Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med familiefokuseret sorgterapi i palliativ pleje og sorg

6. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomiseret kontrolleret forsøg med familiefokuseret sorgterapi i palliativ pleje og sorg

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvor godt familieterapi virker, hvis den gives, mens et familiemedlem behandles for en alvorlig sygdom, og om det hjælper deres familie til at fortsætte med at mødes i en tid efter deres død. Terapien har til formål at hjælpe familiens kommunikation og støtte under både palliativ behandling og sorg. Efterforskerne ønsker også at lære, hvor mange familieterapisessioner spredt ud over tid, der er bedst til at hjælpe patienter og deres familier.

Patienter er tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: Patienter, der modtager standard palliativ behandling, patienter og deres familier, der deltager i 6 sessioner, og patienter og deres familier, der deltager i 10 sessioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) søger at teste effektiviteten og dosisresponsiviteten af ​​en manuel familieterapiintervention kaldet Family Focused Grief Therapy (FFGT), som leveres til familier til patienter med fremskreden sygdom og fortsætter i sorg. Randomisering er til tre arme: 6 sessioner med FFGT, 10 sessioner med FFGT eller standardbehandling. Undersøgelsen udforsker også de potentielle mediatorer for et effektivt resultat, hvilket giver mulighed for yderligere forfining af interventionen og foretager en analyse af sundhedsrelaterede omkostninger ved sorgbehandling. Det er en multi-site undersøgelse, der involverer Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (et omfattende cancercenter), Calvary Hospital (et dedikeret palliativt hospital med hjemmehospicebehandling) og Beth Israel (et medicinsk center med en dedikeret smerte- og palliativ behandling afdeling. Samtykke familier vil blive vurderet ved baseline gennem udfyldelse af spørgeskemaer, der vurderer hver enkelt persons psykosociale velbefindende og opfattelse af deres families funktion. Terapi vil blive leveret af familieterapeuter (socialarbejdere, psykologer og psykiatere), som vil deltage i regelmæssige supervisionssessioner for at opretholde troværdigheden af ​​interventionsmodellen. Opfølgning af familiemedlemmer for psykosocialt velvære, opfattelser af familiens funktion og omkostninger til sundhedsrelateret pleje vil ske 3, 6, 9 og 13 måneder efter patientens død eller afslutning af terapisessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Calvary Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Hospice Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for emne/patient

  • Personer med fremskreden sygdom/stadie 4-IV cancer, som kan være involveret i palliativ behandling.
  • Personer med en dårlig prognose Patient- og familiemedlemmers inklusionskriterier.
  • Per investigators vurdering skal deltagerne have tilfredsstillende kognitiv funktion for at give gyldigt informeret samtykke og deltage i familieterapi.
  • I tilfælde af at indeksfamiliemedlemmet er afvisende eller for skrøbeligt til at deltage i familiemøder, kan familien deltage, uden at indekspatienten er involveret i undersøgelsen.
  • For hver tilmeldt familie skal der være mindst 2 familiemedlemmer, der vil/kan deltage på rekrutteringstidspunktet.
  • Tilstedeværelsen af ​​FRI-screeningsscore på ≤ 9 eller kohæsivitetsunderskala-score < 4 baseret på opfattelsen af ​​et enkelt familiemedlem, inklusive patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til gennem sproget at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer - manglende evne til at tale engelsk med en engelsktalende terapeut.
  • Alder under 12 år for et barn.
  • Patient og familiemedlem fastslog geografisk utilgængelighed til at deltage i familiesessioner.
  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter efterforskerens vurdering er tilstrækkelig til at udelukke deltagelse i en psykoterapeutisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder.
Andre navne:
  • FFGT
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder
Andre navne:
  • FFGT
Eksperimentel: 2
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
6 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder.
Andre navne:
  • FFGT
Adfærdsmæssigt: Familiefokuseret gruppeterapi
10 sessioner med familiefokuseret gruppeterapi (FFGT). FFGT-interventionen vil have vurderings-, fokuseret terapi-, konsoliderings- og afslutningsfaser. De første to sessioner er vurderingssessioner og finder sted med en uges mellemrum. Der vil være to eller seks fokuserede interventionssessioner afhængigt af den forudbestemte behandlingslængde. Den første fokuserede interventionssession er cirka to uger efter den sidste evalueringssession. Efterfølgende fokuserede interventionssessioner forventes at følge én gang om måneden. Endelig vil der være to konsoliderings-/opsigelsessessioner, som vil finde sted én gang hver med cirka to måneders mellemrum. Programmet med seks sessioner forventes at strække sig over en periode på 6 måneder og 10 sessionsprogrammet over 10 måneder
Andre navne:
  • FFGT
Aktiv komparator: 3
Standard Care- Sociale konsultationer ydes rutinemæssigt til kræftpatienter, men pårørende ses kun under indlæggelser eller efter anmodning
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Standard of Care Familier, der er tildelt den sædvanlige omsorgstilstand, vil modtage standard psykosocial pleje, som er baseret på følgende mønstre: Socialfaglig konsultation ydes rutinemæssigt til kræftpatienterne, men pårørende ses kun under indlæggelser eller efter anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten og dosisfølsomheden af ​​familieintervention til forebyggelse af sorg og depression sammenlignet med standard palliativ behandling blandt familiemedlemmer og for at undersøge, om nød modererer virkningen af ​​FFGT
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer, om familiens mestring og kommunikation medierer virkningen af ​​FFGT og undersøg omkostningerne ved FFGT og standard palliativ pleje, og om de ekstra omkostninger opvejes af reduktioner i samfundets sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Monash University
Beth Israel Medical Center
Calvary Hospital, Bronx, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2007

Først opslået (Anslået)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-120
  • CA115329

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiefokuseret gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner