Suun kautta otettava ehkäisypilleri masennuksen pahenemiseen ennen kuukautisia

Sisällyttämiskriteerit

1. Naiset, jotka ovat tupakoimattomia 18-45-vuotiaat (tupakoitsijat 18-34-vuotiaat);
2. Säännölliset kuukautiskierrot (pituus 26-34 päivää, ennakoitavissa 7 päivän sisällä) viimeisen 6 kuukauden aikana;
3. Sen määrittäminen, että masennuslääke aloitettiin unipolaarisen vakavan masennuksen, lievän masennuksen (masennus, ei toisin määritelty) tai dystymian hoitoon. Vakava masennus ja dystymia arvioidaan Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen avulla. Lievä masennus arvioidaan antamalla Structured Clinical Interview for Diagnosis-IV(SCID)10-osio J.3.
4. Masennuslääkkeen käyttö vähintään 3 kuukauden ajan masennushäiriön hoitoon, vakaa annos vähintään 2 kuukauden ajan. On hyväksyttävää käyttää useampaa kuin yhtä psykiatrista lääkettä, kunhan yksi niistä on masennuslääke.
5. Saman masennuslääkkeen odotettu jatkuva käyttö samalla annoksella tutkimuksen ajan;
6. 30 %:n korotus follikulaarisen vaiheen keskivaiheen Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärästä myöhäisen luteaalivaiheen MADRS-pisteeseen vaaditaan kelpoisuuden saamiseksi tutkimuksen seurantavaiheessa, ja se arvioidaan prospektiivisesti yhden kuukautiskierron aikana.
7. Normaali lantiontutkimus ja PAP-testi viimeisen 12 kuukauden aikana;
8. Normaali TSH näytössä - jos käytät kilpirauhaslääkitystä, annoksen on oltava vakaa vähintään 2 kuukauden ajan ja TSH-arvo on oltava normaali näytössä;
9. Negatiivinen seerumin HCG lähtötilanteessa ja negatiivinen virtsan HCG käynneillä 3 ja 5;
10. Normaalit kalium (K) tasot näytössä;
11. Halukkuus käyttää esteehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana, jos seksuaalisesti aktiivinen;
12. Hyvä yleinen terveys.

Poissulkemiskriteerit:

1. Amenorrea tai epäsäännölliset kuukautiset (määritelty sellaisiksi, joita ei voida ennustaa 7 päivän sisällä) viimeisen 6 kuukauden aikana
2. Raskaus tai imetys (seerumin HCG-testi annettiin lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja virtsan HCG käynneillä 3 ja 5)
3. Nykyinen tupakointi yli 34-vuotiailla naisilla

4. Minkä tahansa seuraavista psykiatrisista ja päihdehäiriöistä, jotka perustuvat MINI:n antamiseen perustutkimuskäynnillä:

   Kaikki manian tai hypomanian historiat, jotka viittaavat kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön Kaikki elinikäiset psykoottiset häiriöt

5. Lääkärin tutkija pitää masennusta liian vakavana hoidettavaksi tutkimuksessa
6. Bentsodiatsepiinien tai psykoosilääkkeiden käyttö kuukautisia edeltävien oireiden kohdistamiseen
7. Masennuslääkkeen annoksen säätäminen luteaalivaiheessa. Hormonia vapauttavan IUD:n (kohdunsisäisen laitteen) käyttö
8. OCP:n tai muiden systeemisten hormonihoitojen (androgeenien, estrogeenien tai progestiinin oraaliset, transdermaaliset tai injektiovalmisteet) käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana;
9. Mikä tahansa OCP-hoidon vasta-aihe tai aikaisempi haittatapahtuma;
10. Ketokonatsolin, rifampiinin, karbamatsepiinin, topiramaatin, okskarbatsepiinin, modafiniilin, fenytoiinin tai fenobarbitaalin nykyinen käyttö (koska yhteisvaikutus hormonaalisen hoidon kanssa).
11. Nykyinen kaliumia säästävien aineiden, kuten kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni), ACE:n estäjien, angiotensiini-II-reseptorin salpaajien, hepariinin, aldosteroniantagonistien, tulehduskipulääkkeiden, kaliumia säästävien diureettien tai kaliumlisäaineiden nykyinen käyttö (arhymiariskin vuoksi) kahdella kaliumia kohottavalla aineella).
12. Maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, keuhkosairaudet, lisämunuaiset tai aineenvaihduntataudit (mukaan lukien kohonneet seerumin kaliumtasot, jos ne ovat tiedossa), jotka voivat vaarantaa kohteen, kun niitä hoidetaan tutkimuslääkityksellä.