KLINISK EVALUERING AF TElmisartan-baseret antihypertensivt regime
KLINISK EVALUERING AF TElmisartan-baseret antihypertensivt regime (CENTER)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alaminos City, Pangasinan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Pampanga, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Antipolo City, Rizal, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Atabay, San Jose, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bacoor, Cavite, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baguio City, Benguet, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Balanga City, Bataan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Balacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangued, Abra, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batac, Ilocos Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City, Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City. Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bauan Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bautista, Pangasinan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Binan, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bocaue, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Agusan Del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cainta, Rizal, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba CIty, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba, Misamis Occidental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamban City, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Camiling, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cando City, Ilocos Sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cauayan City, Isabela, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cavite City, Cavite, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cebu City, Cebu, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cruz, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dagupan City, Pangasinan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dasmarinas, Cavite, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
De Vera, Santiago City, Isabela, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dinalupihan, Bataan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ermita, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Espana, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
F Cayco Sampaloc, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gapan City, Nueva Ecija, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gingoog City, Misamis Oriental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Greenhills, San Juan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guagua, Pampanga, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iba, Zambales, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ilgan City, Lanao Del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iligan city, Lanao del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iloilo City, Iloilo, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Imus, Cavite, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalibo, Aklan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Tala, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaloonkan City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laoag City, Ilocos Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laog City, Ilocos Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lapu-lapu City, Cebu, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pina City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pinas City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Legazpi City, Albay, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lemery, Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Limay, Bataan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lipa City, Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lucena City, Quezon, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Makati City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Malate, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Edsa, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marikina City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Masangkay Tondo, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Meycauayan, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Morayta Sampaloc, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Munoz City, Nueva Ecija, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Muntinlupa City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Camarines sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Carmarines Sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Olonggapo City, Zambales, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ormoc City, Leyte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oroquita City, Misamis Occidental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis Occidental, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paranaque City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasay City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasig City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pulilan, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Diliman, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas City, Capiz, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas, Isabela, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sampaloc, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Carlos City, Pangasinan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernanado City, Pampanga, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, La Union, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, Pampanga, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Miguel, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pablo City, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pedro, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Cruz, Laguna, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulacan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulaccan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santiago City, Isabela, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sorsogon City, Sorsogon, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Surigao City, Surigao Del Norte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taal, Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tacloban City, Leyte, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft Ave, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tagbilaran City, Bohol, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tanauan City, Batangas, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarlac City, Tarlac, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tondo, Manila, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tuguegarao City, Cagayan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Urdaneta City, Pangasinan, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valenzuela City, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City, Ilocos Sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City. Ilocos Sur, Filippinerne
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 45 år
- Forøget taljeomkreds (>88,9 cm [>35in] mænd, >78,7 cm [>31in] for kvinder)
- Forhøjede triglycerider (>150 mg/dl)
- Lavt HDL-kolesterol (<40mg/dl hos mænd, <50mg/dl hos kvinder)
- Hypertension (>130/>85 mmHG)
- Nedsat fastende glukose (>110 mg/dl) (8)
- Hypertensiv patient vurderes at have gavn af telmisartan-baseret behandling
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for telmisartan, hydrochlorthiazid (HCTZ) og dets hjælpestoffer
- <3 måneder myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller alvorlig hjertesvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent ved udgangen af 30 dages periode
Tidsramme: Slut på 30 dages periode
|
Responsrate for blodtryk vurderet i følgende kategorier:
|
Slut på 30 dages periode
|
|
Svarprocent ved udgangen af 60 dages periode
Tidsramme: Ved udgangen af 60 dages periode
|
Responsrate på blodtryk:
|
Ved udgangen af 60 dages periode
|
|
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 60 dage
|
Ændring i SBP = Værdi i besøg 1 (baseline) minus værdi i besøg 3 (ved 60-dages behandlingsperiode)
|
Baseline og 60 dage
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 60 dage
|
Ændring i DBP = Værdi i besøg 1 (baseline) minus værdi i besøg 3 (ved 60-dages behandlingsperiode)
|
Baseline og 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med tilstedeværelse af metabolisk risikofaktor
Tidsramme: Ved udgangen af 60 dages periode
|
Tilstedeværelsen af metabolisk risikofaktor blev identificeret ved eksistensen af 3 ud af de 5 risikofaktorer, nemlig: a.) tilstedeværelse af diabetes mellitus; b) tilstedeværelse af dyslipidæmi; c) tilstedeværelse af albuminuri; d) tilstedeværelse af ventrikulær hypertrofi; og e) tilstedeværelse af følgesygdomme, baseret på patienters sygehistorie |
Ved udgangen af 60 dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.532
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .