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Prova di ottimizzazione del trastuzumab nel carcinoma mammario (TOP)

10 marzo 2008 aggiornato da: Regione Lombardia

Prova TOP. Uno studio clinico randomizzato di fase III sull'ottimizzazione di trastuzumab (Herceptin) in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico con sovraespressione di HER2 dopo chemioterapia di prima linea più trastuzumab.

Si tratta di uno studio italiano, in aperto, randomizzato, di fase III, multicentrico, progettato per indagare il ruolo di trastuzumab in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico con sovraespressione di HER2 che hanno ricevuto una chemioterapia di prima linea contenente trastuzumab. Il processo è diviso in due studi: 1. Lo studio di mantenimento sarà condotto in pazienti che non progrediscono verso una chemioterapia di prima linea più trastuzumab. 2. Lo studio di 2a linea sarà condotto su pazienti che passano a una chemioterapia di prima linea più trastuzumab.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto è costituito da due studi indipendenti, che seguono specifici criteri di ammissibilità e diversi schemi di randomizzazione, in seguito denominati studio di mantenimento e studio di 2a linea. Tutti i pazienti arruolati nello studio di mantenimento, dopo la progressione della malattia, devono essere sottoposti a screening per entrare nello studio di 2a linea. Studio di mantenimento: studio italiano, in aperto, randomizzato, di fase III, multicentrico, progettato per indagare il ruolo di una terapia di mantenimento con trastuzumab in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico con sovraespressione di HER2 e non progredite verso una chemioterapia di prima linea più trastuzumab. I pazienti verranno indirizzati a: Braccio A: mantenimento del trattamento con trastuzumab Braccio B: interruzione del trattamento con trastuzumab con un rapporto 2 mantenimento trastuzumab : 1 interruzione di trastuzumab. Trastuzumab verrà somministrato per via endovenosa una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia, tossicità ingestibile o rifiuto del paziente. I pazienti saranno valutati per la progressione ogni 9 settimane (corrispondente al tempo necessario per completare la valutazione dopo ogni 3 infusioni di trastuzumab). Per i pazienti la cui malattia non è progredita due anni dopo l'arruolamento, il trattamento continuerà secondo la decisione del medico e le valutazioni della malattia saranno effettuate seguendo la pratica clinica di routine. Il follow-up sarà continuato fino al raggiungimento del numero richiesto di eventi. Studio di 2a linea: studio italiano, in aperto, randomizzato, di fase III, multicentrico, progettato per indagare il ruolo di una terapia di seconda linea con trastuzumab in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato e/o metastatico con sovraespressione di HER2 e progredite verso una chemioterapia di prima linea più trastuzumab. I pazienti saranno randomizzati a: Braccio A: trastuzumab + trattamento chemioterapico Braccio B: sola chemioterapia con un rapporto 1 trastuzumab + trattamento chemioterapico: 1 sola chemioterapia. Trastuzumab verrà somministrato per via endovenosa, in concomitanza con una chemioterapia di seconda linea a scelta del medico. Trastuzumab può essere somministrato con una schedula settimanale o trisettimanale per completare la schedula di chemioterapia concomitante, fino a progressione della malattia, tossicità ingestibile o rifiuto del paziente. I pazienti saranno valutati per la progressione ogni 9 settimane (corrispondente al tempo necessario per completare la valutazione dopo ogni 3 infusioni di trastuzumab). Il follow-up sarà continuato fino al raggiungimento del numero richiesto di eventi. Nello studio di mantenimento, il trastuzumab verrà somministrato in regime ambulatoriale ogni 3 settimane alla dose di 6 mg/Kg mediante infusione endovenosa nell'arco di 90 minuti o nell'arco di 30 minuti a discrezione dello Sperimentatore seguito da 30 minuti di osservazione. Se l'ultima dose precedente di trastuzumab è stata somministrata più di 4 settimane prima dell'ingresso nello studio, i pazienti riceveranno una dose di ricarica di trastuzumab 8 mg/kg in 90 minuti, seguita da un tempo di osservazione di 30 minuti. La terapia con trastuzumab continuerà fino a progressione della malattia, tossicità ingestibile o rifiuto del paziente. Per i pazienti la cui malattia non è progredita due anni dopo l'arruolamento, il trattamento continuerà secondo la decisione del medico e le valutazioni della malattia saranno effettuate seguendo la pratica clinica di routine. Nello studio di 2a linea, per completare il programma di chemioterapia concomitante di seconda linea, trastuzumab verrà somministrato su base settimanale (2 mg/kg) o trisettimanale (6 mg/kg) con le modalità dello studio di mantenimento, secondo decisione del clinico. La concomitante chemioterapia di seconda linea sarà lasciata a scelta del medico. Se l'ultima dose precedente di trastuzumab è stata somministrata più di 4 settimane prima dell'ingresso nello studio, i pazienti riceveranno una dose di ricarica di trastuzumab 4 mg/kg in 60 minuti, seguita da un tempo di osservazione di 30 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Non ancora reclutamento
        • Humanitas Cliniche Gavazzeni
        • Investigatore principale:
          • Piermario Salvini, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico Sant'Orsola - Malpighi
        • Investigatore principale:
          • Andrea martoni, MD
      • Brescia, Italia, 25122
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Sant'Orsola Fatebenefratelli
        • Investigatore principale:
          • Giordano Beretta, MD
      • Brindisi, Italia, 72021
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale A. Perrino
      • Como, Italia, 22100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Sant' Anna
        • Investigatore principale:
          • Monica Giordano, MD
      • Cremona, Italia, 26100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italia, 23900
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Alessandro Manzoni
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Ucci, MD
      • Milano, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigatore principale:
          • Franco Nolè, MD
      • Milano, Italia, 20121
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Investigatore principale:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
        • Investigatore principale:
          • Eugenio Villa, MD
      • Milano, Italia, 20142
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera San Paolo
        • Investigatore principale:
          • Paolo Foa, MD
      • Parma, Italia, 43100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • Investigatore principale:
          • ANTONIO MUSOLINO, MD
      • Prato, Italia, 59100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Misericordia e Dolce - USL 4
        • Investigatore principale:
          • Laura Biganzoli, MD
      • Siena, Italia, 53100
        • Non ancora reclutamento
        • Dipartimento Oncologico USL 7 Siena
        • Investigatore principale:
          • Sergio Crispino, MD
      • Sondrio, Italia, 23100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Civile Di Sondrio
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Bertolini, MD
      • Varese, Italia, 21100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale "Di Circolo e Fonadazione Macchi"
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Giardina, MD
    • Ancona
      • Fabriano, Ancona, Italia, 60044
        • Reclutamento
        • Ospedale E. Profili
        • Investigatore principale:
          • Rosa Rita Silva, MD
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Italia, 24047
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Treviglio- Caravaggio
        • Investigatore principale:
          • Sandro Barni, MD
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico Universitario
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Mantovani, MD
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Investigatore principale:
          • Armando Santoro, MD
    • Milano
      • Gorgonzola, Milano, Italia, 20069
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Melegnano - Presidio Ospedaliero di Gorgonzola
        • Investigatore principale:
          • Luciano Isa, MD
    • Pesaro - Urbino
      • Pesaro, Pesaro - Urbino, Italia, 61100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Salvatore
        • Investigatore principale:
          • Anna Maria Baldelli, MD
    • Pesaro-Urbino
      • Fano, Pesaro-Urbino, Italia, 61032
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Santa Croce
    • Sondrio
      • Sondalo, Sondrio, Italia, 23035
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale E. Morelli
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Valmadre, MD
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Busto Arsizio - Presidio ospedaliero Saronno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età. I pazienti di età superiore ai 70 anni sono ammissibili sulla base di una valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio da parte dello sperimentatore
  • Carcinoma mammario istologicamente confermato con malattia localmente avanzata e/o metastatica
  • Sovraespressione di HER2 (3+) determinata mediante IHC o amplificazione di HER2/c-erbB2 mediante FISH/CISH del tumore primario o di una metastasi
  • Malattia valutabile. La presenza di malattia misurabile non è necessaria per l'arruolamento. I pazienti con lesioni ossee, ascite e versamento pleurico come uniche sedi di malattia sono considerati ammissibili
  • Completamento di una chemioterapia di prima linea in associazione con trastuzumab somministrato per almeno 6 mesi per malattia avanzata. L'ultima dose di trastuzumab deve essere somministrata entro 6 settimane prima della randomizzazione per i trattamenti somministrati con una schedula di 3 settimane o entro 3 settimane se è stata utilizzata una schedula settimanale (solo per lo studio di mantenimento)
  • Malattia progressiva durante o entro 6 mesi dal completamento di una chemioterapia di prima linea più trastuzumab per malattia avanzata o entro 6 mesi dal completamento di un trattamento adiuvante per malattia precoce (solo per studio di 2a linea). I pazienti che progrediscono oltre 6 mesi dopo il completamento di un regime di prima linea contenente trastuzumab devono essere trattati nuovamente con il regime precedente e inclusi nello studio di seconda linea dopo l'evidenza di progressione.
  • - Consenso informato scritto firmato ottenuto prima di qualsiasi procedura di studio specifica dello studio

Criteri di esclusione:

  • ECOG PS >2
  • Donne in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile devono attuare adeguate misure contraccettive
  • Precedenti o attuali tumori maligni in altri siti, ad eccezione del carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice uterina, del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle o di altri tumori curativamente trattati chirurgicamente e senza evidenza di malattia da almeno 5 anni.
  • LVEF al basale <50% (misurata mediante ecocardiografia o MUGA) eseguita entro 4 settimane prima della randomizzazione. Anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia documentata, angina pectoris che richiede farmaci antianginosi, evidenza di infarto transmurale ECG, ipertensione scarsamente controllata (sistolica > 180 mmHg o diastolica > 100 mmHg); cardiopatia valvolare clinicamente significativa; aritmie incontrollate ad alto rischio
  • Presenza di metastasi al SNC, non suscettibili di terapia curativa. I pazienti con metastasi del SNC precedentemente trattate devono essere asintomatici e stabili all'imaging radiologico da almeno 3 mesi
  • Pazienti con dispnea a riposo dovuta a malattia maligna o altra malattia o che necessitano di ossigenoterapia di supporto. I pazienti con malattia polmonare preesistente o coinvolgimento polmonare avanzato possono essere a maggior rischio di gravi tossicità con trastuzumab e devono essere valutati attentamente prima dell'ingresso nello studio
  • Chemioterapia concomitante con antracicline, compresi i farmaci liposomiali (solo per lo studio di 2a linea)
  • Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dell'arruolamento nello studio
  • Anamnesi o presenza di altra malattia, disfunzione metabolica, riscontro dell'esame obiettivo o riscontro clinico di laboratorio che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di trastuzumab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: UN

Nello studio di manutenzione:

BRACCIO A: mantenimento del trastuzumab

Nello studio di 2a linea:

BRACCIO A: trastuzumab più trattamento chemioterapico
Droga: trastuzumab
Nello studio di mantenimento il trastuzumab sarà somministrato una volta ogni 3 settimane alla dose di 6 mg/kg mediante infusione endovenosa nell'arco di 90 minuti fino alla progressione della malattia. Nello studio di 2a linea, per completare il programma di chemioterapia concomitante di seconda linea, il trastuzumab verrà somministrato su base settimanale (2 mg/kg) o ogni 3 settimane (6 mg/kg).
Altri nomi:
  • Herceptin
Nessun intervento: B

Nello studio di manutenzione:

BRACCIO B: interruzione del trattamento con trastuzumab

Nello studio di 2a linea:

BRACCIO B: sola chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione per lo studio di mantenimento e sopravvivenza globale per lo studio di seconda linea
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale per lo studio di mantenimento e sopravvivenza libera da progressione per lo studio di seconda linea
Lasso di tempo: 2,5 anni
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Regione Lombardia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Istituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2008

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TOP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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