Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placebokontrolleret undersøgelse af 3 doser Rifaximin-EIR tablet til behandling af moderat, aktiv Crohns sygdom

19. februar 2010 opdateret af: Alfasigma S.p.A.

En fase II, multicenter, dobbeltblind, randomiseret, dosisområdefindende placebokontrolleret undersøgelse af Rifaximin-EIR-tablet: Klinisk effektivitet og tolerabilitet ved behandling af moderat, aktiv Crohns sygdom

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvilken af ​​3 doser af et ikke-absorberbart antibiotikum Rifaximin er mest effektiv til behandling af aktiv moderat Crohns sygdom. Rifaximin-tabletter markedsføres allerede i nogle europæiske lande og USA til behandling af rejsendes diarré. En ny gastro-resistent form for Rifaximin kaldet Rifaximin-Extended Intestinal Release (EIR) vil blive brugt i denne undersøgelse. Disse tabletter opløses i maven og frigiver gastro-resistente granulat, som passerer ind i tarmene og leverer Rifaximin direkte til sygdomsstedet. Rifaximin absorberes ikke, hvilket gør det mere effektivt og i høj grad reducerer hyppigheden af ​​bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
410

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
        • Russian Center of Functional Surgical Gastroenterology
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119881
        • Sechenov Moscow Medical Academy
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127015
        • City Clinical Hospital # 24
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute n.a. M.F. Vladimirsky
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630005
        • Novosibirsk State Medical University City Hospital #7
      • Rostov-na-Donu, Den Russiske Føderation, 344091
        • Rostov State Medical University City Hospital # 20
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • City Polyclinic # 38
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 193163
        • Military Medical Academy
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Sokolov Clinical Hospital #122
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • St. Petersburg Mechnikov State Medical Academy
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • MAPO, City Hospital # 26
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • St. Petersburg MAPO, City Hospital #31
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Frankrig
      • Amiens Cedex, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens, Hôpital Nord
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33075
        • Hopital Saint André
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble, Hôpital Michallon
      • Nice Cedex 3, Frankrig, 06202
        • CHU de Nice, Hôpital de l'Archet II
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Petah Tiqwa, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna - Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Milan, Italien, 20157
        • A.O. Luigio Sacco U.O gastraneterologia, via G.B. grassi 74
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Padova
      • Rome, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Torvergata
      • Rome, Italien, 00149
        • Azienda Ospedaliera "San Camillo-Forlanini"
      • Rome, Italien, 00168
        • Policlinico "A,. Gemelli"
      • Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista Molinette
      • Turin, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano "Umberto I"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką
      • Częstochowa, Polen, 42-200
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Najswietszej maryi Panny
      • Gdańsk, Polen, 80-462
        • Szpital Specjalistyczny Św. Wojciecha- Adalberta
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny Im Prof. Kornela Gibinskiego Ślaskiej Akademii Medycznej
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
      • Wroclaw, Polen, 50-376
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland, D-13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Frankfurt/Main, Tyskland, D-60596
        • Interdisziplinäres Facharztzentrum, Zentrum für Viszerale- und Ernährungsmedizin
      • Hannover, Tyskland, D-79106
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hindenburgdamm 30, Berlin, Tyskland, 12200
        • Abteilung Gastroenterologie, Charité Campus Benjamin Franklin
      • Magdeburg, Tyskland, D-39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mannheim, Tyskland, D-68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Minden, Tyskland, D-32423
        • Gastroenterological Group Practice
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1062
        • Allami Egeszsegugyi Kozpont, MAV-Rendeszeti Szervek-Honvedseg Egyesitett Korhaza
      • Debrecen, Ungarn, H-4012
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egészégtudományi Centrum II. Belgyógyászati Klinika
      • Gyula, Ungarn, H-5700
        • Békés Megyei Kèpviselőtestület, Pándy Kálmán Kórház, III. Belgyógyászat
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, I. sz. Belgyógyászati Klinika
      • Szekszárd, Ungarn, H-7100
        • Tolna Megyei Önkormányzat Balassa János Kórhaz, II. Belgyógyászat
      • Vác, Ungarn, H-2601
        • Javorszky Odon Korhaz, Gasztroenterologiai Osztaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af Crohns sygdom lokaliseret i ileum og/eller colon, dokumenteret enten radiologisk eller endoskopisk mindst 3 måneder tidligere;
  • patienter med en CDAI på ≥ 220 til ≤ 400;
  • patienter, der er i stand til og villige til at overholde undersøgelsesprotokollen;
  • patienter, der har givet underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der potentielt har behov for øjeblikkelig operation for Crohns sygdom, herunder patienter med okklusionssymptomer og/eller stenotisk kanal med udvidelse ovenfor;
  • patienter med aktiv perianal Crohns sygdom;
  • patienter med andre infektionssygdomme, iskæmiske eller immunologiske sygdomme med gastrointestinal involvering;
  • patienter med symptomer tilskrevet korttarmssyndrom eller tidligere operation;
  • patienter med stomi;
  • patienter, der er ramt af øvre gastrointestinale sygdom (gastro-duodenum-jejunum Crohns sygdom) alene eller i kombination med colitis eller ileitis;
  • patienter behandlet med: orale steroider og budesonid mindre end 30 dage før screening; i.v. steroider mindre end 30 dage før screening; antibiotika (såsom metronidazol, tinidazol, ciprofloxacin, clarithromycin) mindre end 15 dage før screening;
  • rektale steroider mindre end 30 dage før screeningsbesøget;
  • antitumornekrosefaktor (anti-TNF) og andre biologiske terapier mindre end 6 måneder før screeningsbesøget;
  • gravide kvinder eller ammende mødre;
  • kvinder i den fødedygtige alder (medmindre de er kirurgisk sterile) uden en negativ uringraviditetstest ved screening og ved tilmelding;
  • patienter med svær leverinsufficiens (barn C);
  • patienter med alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA - New York Heart Association klasse 3 - 4);
  • patienter med kendt overfølsomhed over for Rifaximin;
  • enhver tilstand eller omstændighed, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, herunder en historie med stof- eller alkoholmisbrug, psykisk sygdom eller manglende overholdelse af behandlinger eller besøg, med immunologisk (herunder HIV-infektion), hæmatologisk eller neoplastisk sygdom;
  • tilbagekaldelse af informeret samtykke;
  • patienter, der har brugt et forsøgslægemiddel (undtagen biologiske terapier) inden for 3 måneder før screening;
  • patienter, der har doneret 250 ml eller mere blod inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EN
Rifaximin-EIR tablet 1x400 mg + Placebo 2 tabletter bud
Medicin: Rifaximin-EIR
Sammenligning af 800 mg, 1600 mg og 2400 mg Rifaximin-EIR versus placebo i behandlingen af ​​aktiv moderat Crohns sygdom
Andre navne:
  • NÅDE
Eksperimentel: B
Rifaximin-EIR tablet 2x400 mg + Placebo 1 tablet bid
Medicin: Rifaximin-EIR
Sammenligning af 800 mg, 1600 mg og 2400 mg Rifaximin-EIR versus placebo i behandlingen af ​​aktiv moderat Crohns sygdom
Andre navne:
  • NÅDE
Eksperimentel: C
Rifaximin-EIR tablet 3x400 mg bid
Medicin: Rifaximin-EIR
Sammenligning af 800 mg, 1600 mg og 2400 mg Rifaximin-EIR versus placebo i behandlingen af ​​aktiv moderat Crohns sygdom
Andre navne:
  • NÅDE
Placebo komparator: D
Placebo 3 tabletter bud
Medicin: Rifaximin-EIR
Sammenligning af 800 mg, 1600 mg og 2400 mg Rifaximin-EIR versus placebo i behandlingen af ​​aktiv moderat Crohns sygdom
Andre navne:
  • NÅDE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Klinisk remission (Crohns sygdoms aktivitetsindeks < 150 point)
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Klinisk respons (reduktion af baseline CDAI-score med 100 point eller mere)
Tidsramme: Når som helst i løbet af de 12 ugers behandling
Når som helst i løbet af de 12 ugers behandling
Klinisk respons (reduktion af baseline CDAI med 70 point eller mere)
Tidsramme: Når som helst i løbet af de 12 ugers behandling
Når som helst i løbet af de 12 ugers behandling
Tid til at opnå klinisk respons og remission
Tidsramme: I løbet af de 12 ugers behandling
I løbet af de 12 ugers behandling
Vedligeholdelse af klinisk remission
Tidsramme: 2 uger efter afslutningen af ​​de 12 ugers behandling
2 uger efter afslutningen af ​​de 12 ugers behandling
Vedligeholdelse af klinisk remission
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ​​de 12 ugers behandling
12 uger efter afslutningen af ​​de 12 ugers behandling
Antal behandlingsfejl
Tidsramme: I løbet af de 12 ugers behandling
I løbet af de 12 ugers behandling
Definition af terapeutisk dosis, der skal anvendes i efterfølgende fase III forsøg.
Tidsramme: Efter statistisk analyse af resultaterne
Efter statistisk analyse af resultaterne
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alfasigma S.p.A.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Pier Alessandro Monici Preti, MD, Alfa Wassermann
  • Studieleder: Maria Grimaldi, MD, Alfa Wassermann
  • Ledende efterforsker: Cosimo Prantera, MD, S. Camillo - Forlanini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RETIC/03/06
  • EudraCT: 2007-001014-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger