kemoterapiregime indeholdende carboplatin, cisplatin eller en anden organoplatinforbindelse til behandling af primær sygdom

    • Den indledende behandling kan have omfattet intraperitoneal terapi, højdosis terapi, konsolideringsterapi eller forlænget terapi administreret efter en kirurgisk eller ikke-kirurgisk vurdering
    • Patienter, der ikke tidligere har modtaget paclitaxel-baseret kemoterapi, skal have en anden kur, der inkluderer paclitaxel eller docetaxel

  • Platin-resistent eller refraktær sygdom, defineret ved 1 af følgende:

    • Behandlingsfrit interval på < 6 måneder efter afslutning af platinbaseret behandling
    • Vedvarende sygdom ved afslutning af primær platinbaseret behandling
    • Progressiv sygdom under platinbaseret behandling

  • Paclitaxel-resistent sygdom, defineret som at have haft et behandlingsfrit interval < 6 måneder eller vist sygdomsprogression under paclitaxel-baseret behandling

    • Patienter, der ikke tidligere har modtaget paclitaxel-baseret kemoterapi, skal have en anden kur, der inkluderer paclitaxel eller docetaxel
  • Målbar sygdom, defineret som ≥ 1 endimensionelt målbar læsion ≥ 20 mm ved konventionelle teknikker eller ≥ 10 mm ved spiral CT-scanning

  • Skal have ≥ 1 mållæsion, der kan bruges til at vurdere respons

    • Tumorer inden for et tidligere bestrålet felt betegnes som ikke-mållæsioner, medmindre progression er dokumenteret eller biopsi bekræfter persistens ≥ 90 dage efter afslutning af strålebehandling
  • Ikke en kandidat til en højere prioritet GOG-protokol
  • GOG ydeevne status 0-2
  • ANC ≥ 1.500/mm³
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
  • Kreatinin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Bilirubin normalt
  • SGOT ≤ 2,5 gange ULN
  • Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange ULN
  • Ingen aktiv infektion, der kræver antibiotika
  • Ingen sensorisk eller motorisk neuropati > grad 1
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • PT INR ≤ 1,5 eller INR 2-3 inden for området (hvis patienten er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin)
  • PTT < 1,2 gange kontrol
  • Ingen samtidig alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, herunder alvorlig aktiv infektion
  • Ingen ukontrolleret hypertension (dvs. blodtryk ≥ 150/100 mm Hg)
  • Ingen ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens eller symptomatisk koronararteriesygdom
  • Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen aktiv blødning
  • Ingen andre invasive maligniteter inden for de seneste 5 år bortset fra non-melanom hudkræft
  • Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet paclitaxel eller andre undersøgelsesmidler på grund af kemisk eller biologisk sammensætning
  • Ingen samtidige amifostin eller andre beskyttende reagenser
  • Kom sig efter tidligere operation, strålebehandling eller kemoterapi
  • Ingen tidligere paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering (Abraxane®)
  • Ingen tidligere kræftbehandling, der ville udelukke studieterapi
  • Ingen yderligere forudgående cytotoksisk kemoterapi til behandling af tilbagevendende eller vedvarende sygdom, inklusive genbehandling med indledende kemoterapiregimer
  • Et yderligere tidligere ikke-cytotoksisk regime (dvs. monoklonale antistoffer, cytokiner eller små molekyle-hæmmere af signaltransduktion) til håndtering af tilbagevendende eller vedvarende sygdom tilladt

  • Mindst 1 uge siden tidligere hormonbehandling rettet mod den ondartede tumor

    • Samtidig hormonbehandling tilladt
  • Mindst 3 uger siden anden tidligere behandling rettet mod den ondartede tumor, inklusive biologisk terapi, immunologiske midler eller strålebehandling

  • Mere end 5 år siden tidligere kemoterapi for enhver anden del af bughulen eller bækkenet, medmindre til behandling af ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft

    • Tidligere adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft tilladt, forudsat at den blev afsluttet for > 3 år siden, og patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom

  • Mere end 5 år siden forudgående strålebehandling til enhver anden del af bughulen eller bækkenet, medmindre det er til behandling af ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft

    • Forudgående strålebehandling for lokaliseret brystkræft, kræft i hoved og hals eller hudkræft tilladt, forudsat at den blev afsluttet for > 3 år siden, og patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Ingen forudgående strålebehandling til > 25 % af marvbærende områder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikel)
Patienter modtager paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering (Abraxane®) IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Paclitaxel Albumin-stabiliseret nanopartikelformulering
Andre navne:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • ABI 007

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrespons
Tidsramme: hver anden cyklus i de første 6 måneder; hver tredje måned derefter; og til enhver tid, hvis det er klinisk indiceret baseret på symptomer eller fysiske tegn, der tyder på progressiv sygdom eller stigende serumtumormarkørniveauer

Komplet og delvis tumorrespons efter responsevalueringskriterier i solide tumorkriterier (RECIST v1.0). Pr. RECIST v1.0 for mållæsioner og vurderet ved MR- eller CT-scanning: Komplet respons (CR), forsvinden af ​​alle mållæsioner; Delvis respons (PR), >=30 % fald i summen af ​​de længste dimensioner (LD) af alle målbare læsioner, der tager udgangspunkt i baseline-summen af ​​LD.

CT-scanning eller MRI, hvis det bruges til at følge læsion for målbar sygdom hver anden cyklus i de første 6 måneder; hver tredje måned derefter; og til enhver tid, hvis det er klinisk indiceret baseret på symptomer eller fysiske tegn, der tyder på progressiv sygdom eller stigende serumtumormarkørniveauer. Svar skal bekræftes ved gentagen billeddannelse 4 uger efter dokumentation for svar.
hver anden cyklus i de første 6 måneder; hver tredje måned derefter; og til enhver tid, hvis det er klinisk indiceret baseret på symptomer eller fysiske tegn, der tyder på progressiv sygdom eller stigende serumtumormarkørniveauer
Hyppighed og sværhedsgrad af observerede bivirkninger
Tidsramme: Hver cyklus under behandlingen og op til 5 år efter afsluttet behandling
Hver cyklus under behandlingen og op til 5 år efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt.

Progression er defineret ved hjælp af kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter (LD) af mållæsioner, der som reference tager den mindste sum LD, der er registreret siden undersøgelsens start, eller utvetydigt. progression af eksisterende ikke-mållæsioner eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner.

CT-scanning eller MRI, hvis det bruges til at følge læsion for målbar sygdom hver anden cyklus i de første 6 måneder; hver tredje måned derefter; og til enhver tid, hvis det er klinisk indiceret baseret på symptomer eller fysiske tegn, der tyder på progressiv sygdom eller stigende serumtumormarkørniveauer. Svar skal bekræftes ved gentagen billeddannelse 4 uger efter dokumentation for svar.
fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt.
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra indtræden i undersøgelsen til døden eller datoen for sidste kontakt.
fra indtræden i undersøgelsen til døden eller datoen for sidste kontakt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Coleman, Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GOG-0126R (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00575 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ABRAXIS-ABX-005
  • CDR0000553208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger