Den orale p-pille mod præmenstruel forværring af depression

Inklusionskriterier

1. Kvinder, der er ikke-rygere i alderen 18-45 år (rygere 18-34 år);
2. Regelmæssige menstruationscyklusser (26-34 dages længde, forudsigelig inden for 7 dage) i de sidste 6 måneder;
3. Konstatering af, at den antidepressive medicin blev påbegyndt til behandling af unipolær svær depression, mindre depression (depression, ikke andet specificeret) eller dystymi. Større depression og dystymi vil blive evalueret gennem administration af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). Mindre depression vil blive evalueret ved administration af Structured Clinical Interview for Diagnosis-IV(SCID)10 afsnit J.3.
4. Brug af et antidepressivum i mindst 3 måneder til behandling af en depressiv lidelse, med stabil dosis i mindst 2 måneder. Det er acceptabelt at være på mere end én psykiatrisk medicin, så længe én af dem er et antidepressivum.
5. Forventet fortsat brug af det samme antidepressivum i samme dosis i hele undersøgelsens varighed;
6. 30 % stigning af den mid-follikulære fase af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score til den sene-luteale fase MADRS vil være påkrævet for at være berettiget under sporingsfasen af ​​undersøgelsen og vil blive vurderet prospektivt over 1 menstruationscyklus.
7. Normal bækkenundersøgelse og PAP-smear inden for de seneste 12 måneder;
8. Normal TSH ved skærm - hvis på skjoldbruskkirtelmedicin, skal den have en stabil dosis i 2 måneder eller mere og have en normal TSH ved skærm;
9. Negativt serum-HCG ved baseline og negativt urin-HCG ved besøg 3 og 5;
10. Normale kalium (K) niveauer på skærmen;
11. Villighed til at bruge barrierepræventionsmetoder under undersøgelsen, hvis seksuelt aktiv;
12. Godt generelt helbred.

Ekskluderingskriterier:

1. Amenoré eller uregelmæssige menstruationer (defineret som ude af stand til at forudsige inden for 7 dage) i løbet af de seneste 6 måneder
2. Graviditet eller amning (serum-HCG-test administreret ved baseline-undersøgelsesbesøg og urin-HCG ved besøg 3 og 5)
3. Aktuel cigaretrygning hos kvinder, der er ældre end 34 år

4. Tilstedeværelse af en af ​​følgende psykiatriske lidelser og stofbrugsforstyrrelser, baseret på administration af MINI ved baseline studiebesøget:

   Enhver historie med mani eller hypomani, der tyder på bipolar lidelse Enhver livshistorie med en psykotisk lidelse

5. Depression vurderes af lægens investigator for at være for alvorlig til at blive behandlet i undersøgelsen
6. Brug af benzodiazepiner eller antipsykotika til at målrette præmenstruelle symptomer
7. Lutealfase-dosisjustering af det antidepressive middel. Brug af en hormonfrigørende spiral (intrauterin enhed)
8. Brug af en OCP eller andre systemiske hormonbehandlinger (orale, transdermale eller injektionspræparater af androgener, østrogener eller progestiner) inden for de seneste 2 måneder;
9. Enhver kontraindikation eller tidligere uønsket hændelse til enhver OCP-terapi;
10. Nuværende brug af ketoconazol, rifampin, carbamazepin, topiramat, oxcarbazepin, modafinil, phenytoin eller phenobarbital (på grund af interaktion med hormonbehandling).
11. Nuværende brug af kaliumbesparende midler, såsom kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolacton), ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorantagonister, heparin, aldosteronantagonister, NSAIDS, kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud af risiko for at udvikle mikrober (becaus) med to kaliumforøgende midler).
12. Leverdysfunktion, nyreinsufficiens, lunge-, binyre- eller stofskiftesygdomme (inklusive forhøjede serumkaliumniveauer, hvis kendt), som kan bringe individet i fare, når det behandles med undersøgelsesmedicin.