La pillola contraccettiva orale per il peggioramento della depressione premestruale

Criterio di inclusione

1. Donne non fumatrici di età compresa tra 18 e 45 anni (fumatrici 18-34 anni);
2. Cicli mestruali regolari (26-34 giorni di lunghezza, prevedibili entro 7 giorni) negli ultimi 6 mesi;
3. Determinazione che il farmaco antidepressivo è stato avviato per il trattamento della depressione maggiore unipolare, depressione minore (depressione, non altrimenti specificata) o distimia. La depressione maggiore e la distimia saranno valutate attraverso la somministrazione della Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI). La depressione minore sarà valutata mediante la somministrazione dell'intervista clinica strutturata per la diagnosi-IV (SCID) 10 sezione J.3.
4. Uso di un antidepressivo per almeno 3 mesi per il trattamento di un disturbo depressivo, con dose stabile per almeno 2 mesi. È accettabile assumere più di un farmaco psichiatrico purché uno di essi sia un antidepressivo.
5. Previsto uso continuato dello stesso antidepressivo alla stessa dose per tutta la durata dello studio;
6. L'aumento del 30% del punteggio della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS) della fase medio-follicolare alla MADRS della fase tardo-luteale sarà richiesto per l'ammissibilità durante la fase di monitoraggio dello studio e sarà valutato in modo prospettico su 1 ciclo mestruale.
7. Esame pelvico normale e PAP test negli ultimi 12 mesi;
8. TSH normale allo schermo - se in terapia con farmaci per la tiroide, deve essere a una dose stabile per 2 mesi o più e avere un TSH normale allo schermo;
9. HCG sierico negativo al basale e HCG urinario negativo alle visite 3 e 5;
10. Livelli normali di potassio (K) allo schermo;
11. Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante lo studio, se sessualmente attivi;
12. Buona salute generale.

Criteri di esclusione:

1. Amenorrea o periodi mestruali irregolari (definiti come incapaci di prevedere entro 7 giorni) negli ultimi 6 mesi
2. Gravidanza o allattamento (test sierico dell'HCG somministrato alla visita di base dello studio e dell'HCG nelle urine alle visite 3 e 5)
3. Attuale fumo di sigaretta nelle donne di età superiore ai 34 anni

4. Presenza di uno qualsiasi dei seguenti disturbi psichiatrici e da uso di sostanze, sulla base della somministrazione del MINI durante la visita di base dello studio:

   Qualsiasi storia di mania o ipomania che suggerisca un disturbo bipolare Qualsiasi storia di una vita di un disturbo psicotico

5. Depressione ritenuta dallo sperimentatore medico troppo grave per essere trattata nello studio
6. Uso di benzodiazepine o antipsicotici per colpire i sintomi premestruali
7. Aggiustamento della dose in fase luteale dell'antidepressivo. Uso di uno IUD a rilascio di ormoni (dispositivo intrauterino)
8. Uso di un OCP o di altre terapie ormonali sistemiche (preparazioni orali, transdermiche o iniettive di androgeni, estrogeni o progestinici) negli ultimi 2 mesi;
9. Qualsiasi controindicazione o precedente evento avverso a qualsiasi terapia OCP;
10. Uso corrente di ketoconazolo, rifampicina, carbamazepina, topiramato, oxcarbazepina, modafinil, fenitoina o fenobarbital (a causa dell'interazione con la terapia ormonale).
11. Uso corrente di agenti risparmiatori di potassio, come diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, eparina, antagonisti dell'aldosterone, FANS, diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio (a causa del rischio di con due agenti che aumentano il potassio).
12. Disfunzione epatica, insufficienza renale, malattie polmonari, surrenali o metaboliche (inclusi livelli elevati di potassio sierico, se noti) che possono mettere a rischio il soggetto se trattato con il farmaco in studio.