Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trastuzumab optimeringsforsøg i brystkræft (TOP)

10. marts 2008 opdateret af: Regione Lombardia

TOP prøveversion. Et randomiseret fase III klinisk forsøg med optimering af Trastuzumab (Herceptin) hos patienter med lokalt avanceret og/eller metastatisk brystkræft, der overudtrykker HER2 efter en førstelinje-kemoterapi plus Trastuzumab.

Dette er et åbent, randomiseret fase III, multicenter, italiensk studie designet til at undersøge trastuzumabs rolle hos patienter med lokalt fremskreden og/eller metastatisk brystkræft over at udtrykke HER2, som modtog en førstelinje-kemoterapi indeholdende trastuzumab. Forsøget er opdelt i to undersøgelser: 1. Vedligeholdelsesundersøgelsen vil blive udført med patienter, der ikke går videre til en førstelinje-kemoterapi plus trastuzumab. 2. 2. linje undersøgelsen vil blive udført med patienter, der går videre til en første linje kemoterapi plus trastuzumab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt består af to uafhængige, efter specifikke berettigelseskriterier og forskellige randomiseringsordninger undersøgelser, senere kaldet vedligeholdelsesundersøgelse og 2. linje undersøgelse. Alle patienter, der er inkluderet i vedligeholdelsesundersøgelsen, skal efter sygdomsprogression screenes for at gå ind i 2. linje undersøgelsen. Vedligeholdelsesundersøgelse: Open-label, randomiseret, fase III, multicenter, italiensk undersøgelse designet til at undersøge rollen af ​​en vedligeholdelsesterapi med trastuzumab hos patienter med lokalt fremskreden og/eller metastatisk brystkræft over at udtrykke HER2 og ikke udviklede sig til en førstelinje kemoterapi plus trastuzumab. Patienterne vil blive orienteret til: Arm A: vedligeholdelse af trastuzumab-behandling. Arm B: afbrydelse af trastuzumab-behandling med et forhold på 2 vedligeholdelses-trastuzumab: 1 afbrydelse af trastuzumab. Trastuzumab vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 3. uge indtil progression af sygdommen, uoverskuelig toksicitet eller patientafvisning. Patienterne vil blive evalueret for progression hver 9. uge (svarende til den tid, det tager at fuldføre evalueringen efter hver 3. trastuzumab-infusion). For patienter, hvis sygdom ikke er udviklet to år efter indskrivning, vil behandlingen fortsætte i henhold til lægens beslutning, og sygdomsvurderinger vil blive foretaget i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Opfølgningen vil blive fortsat indtil opnåelse af det nødvendige antal hændelser. 2. linje studie: Åbent, randomiseret, fase III, multicenter, italiensk studie designet til at undersøge rollen af ​​en anden linje behandling med trastuzumab hos patienter med lokalt fremskreden og/eller metastatisk brystkræft over at udtrykke HER2 og udviklede sig til en første linje kemoterapi plus trastuzumab. Patienterne vil blive randomiseret til: Arm A: trastuzumab + kemoterapibehandling Arm B: kemoterapi alene med et forhold på 1 trastuzumab + kemoterapibehandling: 1 kemoterapi alene. Trastuzumab vil blive administreret intravenøst, samtidig med en anden linje kemoterapi efter lægens valg. Trastuzumab kan gives på en ugentlig eller 3-ugers tidsplan for at opnå tidsplanen for samtidig kemoterapi, indtil sygdomsprogression, uoverskuelig toksicitet eller patientafslag. Patienterne vil blive evalueret for progression hver 9. uge (svarende til den tid, det tager at fuldføre evalueringen efter hver 3. trastuzumab-infusion). Opfølgningen vil blive fortsat indtil opnåelse af det nødvendige antal hændelser. I vedligeholdelsesstudiet vil trastuzumab blive givet ambulant hver 3. uge i en dosis på 6 mg/kg ved intravenøs infusion over 90 minutter eller over 30 minutter efter investigators skøn efterfulgt af 30 minutters observationstid. Hvis den sidste tidligere dosis af trastuzumab blev givet mere end 4 uger før indtræden i undersøgelsen, vil patienterne modtage en genopladningsdosis af trastuzumab 8 mg/kg over 90 minutter, efterfulgt af 30 minutters observationstid. Terapi med trastuzumab vil fortsætte indtil progression af sygdommen, uoverskuelig toksicitet eller patientens afslag. For patienter, hvis sygdom ikke er udviklet to år efter indskrivning, vil behandlingen fortsætte i henhold til lægens beslutning, og sygdomsvurderinger vil blive foretaget i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. I et 2. linje studie vil trastuzumab blive givet på en ugentlig (2 mg/kg) eller en 3-ugentlig (6 mg/kg) basis for at opnå tidsplanen for samtidig anden linje kemoterapi i henhold til vedligeholdelsesstudiets modaliteter, iht. klinikerens beslutning. Samtidig anden linje kemoterapi vil blive overladt til lægens valg. Hvis den sidste tidligere dosis af trastuzumab blev givet mere end 4 uger før indtræden i undersøgelsen, vil patienterne modtage en genopladningsdosis af trastuzumab 4 mg/kg over 60 minutter, efterfulgt af 30 minutters observationstid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Humanitas Cliniche Gavazzeni
        • Ledende efterforsker:
          • Piermario Salvini, MD
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Sant'Orsola - Malpighi
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea martoni, MD
      • Brescia, Italien, 25122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Sant'Orsola Fatebenefratelli
        • Ledende efterforsker:
          • Giordano Beretta, MD
      • Brindisi, Italien, 72021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale A. Perrino
      • Como, Italien, 22100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Sant' Anna
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Giordano, MD
      • Cremona, Italien, 26100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Alessandro Manzoni
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Ucci, MD
      • Milano, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Franco Nolè, MD
      • Milano, Italien, 20121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italien, 20133
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenio Villa, MD
      • Milano, Italien, 20142
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera San Paolo
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Foa, MD
      • Parma, Italien, 43100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • Ledende efterforsker:
          • ANTONIO MUSOLINO, MD
      • Prato, Italien, 59100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Misericordia e Dolce - USL 4
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Biganzoli, MD
      • Siena, Italien, 53100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dipartimento Oncologico USL 7 Siena
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Crispino, MD
      • Sondrio, Italien, 23100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Civile Di Sondrio
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Bertolini, MD
      • Varese, Italien, 21100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale "Di Circolo e Fonadazione Macchi"
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Giardina, MD
    • Ancona
      • Fabriano, Ancona, Italien, 60044
        • Rekruttering
        • Ospedale E. Profili
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Rita Silva, MD
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Italien, 24047
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Treviglio- Caravaggio
        • Ledende efterforsker:
          • Sandro Barni, MD
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Universitario
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Mantovani, MD
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Armando Santoro, MD
    • Milano
      • Gorgonzola, Milano, Italien, 20069
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Melegnano - Presidio Ospedaliero di Gorgonzola
        • Ledende efterforsker:
          • Luciano Isa, MD
    • Pesaro - Urbino
      • Pesaro, Pesaro - Urbino, Italien, 61100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Salvatore
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Maria Baldelli, MD
    • Pesaro-Urbino
      • Fano, Pesaro-Urbino, Italien, 61032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Santa Croce
    • Sondrio
      • Sondalo, Sondrio, Italien, 23035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale E. Morelli
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Valmadre, MD
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien, 21047
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Busto Arsizio - Presidio ospedaliero Saronno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år. Patienter over 70 år er berettigede på grundlag af en individuel risiko-benefit vurdering fra investigator
  • Histologisk bekræftet brystkræft med lokalt fremskreden og/eller metastatisk sygdom
  • Overekspression af HER2 (3+) som bestemt ved IHC eller amplifikation af HER2/c-erbB2 med FISH/CISH af den primære tumor eller af en metastase
  • Vurderbar sygdom. Tilstedeværelsen af ​​målbar sygdom er ikke nødvendig for tilmelding. Patienter med knoglelæsioner, ascites og pleural effusion som kun sygdomssteder anses for at være kvalificerede
  • Afslutning af en førstelinje kemoterapi i forbindelse med trastuzumab givet i mindst 6 måneder for fremskreden sygdom. Den sidste dosis trastuzumab skal gives inden for 6 uger før randomisering for behandlinger givet med et 3-ugers skema eller inden for 3 uger, hvis et ugentligt skema blev brugt (kun til vedligeholdelsesundersøgelse)
  • Progressiv sygdom under eller inden for 6 måneder fra afslutningen af ​​en førstelinje kemoterapi plus trastuzumab til fremskreden sygdom eller inden for 6 måneder fra afslutningen af ​​en adjuverende behandling for tidlig sygdom (kun for 2. linjes undersøgelse). Patienter, der udvikler sig mere end 6 måneder efter afslutningen af ​​et førstelinjes trastuzumab-holdigt regime, bør genbehandles med det tidligere regime og inkluderes i 2. linjestudiet efter tegn på progression.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesspecifikke undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG-PS >2
  • Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal implementere passende præventionsforanstaltninger
  • Tidligere eller nuværende maligniteter på andre steder, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet in situ karcinom i livmoderhalsen, basal- eller pladecellekarcinom i huden eller anden cancer behandlet kurativt ved kirurgi og uden tegn på sygdom i mindst 5 år.
  • Baseline LVEF <50 % (målt ved ekkokardiografi eller MUGA) udført inden for 4 uger før randomisering. Anamnese med dokumenteret kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, der kræver antianginal medicin, tegn på transmuralt infarkt EKG, dårligt kontrolleret hypertension (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg); klinisk signifikant hjerteklapsygdom; højrisiko ukontrollerede arytmier
  • Tilstedeværelse af CNS-metastaser, ikke modtagelig for helbredende terapi. Patienter med tidligere behandlede CNS-metastaser skal være asymptomatiske og stabile ved radiologisk billeddannelse fra mindst 3 måneder
  • Patienter med dyspnø i hvile på grund af ondartet eller anden sygdom, eller som har behov for understøttende iltbehandling. Patienter med allerede eksisterende lungesygdom eller fremskreden lungepåvirkning kan have øget risiko for alvorlige toksiciteter med trastuzumab og bør evalueres omhyggeligt, før de går ind i undersøgelsen
  • Samtidig kemoterapi med antracykliner, inklusive liposomale lægemidler (kun for 2. linje undersøgelse)
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før påbegyndelse af optagelse i forsøget
  • Anamnese eller tilstedeværelse af anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelsesfund eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindicerer brugen af ​​trastuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EN

I vedligeholdelsesundersøgelsen:

ARM A: vedligeholdelse af trastuzumab

I 2. linje undersøgelsen:

ARM A: trastuzumab plus kemoterapibehandling
Medicin: trastuzumab
I vedligeholdelsesstudiet vil trastuzumab blive administreret en gang hver 3. uge i en dosis på 6 mg/kg ved intravenøs infusion over 90 minutter indtil progression af sygdommen. I 2. linje studiet vil trastuzumab blive givet ugentligt (2 mg/kg) eller 3 ugentligt (6 mg/kg) for at opnå planen for samtidig anden linje kemoterapi.
Andre navne:
  • Herceptin
Ingen indgriben: B

I vedligeholdelsesundersøgelsen:

ARM B: afbrydelse af trastuzumab-behandling

I 2. linje undersøgelsen:

ARM B: kemoterapi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse for vedligeholdelsesundersøgelse og samlet overlevelse for 2. linje undersøgelse
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse for vedligeholdelsesundersøgelsen og progressionsfri overlevelse for 2. linje undersøgelsen
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Regione Lombardia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2009

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TOP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger